NDC 71205-427

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Proficient Rx Lp. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

• Product ID: 71205-427_093775a6-1177-4f3c-aa0c-587e68e43150
• NDC: 71205-427
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: azithromycin monohydrate
• Generic Name: Azithromycin Monohydrate
• Dosage Form: Tablet
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2015-08-18
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA065398
• Labeler Name: Proficient Rx LP
• Substance Name: AZITHROMYCIN MONOHYDRATE
• Active Ingredient Strength: 250 mg/1
• Pharm Classes: Macrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2021-12-31

Packaging

NDC 71205-427-06

1 BLISTER PACK in 1 CARTON (71205-427-06) > 6 TABLET in 1 BLISTER PACK

• Marketing Start Date: 2020-03-16
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 71205-427-06 [71205042706]

azithromycin monohydrate TABLET

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA065398
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2020-03-16

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE	250 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 093775a6-1177-4f3c-aa0c-587e68e43150
• Manufacturer:
  • Proficient Rx LP
• UNII:
  • JTE4MNN1MD
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 308460

Pharmacological Class

• Macrolide Antimicrobial [EPC]
• Macrolides [CS]

NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

NDC	Brand Name	Generic Name
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