NDC 71288-104

Levoleucovorin

Levoleucovorin Calcium

Levoleucovorin is a Intravenous Injection, Powder, Lyophilized, For Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Meitheal Pharmaceuticals Inc. The primary component is Levoleucovorin Calcium.

Product ID71288-104_3355eb9c-66b9-4c29-a11b-2f645da4bb13
NDC71288-104
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameLevoleucovorin
Generic NameLevoleucovorin Calcium
Dosage FormInjection, Powder, Lyophilized, For Solution
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2019-08-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA211003
Labeler NameMeitheal Pharmaceuticals Inc
Substance NameLEVOLEUCOVORIN CALCIUM
Active Ingredient Strength50 mg/10mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 71288-104-10

1 VIAL, SINGLE-DOSE in 1 CARTON (71288-104-10) > 10 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
Marketing Start Date2019-08-22
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 71288-104-10 [71288010410]

Levoleucovorin INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA211003
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2019-08-22

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEVOLEUCOVORIN CALCIUM50 mg/10mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:b4dd0e14-d42a-4581-b1f0-7ba95b50bca6
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1720760
  • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]
    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Levoleucovorin" or generic name "Levoleucovorin Calcium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0143-9558LevoleucovorinLevoleucovorin
    0591-4130LevoleucovorinLevoleucovorin
    0781-3201LevoleucovorinLevoleucovorin
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    68152-101Fusilevlevoleucovorin
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    68152-112KHAPZORYlevoleucovorin
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    67457-601LEVOLEUCOVORIN CALCIUMLevoleucovorin
    70121-1572Levoleucovorin CalciumLevoleucovorin

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