NDC 71930-015

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Eywa Pharma Inc. The primary component is Ursodiol.

Product ID71930-015_c98d6217-b305-4615-9c70-7259d94ca205
NDC71930-015
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2020-02-05
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA212452
Labeler NameEywa Pharma Inc
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 71930-015-12

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (71930-015-12)
Marketing Start Date2020-02-05
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 71930-015-12 [71930001512]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA212452
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2020-02-05

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

Pharmacological Class

  • Bile Acid [EPC]
  • Bile Acids and Salts [CS]

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
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60687-100UrsodiolUrsodiol
0023-6145ActigallUrsodiol
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