NOVEL VBR SPINAL SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

ALPHATEC/NEXMED

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec/nexmed with the FDA for Novel Vbr Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK050553
510k NumberK050553
Device Name:NOVEL VBR SPINAL SYSTEM
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device
Applicant ALPHATEC/NEXMED 6110 CORTE DEL CEDRO Carlsbad,  CA  92009
ContactEllen A Yarnall
CorrespondentEllen A Yarnall
ALPHATEC/NEXMED 6110 CORTE DEL CEDRO Carlsbad,  CA  92009
Product CodeMQP  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-03-03
Decision Date2005-04-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00844856018204 K050553 000
00844856018075 K050553 000
00844856018068 K050553 000
00844856018051 K050553 000
00844856018044 K050553 000
00844856018037 K050553 000
00844856018020 K050553 000
00844856018006 K050553 000
00844856017986 K050553 000
00844856018082 K050553 000
00844856018099 K050553 000
00844856018105 K050553 000
00844856018198 K050553 000
00844856018181 K050553 000
00844856018174 K050553 000
00844856018167 K050553 000
00844856018143 K050553 000
00844856018136 K050553 000
00844856018129 K050553 000
00844856018112 K050553 000
00844856017979 K050553 000
00844856017962 K050553 000
00844856017757 K050553 000
00844856017740 K050553 000
00844856017733 K050553 000
00844856017719 K050553 000
00844856017702 K050553 000
00844856017696 K050553 000
00844856017689 K050553 000
00844856017672 K050553 000
00844856017764 K050553 000
00844856017788 K050553 000
00844856017795 K050553 000
00844856017955 K050553 000
00844856017863 K050553 000
00844856017856 K050553 000
00844856017849 K050553 000
00844856017832 K050553 000
00844856017825 K050553 000
00844856017818 K050553 000
00844856017801 K050553 000
00844856017665 K050553 000
00844856012868 K050553 000
00844856018594 K050553 000
00844856018587 K050553 000
00844856018563 K050553 000
00844856018556 K050553 000
00844856018549 K050553 000
00844856018532 K050553 000
00844856018525 K050553 000
00844856018518 K050553 000
00844856018600 K050553 000
00844856018617 K050553 000
00844856018624 K050553 000
00844856012851 K050553 000
00844856012844 K050553 000
00844856012837 K050553 000
00844856012820 K050553 000
00844856012813 K050553 000
00844856018662 K050553 000
00844856018648 K050553 000
00844856018631 K050553 000
00844856018501 K050553 000
00844856018495 K050553 000
00844856018310 K050553 000
00844856018303 K050553 000
00844856018297 K050553 000
00844856018280 K050553 000
00844856018266 K050553 000
00844856018259 K050553 000
00844856018235 K050553 000
00844856018228 K050553 000
00844856018327 K050553 000
00844856018334 K050553 000
00844856018341 K050553 000
00844856018488 K050553 000
00844856018471 K050553 000
00844856018464 K050553 000
00844856018457 K050553 000
00844856018389 K050553 000
00844856018372 K050553 000
00844856018365 K050553 000
00844856018358 K050553 000
00844856018211 K050553 000
00844856017658 K050553 000
00844856017085 K050553 000
00844856016958 K050553 000
00844856016941 K050553 000
00844856016934 K050553 000
00844856016910 K050553 000
00844856016903 K050553 000
00844856016897 K050553 000
00844856016880 K050553 000
00844856016873 K050553 000
00844856016972 K050553 000
00844856016989 K050553 000
00844856016996 K050553 000
00844856017078 K050553 000
00844856017061 K050553 000
00844856017054 K050553 000
00844856017047 K050553 000
00844856017030 K050553 000
00844856017023 K050553 000
00844856017016 K050553 000
00844856017009 K050553 000
00844856016866 K050553 000
00844856016842 K050553 000
00844856016460 K050553 000
00844856016446 K050553 000
00844856016422 K050553 000
00844856016255 K050553 000
00844856016231 K050553 000
00844856016217 K050553 000
00844856016194 K050553 000
00844856016170 K050553 000
00844856016484 K050553 000
00844856016521 K050553 000
00844856016620 K050553 000
00844856016835 K050553 000
00844856016828 K050553 000
00844856016811 K050553 000
00844856016804 K050553 000
00844856016729 K050553 000
00844856016705 K050553 000
00844856016682 K050553 000
00844856016668 K050553 000
00844856016156 K050553 000
00844856017641 K050553 000
00844856017429 K050553 000
00844856017412 K050553 000
00844856017399 K050553 000
00844856017382 K050553 000
00844856017375 K050553 000
00844856017368 K050553 000
00844856017351 K050553 000
00844856017344 K050553 000
00844856017436 K050553 000
00844856017443 K050553 000
00844856017535 K050553 000
00844856017634 K050553 000
00844856017627 K050553 000
00844856017610 K050553 000
00844856017603 K050553 000
00844856017573 K050553 000
00844856017566 K050553 000
00844856017559 K050553 000
00844856017542 K050553 000
00844856017337 K050553 000
00844856017320 K050553 000
00844856017207 K050553 000
00844856017177 K050553 000
00844856017160 K050553 000
00844856017146 K050553 000
00844856017139 K050553 000
00844856017122 K050553 000
00844856017115 K050553 000
00844856017108 K050553 000
