NDC 69848-010

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Granules Usa, Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID69848-010_8cb8030c-b284-315c-e053-2a95a90a36f0
NDC69848-010
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2019-07-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA091353
Labeler NameGranules USA, Inc.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 69848-010-01

10 TABLET in 1 BOTTLE (69848-010-01)
Marketing Start Date2019-07-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 69848-010-01 [69848001001]

Naproxen Sodium TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091353
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2019-07-01

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:8cb8030c-b281-315c-e053-2a95a90a36f0
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
  • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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