NOVEL VBR SPINAL SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

ALPHATEC/NEXMED

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec/nexmed with the FDA for Novel Vbr Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050553
• 510k Number: K050553
• Device Name: NOVEL VBR SPINAL SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: ALPHATEC/NEXMED 6110 CORTE DEL CEDRO Carlsbad, CA 92009
• Contact: Ellen A Yarnall
• Correspondent: Ellen A Yarnall; ALPHATEC/NEXMED 6110 CORTE DEL CEDRO Carlsbad, CA 92009
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-03-03
• Decision Date: 2005-04-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00844856018204	K050553	000
00844856018075	K050553	000
00844856018068	K050553	000
00844856018051	K050553	000
00844856018044	K050553	000
00844856018037	K050553	000
00844856018020	K050553	000
00844856018006	K050553	000
00844856017986	K050553	000
00844856018082	K050553	000
00844856018099	K050553	000
00844856018105	K050553	000
00844856018198	K050553	000
00844856018181	K050553	000
00844856018174	K050553	000
00844856018167	K050553	000
00844856018143	K050553	000
00844856018136	K050553	000
00844856018129	K050553	000
00844856018112	K050553	000
00844856017979	K050553	000
00844856017962	K050553	000
00844856017757	K050553	000
00844856017740	K050553	000
00844856017733	K050553	000
00844856017719	K050553	000
00844856017702	K050553	000
00844856017696	K050553	000
00844856017689	K050553	000
00844856017672	K050553	000
00844856017764	K050553	000
00844856017788	K050553	000
00844856017795	K050553	000
00844856017955	K050553	000
00844856017863	K050553	000
00844856017856	K050553	000
00844856017849	K050553	000
00844856017832	K050553	000
00844856017825	K050553	000
00844856017818	K050553	000
00844856017801	K050553	000
00844856017665	K050553	000
00844856012868	K050553	000
00844856018594	K050553	000
00844856018587	K050553	000
00844856018563	K050553	000
00844856018556	K050553	000
00844856018549	K050553	000
00844856018532	K050553	000
00844856018525	K050553	000
00844856018518	K050553	000
00844856018600	K050553	000
00844856018617	K050553	000
00844856018624	K050553	000
00844856012851	K050553	000
00844856012844	K050553	000
00844856012837	K050553	000
00844856012820	K050553	000
00844856012813	K050553	000
00844856018662	K050553	000
00844856018648	K050553	000
00844856018631	K050553	000
00844856018501	K050553	000
00844856018495	K050553	000
00844856018310	K050553	000
00844856018303	K050553	000
00844856018297	K050553	000
00844856018280	K050553	000
00844856018266	K050553	000
00844856018259	K050553	000
00844856018235	K050553	000
00844856018228	K050553	000
00844856018327	K050553	000
00844856018334	K050553	000
00844856018341	K050553	000
00844856018488	K050553	000
00844856018471	K050553	000
00844856018464	K050553	000
00844856018457	K050553	000
00844856018389	K050553	000
00844856018372	K050553	000
00844856018365	K050553	000
00844856018358	K050553	000
00844856018211	K050553	000
00844856017658	K050553	000
00844856017085	K050553	000
00844856016958	K050553	000
00844856016941	K050553	000
00844856016934	K050553	000
00844856016910	K050553	000
00844856016903	K050553	000
00844856016897	K050553	000
00844856016880	K050553	000
00844856016873	K050553	000
00844856016972	K050553	000
00844856016989	K050553	000
00844856016996	K050553	000
00844856017078	K050553	000
00844856017061	K050553	000
00844856017054	K050553	000
00844856017047	K050553	000
00844856017030	K050553	000
00844856017023	K050553	000
00844856017016	K050553	000
00844856017009	K050553	000
00844856016866	K050553	000
00844856016842	K050553	000
00844856016460	K050553	000
00844856016446	K050553	000
00844856016422	K050553	000
00844856016255	K050553	000
00844856016231	K050553	000
00844856016217	K050553	000
00844856016194	K050553	000
00844856016170	K050553	000
00844856016484	K050553	000
00844856016521	K050553	000
00844856016620	K050553	000
00844856016835	K050553	000
00844856016828	K050553	000
00844856016811	K050553	000
00844856016804	K050553	000
00844856016729	K050553	000
00844856016705	K050553	000
00844856016682	K050553	000
00844856016668	K050553	000
00844856016156	K050553	000
00844856017641	K050553	000
00844856017429	K050553	000
00844856017412	K050553	000
00844856017399	K050553	000
00844856017382	K050553	000
00844856017375	K050553	000
00844856017368	K050553	000
00844856017351	K050553	000
00844856017344	K050553	000
00844856017436	K050553	000
00844856017443	K050553	000
00844856017535	K050553	000
00844856017634	K050553	000
00844856017627	K050553	000
00844856017610	K050553	000
00844856017603	K050553	000
00844856017573	K050553	000
00844856017566	K050553	000
00844856017559	K050553	000
00844856017542	K050553	000
00844856017337	K050553	000
00844856017320	K050553	000
00844856017207	K050553	000
00844856017177	K050553	000
00844856017160	K050553	000
00844856017146	K050553	000
00844856017139	K050553	000
00844856017122	K050553	000
00844856017115	K050553	000
00844856017108	K050553	000
