MODIFICATION TO CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Modification To Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K000094
• 510k Number: K000094
• Device Name: MODIFICATION TO CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard W Treharne
• Correspondent: Richard W Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-01-13
• Decision Date: 2000-02-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00721902736148	K000094	000
00721902445811	K000094	000
00721902445781	K000094	000
00721902445774	K000094	000
00721902445767	K000094	000
00721902445743	K000094	000
00721902445736	K000094	000
00721902445712	K000094	000
00721902445668	K000094	000
00721902445644	K000094	000
00721902445613	K000094	000
00721902445590	K000094	000
00721902445576	K000094	000
00721902445538	K000094	000
00721902445828	K000094	000
00721902445835	K000094	000
00721902445842	K000094	000
00721902736131	K000094	000
00721902736124	K000094	000
00721902642340	K000094	000
00721902642333	K000094	000
00721902506871	K000094	000
00721902506833	K000094	000
00721902506826	K000094	000
00721902506819	K000094	000
00721902506802	K000094	000
00721902506796	K000094	000
00721902506789	K000094	000
00721902506772	K000094	000
00721902445859	K000094	000
00721902443992	K000094	000
00721902443978	K000094	000
00721902443411	K000094	000
00721902382758	K000094	000
00721902382741	K000094	000
00721902382734	K000094	000
00721902382727	K000094	000
00721902382710	K000094	000
00721902382680	K000094	000
00885074069012	K000094	000
00885074069005	K000094	000
00885074068916	K000094	000
00885074024134	K000094	000
00885074024110	K000094	000
00885074024103	K000094	000
00721902443435	K000094	000
00721902443466	K000094	000
00721902443565	K000094	000
00721902443947	K000094	000
00721902443909	K000094	000
00721902443886	K000094	000
00721902443831	K000094	000
00721902443794	K000094	000
00721902443770	K000094	000
00721902443749	K000094	000
00721902443732	K000094	000
00721902443701	K000094	000
00721902443688	K000094	000
00721902443640	K000094	000
00721902443626	K000094	000
00721902443596	K000094	000
00885074024097	K000094	000
00681490635646	K000094	000
00721902995996	K000094	000
00721902995989	K000094	000
00721902995972	K000094	000
00721902955334	K000094	000
00721902949081	K000094	000
00721902949067	K000094	000
00721902949043	K000094	000
00721902949029	K000094	000
00721902935374	K000094	000
00721902935350	K000094	000
00721902856624	K000094	000
00721902820960	K000094	000
00721902820946	K000094	000
00721902996009	K000094	000
00721902996016	K000094	000
00721902996023	K000094	000
00673978108599	K000094	000
00673978108551	K000094	000
00673978108537	K000094	000
00673978108513	K000094	000
00673978108490	K000094	000
00673978108476	K000094	000
00673978108452	K000094	000
00673978094700	K000094	000
00673978082516	K000094	000
00673978082493	K000094	000
00673978082486	K000094	000
00673978082462	K000094	000
00721902996030	K000094	000
00721902820915	K000094	000
00721902811685	K000094	000
00721902741531	K000094	000
00721902741357	K000094	000
00721902741340	K000094	000
00721902741333	K000094	000
00721902741326	K000094	000
00721902736391	K000094	000
00721902736384	K000094	000
00721902736353	K000094	000
00721902736292	K000094	000
00721902736261	K000094	000
00721902736223	K000094	000
00721902736186	K000094	000
00721902736179	K000094	000
00721902741548	K000094	000
00721902741555	K000094	000
00721902741579	K000094	000
00721902811678	K000094	000
00721902811661	K000094	000
00721902787676	K000094	000
00721902787669	K000094	000
00721902787652	K000094	000
00721902746833	K000094	000
00721902746611	K000094	000
00721902746598	K000094	000
00721902746574	K000094	000
00721902741661	K000094	000
00721902741654	K000094	000
00721902741647	K000094	000
00721902741630	K000094	000
00721902736162	K000094	000