NDC 71205-119

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Proficient Rx Lp. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID71205-119_7b450f75-ddd2-48bf-b514-649eaafeb852
NDC71205-119
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-08-18
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065398
Labeler NameProficient Rx LP
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 71205-119-03

3 TABLET in 1 BOTTLE (71205-119-03)
Marketing Start Date2018-09-04
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 71205-119-04 [71205011904]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2018-09-04

NDC 71205-119-06 [71205011906]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-09-04

NDC 71205-119-03 [71205011903]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-09-04

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:f6d4eb0c-f530-48da-8af0-7ed4a19619d4
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 308460

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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