NDC 69315-136

BENZTROPINE MESYLATE

Benztropine Mesylate

BENZTROPINE MESYLATE is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Leading Pharma, Llc. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID69315-136_044f8b7b-2bd4-45f6-8240-8008d1ed6d18
NDC69315-136
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBENZTROPINE MESYLATE
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2012-11-28
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090168
Labeler NameLeading Pharma, LLC
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 69315-136-01

100 TABLET in 1 BOTTLE (69315-136-01)
Marketing Start Date2016-05-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 69315-136-10 [69315013610]

BENZTROPINE MESYLATE TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090168
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2016-05-15

NDC 69315-136-01 [69315013601]

BENZTROPINE MESYLATE TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090168
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2016-05-15

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE.5 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:fe002ec4-07cb-41ca-a58c-33b3a8682101
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885209
  • 885219
  • 885213
  • UPC Code
  • 0369315137109
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]
    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    Medicade Reported Pricing

    69315013610 BENZTROPINE MES 0.5 MG TAB

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    69315013601 BENZTROPINE MES 0.5 MG TAB

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "BENZTROPINE MESYLATE" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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