NDC 69677-129

Azithromycin Monohydrate

Azithromycin Monohydrate

Azithromycin Monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Mas Management Group, Inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID69677-129_62d64414-d3ac-1741-e053-2a91aa0ac0f8
NDC69677-129
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameAzithromycin Monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-08-18
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065398
Labeler NameMAS MANAGEMENT GROUP, INC.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 69677-129-30

30 TABLET in 1 CONTAINER (69677-129-30)
Marketing Start Date2018-01-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 69677-129-06 [69677012906]

Azithromycin Monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2018-01-01
Inactivation Date2020-01-31

NDC 69677-129-30 [69677012930]

Azithromycin Monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-01-01
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:62d64414-d3ab-1741-e053-2a91aa0ac0f8
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 749783
  • 308460

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Azithromycin Monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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