00844856017214 K050553 000
00844856017221 K050553 000
00844856017238 K050553 000
00844856017313 K050553 000
00844856017306 K050553 000
00844856017290 K050553 000
00844856017283 K050553 000
00844856017276 K050553 000
00844856017269 K050553 000
00844856017252 K050553 000
00844856017245 K050553 000
00844856017092 K050553 000
00844856019089 K050553 000
00844856016545 K050553 000
00844856016538 K050553 000
00844856016514 K050553 000
00844856016491 K050553 000
00844856016477 K050553 000
00844856016453 K050553 000
00844856016439 K050553 000
00844856016415 K050553 000
00844856016552 K050553 000
00844856016569 K050553 000
00844856016576 K050553 000
00844856016712 K050553 000
00844856016699 K050553 000
00844856016675 K050553 000
00844856016651 K050553 000
00844856016637 K050553 000
00844856016613 K050553 000
00844856016590 K050553 000
00844856016583 K050553 000
00844856016392 K050553 000
00844856016385 K050553 000
00844856016118 K050553 000
00844856016101 K050553 000
00844856016095 K050553 000
00844856016088 K050553 000
00844856016071 K050553 000
00844856016064 K050553 000
00844856016057 K050553 000
00844856016040 K050553 000
00844856016125 K050553 000
00844856016149 K050553 000
00844856016163 K050553 000
00844856016378 K050553 000
00844856016361 K050553 000
00844856016354 K050553 000
00844856016347 K050553 000
00844856016248 K050553 000
00844856016224 K050553 000
00844856016200 K050553 000
00844856016187 K050553 000
00844856016033 K050553 000
00844856065765 K050553 000
00844856019393 K050553 000
00844856019386 K050553 000
00844856019379 K050553 000
00844856019355 K050553 000
00844856019348 K050553 000
00844856019331 K050553 000
00844856019324 K050553 000
00844856019317 K050553 000
00844856019409 K050553 000
00844856019416 K050553 000
00844856019423 K050553 000
00844856028135 K050553 000
00844856019492 K050553 000
00844856019485 K050553 000
00844856019478 K050553 000
00844856019461 K050553 000
00844856019454 K050553 000
00844856019447 K050553 000
00844856019430 K050553 000
00844856019300 K050553 000
00844856019294 K050553 000
00844856019171 K050553 000
00844856019164 K050553 000
00844856019157 K050553 000
00844856019140 K050553 000
00844856019133 K050553 000
00844856019126 K050553 000
00844856019119 K050553 000
00844856019102 K050553 000
00844856019188 K050553 000
00844856019195 K050553 000
00844856019201 K050553 000
00844856019287 K050553 000
00844856019270 K050553 000
00844856019263 K050553 000
00844856019256 K050553 000
00844856019249 K050553 000
00844856019232 K050553 000
00844856019225 K050553 000
00844856019218 K050553 000
00844856019096 K050553 000
00844856016026 K050553 000
00844856015579 K050553 000
00844856013285 K050553 000
00844856013278 K050553 000
00844856013261 K050553 000
00844856013254 K050553 000
00844856013247 K050553 000
00844856013230 K050553 000
00844856013223 K050553 000
00844856013216 K050553 000
00844856015463 K050553 000
00844856015470 K050553 000
00844856015487 K050553 000
00844856015562 K050553 000
00844856015555 K050553 000
00844856015548 K050553 000
00844856015531 K050553 000
00844856015524 K050553 000
00844856015517 K050553 000
00844856015500 K050553 000
00844856015494 K050553 000
00844856013124 K050553 000
00844856013117 K050553 000
00844856012998 K050553 000
00844856012981 K050553 000
00844856012974 K050553 000
00844856012929 K050553 000
00844856012912 K050553 000
00844856012905 K050553 000
00844856012899 K050553 000
00844856012882 K050553 000
00844856013001 K050553 000
00844856013018 K050553 000
00844856013025 K050553 000
00844856013100 K050553 000
00844856013094 K050553 000
00844856013087 K050553 000
00844856013070 K050553 000
00844856013063 K050553 000
00844856013056 K050553 000
00844856013049 K050553 000
00844856013032 K050553 000
00844856012875 K050553 000
00844856016019 K050553 000
00844856015890 K050553 000
00844856015883 K050553 000
00844856015876 K050553 000
00844856015869 K050553 000
00844856015852 K050553 000
00844856015845 K050553 000
00844856015838 K050553 000
00844856015821 K050553 000
00844856015906 K050553 000
00844856015913 K050553 000
00844856015920 K050553 000
00844856016002 K050553 000
00844856015999 K050553 000
00844856015982 K050553 000
00844856015975 K050553 000
00844856015968 K050553 000
00844856015951 K050553 000
00844856015944 K050553 000
00844856015937 K050553 000
00844856015814 K050553 000
00844856015807 K050553 000
00844856015661 K050553 000
00844856015654 K050553 000
00844856015647 K050553 000
00844856015630 K050553 000
00844856015623 K050553 000
00844856015616 K050553 000
00844856015609 K050553 000
00844856015593 K050553 000
00844856015678 K050553 000
00844856015685 K050553 000
00844856015692 K050553 000
00844856015791 K050553 000
00844856015784 K050553 000
00844856015777 K050553 000
00844856015760 K050553 000
00844856015753 K050553 000
00844856015722 K050553 000
00844856015715 K050553 000
00844856015708 K050553 000
00844856015586 K050553 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.