NDC 70518-1056

Benztropine Mesylate

Benztropine

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Remedyrepack Inc.. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID70518-1056_673cbb25-3ec1-4071-e053-2991aa0a5369
NDC70518-1056
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-03-12
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090294
Labeler NameREMEDYREPACK INC.
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 70518-1056-0

30 TABLET in 1 BLISTER PACK (70518-1056-0)
Marketing Start Date2018-03-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 70518-1056-0 [70518105600]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090294
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-03-12
Marketing End Date2020-05-11

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:a7cb17d3-1e7f-44b5-95a6-d34ccb345998
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885213
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine"

    NDCBrand NameGeneric Name
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