NDC 70518-0178

Naproxen sodium

Naproxen Sodium

Naproxen sodium is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Remedyrepack Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID70518-0178_82386071-1720-217f-e053-2991aa0a846c
NDC70518-0178
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-01-25
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078486
Labeler NameREMEDYREPACK INC.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength550 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 70518-0178-1

6 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE, PLASTIC (70518-0178-1)
Marketing Start Date2017-04-14
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 70518-0178-1 [70518017801]

Naproxen sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078486
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-04-14
Marketing End Date2018-04-18

NDC 70518-0178-0 [70518017800]

Naproxen sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078486
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-01-25
Marketing End Date2018-01-26

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM550 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:edcc3ade-56eb-4608-a5d0-e6354d5c199a
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849431
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
    • Anti-Inflammatory Agents
    • Non-Steroidal [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3054Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    68462-178Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68788-6934Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68998-145NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    69452-179Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    69842-811Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    70518-0178Naproxen sodiumNaproxen sodium
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    70518-1172Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    71141-008Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    71335-0822Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    71335-1061Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    10544-128Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    10544-276Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    11673-175Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    11822-0507naproxen sodiumnaproxen sodium
    11673-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    11822-0490naproxen sodiumnaproxen sodium
    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    21130-174Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    21695-090Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    17856-0194Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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