NDC 69420-1375

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet, Film Coated, Extended Release in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Sa3, Llc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID69420-1375_f34d9d85-4a82-43b6-bf5b-3b2893c6b009
NDC69420-1375
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated, Extended Release
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2019-05-01
Marketing CategoryNDA AUTHORIZED GENERIC / NDA AUTHORIZED GENERIC
Application NumberNDA020353
Labeler NameSA3, LLC
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength375 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 69420-1375-1

100 TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE (69420-1375-1)
Marketing Start Date2019-05-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 69420-1375-1 [69420137501]

Naproxen Sodium TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE
Marketing CategoryNDA AUTHORIZED GENERIC
Application NumberNDA020353
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2019-05-01

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM375 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:313dd447-4b9f-4e5b-8ca9-4a2a5a1a53d9
Manufacturer
UNII
UPC Code
  • 0369420137513
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
    • Anti-Inflammatory Agents
    • Non-Steroidal [CS]
    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Anti-Inflammatory Agents
    • Non-Steroidal [CS]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3054Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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