NDC 72893-013

Fusilev

Levoleucovorin

Fusilev is a Intravenous Injection, Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Acrotech Biopharma Llc. The primary component is Levoleucovorin Calcium.

Product ID72893-013_45d7db39-7d92-449c-8e03-2618d09dae5f
NDC72893-013
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameFusilev
Generic NameLevoleucovorin
Dosage FormInjection, Solution
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2011-09-15
Marketing CategoryNDA / NDA
Application NumberNDA020140
Labeler NameAcrotech Biopharma LLC
Substance NameLEVOLEUCOVORIN CALCIUM
Active Ingredient Strength10 mg/mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 72893-013-01

1 VIAL in 1 CARTON (72893-013-01) > 17.5 mL in 1 VIAL
Marketing Start Date2011-09-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 72893-013-01 [72893001301]

Fusilev INJECTION, SOLUTION
Marketing CategoryNDA
Application NumberNDA020140
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2011-09-15

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEVOLEUCOVORIN CALCIUM10 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:2255268c-b703-42e5-a81a-0fb223a77fd6
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1720773
  • 1720760
  • 1720763
  • 1720765
  • 1720774
  • 1720768
  • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Fusilev" or generic name "Levoleucovorin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68152-101Fusilevlevoleucovorin
    68152-102Fusilevlevoleucovorin
    72893-009FusilevFusilev
    72893-013FusilevFusilev
    72893-014FusilevFusilev
    68152-112KHAPZORYlevoleucovorin
    68152-114KHAPZORYlevoleucovorin
    0143-9558LevoleucovorinLevoleucovorin
    0591-4130LevoleucovorinLevoleucovorin
    0781-3201LevoleucovorinLevoleucovorin
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    16714-915LEVOLEUCOVORINLEVOLEUCOVORIN
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    70121-1099LevoleucovorinLevoleucovorin
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    70121-1572Levoleucovorin CalciumLevoleucovorin

    Trademark Results [Fusilev]

    Mark Image

    Registration | Serial
    Company
    Trademark
    Application Date
    FUSILEV
    FUSILEV
    77415998 3667433 Live/Registered
    ACROTECH BIOPHARMA LLC
    2008-03-07

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