00844856017214	K050553	000
00844856017221	K050553	000
00844856017238	K050553	000
00844856017313	K050553	000
00844856017306	K050553	000
00844856017290	K050553	000
00844856017283	K050553	000
00844856017276	K050553	000
00844856017269	K050553	000
00844856017252	K050553	000
00844856017245	K050553	000
00844856017092	K050553	000
00844856019089	K050553	000
00844856016545	K050553	000
00844856016538	K050553	000
00844856016514	K050553	000
00844856016491	K050553	000
00844856016477	K050553	000
00844856016453	K050553	000
00844856016439	K050553	000
00844856016415	K050553	000
00844856016552	K050553	000
00844856016569	K050553	000
00844856016576	K050553	000
00844856016712	K050553	000
00844856016699	K050553	000
00844856016675	K050553	000
00844856016651	K050553	000
00844856016637	K050553	000
00844856016613	K050553	000
00844856016590	K050553	000
00844856016583	K050553	000
00844856016392	K050553	000
00844856016385	K050553	000
00844856016118	K050553	000
00844856016101	K050553	000
00844856016095	K050553	000
00844856016088	K050553	000
00844856016071	K050553	000
00844856016064	K050553	000
00844856016057	K050553	000
00844856016040	K050553	000
00844856016125	K050553	000
00844856016149	K050553	000
00844856016163	K050553	000
00844856016378	K050553	000
00844856016361	K050553	000
00844856016354	K050553	000
00844856016347	K050553	000
00844856016248	K050553	000
00844856016224	K050553	000
00844856016200	K050553	000
00844856016187	K050553	000
00844856016033	K050553	000
00844856065765	K050553	000
00844856019393	K050553	000
00844856019386	K050553	000
00844856019379	K050553	000
00844856019355	K050553	000
00844856019348	K050553	000
00844856019331	K050553	000
00844856019324	K050553	000
00844856019317	K050553	000
00844856019409	K050553	000
00844856019416	K050553	000
00844856019423	K050553	000
00844856028135	K050553	000
00844856019492	K050553	000
00844856019485	K050553	000
00844856019478	K050553	000
00844856019461	K050553	000
00844856019454	K050553	000
00844856019447	K050553	000
00844856019430	K050553	000
00844856019300	K050553	000
00844856019294	K050553	000
00844856019171	K050553	000
00844856019164	K050553	000
00844856019157	K050553	000
00844856019140	K050553	000
00844856019133	K050553	000
00844856019126	K050553	000
00844856019119	K050553	000
00844856019102	K050553	000
00844856019188	K050553	000
00844856019195	K050553	000
00844856019201	K050553	000
00844856019287	K050553	000
00844856019270	K050553	000
00844856019263	K050553	000
00844856019256	K050553	000
00844856019249	K050553	000
00844856019232	K050553	000
00844856019225	K050553	000
00844856019218	K050553	000
00844856019096	K050553	000
00844856016026	K050553	000
00844856015579	K050553	000
00844856013285	K050553	000
00844856013278	K050553	000
00844856013261	K050553	000
00844856013254	K050553	000
00844856013247	K050553	000
00844856013230	K050553	000
00844856013223	K050553	000
00844856013216	K050553	000
00844856015463	K050553	000
00844856015470	K050553	000
00844856015487	K050553	000
00844856015562	K050553	000
00844856015555	K050553	000
00844856015548	K050553	000
00844856015531	K050553	000
00844856015524	K050553	000
00844856015517	K050553	000
00844856015500	K050553	000
00844856015494	K050553	000
00844856013124	K050553	000
00844856013117	K050553	000
00844856012998	K050553	000
00844856012981	K050553	000
00844856012974	K050553	000
00844856012929	K050553	000
00844856012912	K050553	000
00844856012905	K050553	000
00844856012899	K050553	000
00844856012882	K050553	000
00844856013001	K050553	000
00844856013018	K050553	000
00844856013025	K050553	000
00844856013100	K050553	000
00844856013094	K050553	000
00844856013087	K050553	000
00844856013070	K050553	000
00844856013063	K050553	000
00844856013056	K050553	000
00844856013049	K050553	000
00844856013032	K050553	000
00844856012875	K050553	000
00844856016019	K050553	000
00844856015890	K050553	000
00844856015883	K050553	000
00844856015876	K050553	000
00844856015869	K050553	000
00844856015852	K050553	000
00844856015845	K050553	000
00844856015838	K050553	000
00844856015821	K050553	000
00844856015906	K050553	000
00844856015913	K050553	000
00844856015920	K050553	000
00844856016002	K050553	000
00844856015999	K050553	000
00844856015982	K050553	000
00844856015975	K050553	000
00844856015968	K050553	000
00844856015951	K050553	000
00844856015944	K050553	000
00844856015937	K050553	000
00844856015814	K050553	000
00844856015807	K050553	000
00844856015661	K050553	000
00844856015654	K050553	000
00844856015647	K050553	000
00844856015630	K050553	000
00844856015623	K050553	000
00844856015616	K050553	000
00844856015609	K050553	000
00844856015593	K050553	000
00844856015678	K050553	000
00844856015685	K050553	000
00844856015692	K050553	000
00844856015791	K050553	000
00844856015784	K050553	000
00844856015777	K050553	000
00844856015760	K050553	000
00844856015753	K050553	000
00844856015722	K050553	000
00844856015715	K050553	000
00844856015708	K050553	000
00844856015586	K050553	000