NDC 76385-119

Etodolac

Etodolac

Etodolac is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Bayshore Pharmaceuticals, Llc. The primary component is Etodolac.

Product ID76385-119_6b94a010-3486-4742-b3b5-01fc5914ff3e
NDC76385-119
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameEtodolac
Generic NameEtodolac
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2021-08-01
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA210704
Labeler NameBayshore Pharmaceuticals, LLC
Substance NameETODOLAC
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 76385-119-01

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (76385-119-01)
Marketing Start Date2021-08-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Etodolac" or generic name "Etodolac"

NDCBrand NameGeneric Name
0093-0892EtodolacEtodolac
0093-1118EtodolacEtodolac
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0093-7172EtodolacEtodolac
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