MODIFICATION TO VERTE-STACK SPINAL SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Modification To Verte-stack Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041556
• 510k Number: K041556
• Device Name: MODIFICATION TO VERTE-STACK SPINAL SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-06-10
• Decision Date: 2004-07-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994585103	K041556	000
00613994220233	K041556	000
00613994220226	K041556	000
00613994220219	K041556	000
00613994151018	K041556	000
00613994150998	K041556	000
00613994150974	K041556	000
00613994150967	K041556	000
00613994150950	K041556	000
00613994150936	K041556	000
00613994150929	K041556	000
00613994220240	K041556	000
00613994257772	K041556	000
00613994289216	K041556	000
00613994289209	K041556	000
00613994257888	K041556	000
00613994257864	K041556	000
00613994257840	K041556	000
00613994257826	K041556	000
00613994257819	K041556	000
00613994257802	K041556	000
00613994257796	K041556	000
00613994257789	K041556	000
00613994150912	K041556	000
00613994150899	K041556	000
00885074018720	K041556	000
00885074018706	K041556	000
00885074018690	K041556	000
00885074018676	K041556	000
00885074018652	K041556	000
00885074018638	K041556	000
00885074018614	K041556	000
00885074018607	K041556	000
00885074018584	K041556	000
00885074018577	K041556	000
00885074018744	K041556	000
00885074018768	K041556	000
00613994150882	K041556	000
00613994150875	K041556	000
00885074443577	K041556	000
00885074372778	K041556	000
00885074372730	K041556	000
00885074372723	K041556	000
00885074372693	K041556	000
00885074019345	K041556	000
00885074018799	K041556	000
00885074018775	K041556	000
00885074018553	K041556	000
00613994585110	K041556	000
00613994714442	K041556	000
00613994675507	K041556	000
00613994675491	K041556	000
00613994675484	K041556	000
00613994675477	K041556	000
00613994675460	K041556	000
00613994675453	K041556	000
00613994675446	K041556	000
00613994675439	K041556	000
00613994675422	K041556	000
00613994675415	K041556	000
00613994675514	K041556	000
00613994675521	K041556	000
00613994714435	K041556	000
00613994714428	K041556	000
00613994714411	K041556	000
00613994714404	K041556	000
00613994714398	K041556	000
00613994714381	K041556	000
00613994714374	K041556	000
00613994714367	K041556	000
00613994714350	K041556	000
00613994675538	K041556	000
00613994675408	K041556	000
00613994675392	K041556	000
00613994585226	K041556	000
00613994585219	K041556	000
00613994585202	K041556	000
00613994585196	K041556	000
00613994585189	K041556	000
00613994585172	K041556	000
00613994585165	K041556	000
00613994585158	K041556	000
00613994585141	K041556	000
00613994585134	K041556	000
00613994585233	K041556	000
00613994585240	K041556	000
00613994675385	K041556	000
00613994675378	K041556	000
00613994675361	K041556	000
00613994657121	K041556	000
00613994657114	K041556	000
00613994657107	K041556	000
00613994657091	K041556	000
00613994585271	K041556	000
00613994585264	K041556	000
00613994585257	K041556	000
00613994585127	K041556	000