MIELO-CAN, BEST-LISAS, BEN - BONE BIOPSY. FAST-CUT, COLT, SPRING-CUT, BIO-CUT - SOFT TISSUE BIOPSY

Biopsy Needle

STERYLAB S.R.L.

The following data is part of a premarket notification filed by Sterylab S.r.l. with the FDA for Mielo-can, Best-lisas, Ben - Bone Biopsy. Fast-cut, Colt, Spring-cut, Bio-cut - Soft Tissue Biopsy.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K051506
• 510k Number: K051506
• Device Name: MIELO-CAN, BEST-LISAS, BEN - BONE BIOPSY. FAST-CUT, COLT, SPRING-CUT, BIO-CUT - SOFT TISSUE BIOPSY
• Classification: Biopsy Needle
• Applicant: STERYLAB S.R.L. 6329 W. WATERVIEW CT. Mccordsville, IN 46055 -9501
• Contact: Paul E Dryden
• Correspondent: Paul E Dryden; STERYLAB S.R.L. 6329 W. WATERVIEW CT. Mccordsville, IN 46055 -9501
• Product Code: FCG
• CFR Regulation Number: 876.1075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-06-07
• Decision Date: 2005-07-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18033959221850	K051506	000
18033959220037	K051506	000
18033959220044	K051506	000
18033959220051	K051506	000
18033959220068	K051506	000
18033959220075	K051506	000
18033959220082	K051506	000
18033959220099	K051506	000
18033959220105	K051506	000
18033959220112	K051506	000
18033959220129	K051506	000
18033959220136	K051506	000
18033959220228	K051506	000
18033959220242	K051506	000
18033959220020	K051506	000
18033959220013	K051506	000
18033959228705	K051506	000
18033959221867	K051506	000
18033959221874	K051506	000
18033959221881	K051506	000
18033959221898	K051506	000
08033959221990	K051506	000
08033959222003	K051506	000
18033959228033	K051506	000
18033959228040	K051506	000
18033959228057	K051506	000
18033959228668	K051506	000
18033959228675	K051506	000
18033959228682	K051506	000
18033959228699	K051506	000
18033959220259	K051506	000
18033959220389	K051506	000
18033959220396	K051506	000
18033959220563	K051506	000
18033959220570	K051506	000
18033959220587	K051506	000
18033959220594	K051506	000
18033959220679	K051506	000
18033959220686	K051506	000
18033959220853	K051506	000
18033959220860	K051506	000
18033959220877	K051506	000
18033959220884	K051506	000
18033959220891	K051506	000
18033959220907	K051506	000
18033959220914	K051506	000
18033959220556	K051506	000
18033959220549	K051506	000
18033959220532	K051506	000
18033959220402	K051506	000
18033959220419	K051506	000
08033959220429	K051506	000
18033959220433	K051506	000
18033959220440	K051506	000
18033959220457	K051506	000
18033959220464	K051506	000
18033959220471	K051506	000
18033959220488	K051506	000
18033959220495	K051506	000
18033959220501	K051506	000
18033959220518	K051506	000
18033959220525	K051506	000
18033959220921	K051506	000
18033959222291	K051506	000
18033959222499	K051506	000
18033959222765	K051506	000
18033959225100	K051506	000
18033959228316	K051506	000
18033959228323	K051506	000
18033959228330	K051506	000
18033959228347	K051506	000
18033959220372	K051506	000
18033959221096	K051506	000
18033959221102	K051506	000
18033959221119	K051506	000
18033959221126	K051506	000
18033959221133	K051506	000
18033959222482	K051506	000
18033959222475	K051506	000
18033959222468	K051506	000
18033959222307	K051506	000
18033959222314	K051506	000
08033959222324	K051506	000
18033959222369	K051506	000
08033959222379	K051506	000
18033959222383	K051506	000
18033959222390	K051506	000
18033959222406	K051506	000
18033959222413	K051506	000
18033959222420	K051506	000
18033959222437	K051506	000
18033959222444	K051506	000
18033959222451	K051506	000
18033959221140	K051506	000
18033959221157	K051506	000
18033959221164	K051506	000
18033959221331	K051506	000
18033959221348	K051506	000
18033959221355	K051506	000
18033959221362	K051506	000
18033959221751	K051506	000
18033959221768	K051506	000
18033959221775	K051506	000
18033959221782	K051506	000
18033959221799	K051506	000
18033959221805	K051506	000
18033959221812	K051506	000
18033959221829	K051506	000
