MODIFICATION TO VERTE-STACK SPINAL SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Modification To Verte-stack Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K043566
• 510k Number: K043566
• Device Name: MODIFICATION TO VERTE-STACK SPINAL SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard W Treharne
• Correspondent: Richard W Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-12-27
• Decision Date: 2005-01-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994317056	K043566	000
00613994315168	K043566	000
00613994315151	K043566	000
00613994315144	K043566	000
00613994315137	K043566	000
00885074340463	K043566	000
00885074340456	K043566	000
00885074340449	K043566	000
00885074242132	K043566	000
00613994315175	K043566	000
00613994315182	K043566	000
00613994315199	K043566	000
00613994317049	K043566	000
00613994317032	K043566	000
00613994317025	K043566	000
00613994317018	K043566	000
00613994317001	K043566	000
00613994315229	K043566	000
00613994315212	K043566	000
00613994315205	K043566	000
00885074242125	K043566	000
00885074242101	K043566	000
00885074241944	K043566	000
00885074241937	K043566	000
00885074241920	K043566	000
00885074241913	K043566	000
00885074241906	K043566	000
00885074241869	K043566	000
00885074241852	K043566	000
00885074241845	K043566	000
00885074241951	K043566	000
00885074241968	K043566	000
00885074241975	K043566	000
00885074242088	K043566	000
00885074242071	K043566	000
00885074242064	K043566	000
00885074242057	K043566	000
00885074242040	K043566	000
00885074242026	K043566	000
00885074241999	K043566	000
00885074241982	K043566	000
00885074241838	K043566	000
00613994549716	K043566	000
00613994692320	K043566	000
00613994692207	K043566	000
00613994692191	K043566	000
00613994619174	K043566	000
00613994619167	K043566	000
00613994619150	K043566	000
00613994619143	K043566	000
00613994619136	K043566	000
00613994619129	K043566	000
00613994692214	K043566	000
00613994692221	K043566	000
00613994692238	K043566	000
00613994692313	K043566	000
00613994692306	K043566	000
00613994692290	K043566	000
00613994692283	K043566	000
00613994692276	K043566	000
00613994692269	K043566	000
00613994692252	K043566	000
00613994692245	K043566	000
00613994619112	K043566	000
00613994619105	K043566	000
00613994549808	K043566	000
00613994549792	K043566	000
00613994549785	K043566	000
00613994549778	K043566	000
00613994549761	K043566	000
00613994549754	K043566	000
00613994549747	K043566	000
00613994549730	K043566	000
00613994549815	K043566	000
00613994549822	K043566	000
00613994549839	K043566	000
00613994619099	K043566	000
00613994619082	K043566	000
00613994619075	K043566	000
00613994619068	K043566	000
00613994619051	K043566	000
00613994619044	K043566	000
00613994619037	K043566	000
00613994549846	K043566	000
00613994549723	K043566	000