18033959221836	K051506	000
18033959221324	K051506	000
18033959221317	K051506	000
18033959221300	K051506	000
18033959221171	K051506	000
18033959221188	K051506	000
18033959221195	K051506	000
18033959221201	K051506	000
18033959221218	K051506	000
18033959221225	K051506	000
18033959221232	K051506	000
18033959221249	K051506	000
18033959221256	K051506	000
18033959221263	K051506	000
18033959221270	K051506	000
18033959221287	K051506	000
18033959221294	K051506	000
18033959221843	K051506	000
18033959224165	K051506	000
18033959225056	K051506	000
18033959225131	K051506	000
18033959225216	K051506	000
18033959225292	K051506	000
18033959225346	K051506	000
18033959225421	K051506	000
18033959225506	K051506	000
18033959225568	K051506	000
18033959225612	K051506	000
18033959225667	K051506	000
18033959225742	K051506	000
18033959225810	K051506	000
18033959225841	K051506	000
18033959225001	K051506	000
18033959224981	K051506	000
18033959224615	K051506	000
18033959224196	K051506	000
18033959224219	K051506	000
18033959224233	K051506	000
18033959224257	K051506	000
18033959224332	K051506	000
18033959224356	K051506	000
18033959224387	K051506	000
18033959224400	K051506	000
18033959224424	K051506	000
18033959224448	K051506	000
18033959224530	K051506	000
18033959224547	K051506	000
18033959224585	K051506	000
18033959225896	K051506	000
18033959225940	K051506	000
18033959226480	K051506	000
00386120008066	K051506	000
10386120008070	K051506	000
10386120008087	K051506	000
10386120008094	K051506	000
10386120008100	K051506	000
10386120008117	K051506	000
10386120008124	K051506	000
10386120008131	K051506	000
10386120008148	K051506	000
10386120008575	K051506	000
10386120008582	K051506	000
10386120008599	K051506	000
10386120008605	K051506	000
18033959228811	K051506	000
18033959228590	K051506	000
18033959228583	K051506	000
18033959226497	K051506	000
08033959228135	K051506	000
08033959228142	K051506	000
18033959228163	K051506	000
18033959228170	K051506	000
18033959228187	K051506	000
18033959228194	K051506	000
18033959228200	K051506	000
18033959228217	K051506	000
18033959228224	K051506	000
18033959228231	K051506	000
18033959228248	K051506	000
18033959228576	K051506	000
00386120008615	K051506	000
18033959220938	K051506	000
18033959221508	K051506	000
18033959221515	K051506	000
18033959221522	K051506	000
18033959221546	K051506	000
18033959221553	K051506	000
18033959221560	K051506	000
18033959221577	K051506	000
18033959221584	K051506	000
18033959221591	K051506	000
18033959221607	K051506	000
18033959221614	K051506	000
18033959221621	K051506	000
18033959221638	K051506	000
18033959221492	K051506	000
18033959221485	K051506	000
08033959221471	K051506	000
18033959220945	K051506	000
18033959220952	K051506	000
18033959220969	K051506	000
18033959221379	K051506	000
18033959221386	K051506	000
18033959221393	K051506	000
18033959221409	K051506	000
18033959221416	K051506	000
18033959221423	K051506	000
18033959221430	K051506	000
18033959221447	K051506	000
18033959221454	K051506	000
18033959221461	K051506	000
18033959221645	K051506	000
18033959221652	K051506	000
18033959221669	K051506	000
18033959222611	K051506	000
18033959222628	K051506	000
18033959222635	K051506	000
18033959222659	K051506	000
18033959222925	K051506	000
18033959222949	K051506	000
18033959222963	K051506	000
18033959222994	K051506	000
18033959223656	K051506	000
18033959223663	K051506	000
18033959223670	K051506	000
18033959223939	K051506	000
18033959224035	K051506	000
18033959222604	K051506	000
18033959222574	K051506	000
18033959222567	K051506	000
18033959221676	K051506	000
18033959221683	K051506	000
18033959221706	K051506	000
18033959221713	K051506	000
18033959221720	K051506	000
18033959221737	K051506	000
18033959221744	K051506	000
18033959221980	K051506	000
18033959222192	K051506	000
18033959222208	K051506	000
18033959222215	K051506	000
18033959222222	K051506	000
08033959222287	K051506	000
18033959224141	K051506	000