STRYKER TWIST DRILLS

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

STRYKER CRANIOMAXILLOFACIAL

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Craniomaxillofacial with the FDA for Stryker Twist Drills.

Pre-market Notification Details

Device IDK070876
510k NumberK070876
Device Name:STRYKER TWIST DRILLS
ClassificationDrills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
Applicant STRYKER CRANIOMAXILLOFACIAL 750 TRADE CENTRE WAY SUITE 200 Kalamazoo,  MI  49002
ContactTennille Folk
CorrespondentTennille Folk
STRYKER CRANIOMAXILLOFACIAL 750 TRADE CENTRE WAY SUITE 200 Kalamazoo,  MI  49002
Product CodeHBE  
CFR Regulation Number882.4310 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2007-03-29
Decision Date2007-04-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04546540337993 K070876 000
04546540366535 K070876 000
04546540366542 K070876 000
04546540366559 K070876 000
04546540366573 K070876 000
04546540366580 K070876 000
04546540366597 K070876 000
04546540366603 K070876 000
04546540366610 K070876 000
04546540390578 K070876 000
04546540394132 K070876 000
04546540394149 K070876 000
04546540394156 K070876 000
04546540493606 K070876 000
04546540493613 K070876 000
04546540493620 K070876 000
04546540366528 K070876 000
04546540366511 K070876 000
04546540338006 K070876 000
04546540356499 K070876 000
04546540356505 K070876 000
04546540356512 K070876 000
04546540356529 K070876 000
04546540356536 K070876 000
04546540356543 K070876 000
04546540356567 K070876 000
04546540356673 K070876 000
04546540356680 K070876 000
04546540356697 K070876 000
04546540366467 K070876 000
04546540366481 K070876 000
04546540366498 K070876 000
04546540366504 K070876 000
04546540493637 K070876 000
04546540493644 K070876 000
04546540493651 K070876 000
04546540504180 K070876 000
04546540504197 K070876 000
04546540504203 K070876 000
04546540506085 K070876 000
04546540506115 K070876 000
04546540506160 K070876 000
04546540506177 K070876 000
04546540506184 K070876 000
04546540506368 K070876 000
04546540506375 K070876 000
04546540506641 K070876 000
04546540506658 K070876 000
04546540506689 K070876 000
04546540506696 K070876 000
04546540506702 K070876 000
04546540504173 K070876 000
04546540504166 K070876 000
04546540493668 K070876 000
04546540493675 K070876 000
04546540493682 K070876 000
04546540493699 K070876 000
04546540493705 K070876 000
04546540493712 K070876 000
04546540493729 K070876 000
04546540493736 K070876 000
04546540493743 K070876 000
04546540493750 K070876 000
04546540493767 K070876 000
04546540493774 K070876 000
04546540493781 K070876 000
04546540504142 K070876 000
04546540504159 K070876 000
04546540506726 K070876 000
04546540133717 K070876 000
04546540246479 K070876 000
04546540246509 K070876 000
04546540246530 K070876 000
04546540246585 K070876 000
04546540246592 K070876 000
04546540246639 K070876 000
04546540246646 K070876 000
04546540246653 K070876 000
04546540246677 K070876 000
04546540246691 K070876 000
04546540246714 K070876 000
04546540246738 K070876 000
04546540246776 K070876 000
04546540246783 K070876 000
04546540246790 K070876 000
04546540246462 K070876 000
04546540246455 K070876 000
04546540133724 K070876 000
04546540133731 K070876 000
04546540137012 K070876 000
04546540137845 K070876 000
04546540137890 K070876 000
04546540137906 K070876 000
04546540246271 K070876 000
04546540246288 K070876 000
04546540246295 K070876 000
04546540246301 K070876 000
04546540246318 K070876 000
04546540246325 K070876 000
04546540246332 K070876 000
04546540246356 K070876 000
04546540246387 K070876 000
04546540246813 K070876 000
04546540246837 K070876 000
04546540246844 K070876 000
04546540247391 K070876 000
04546540247407 K070876 000
04546540251862 K070876 000
04546540254511 K070876 000
04546540287441 K070876 000
04546540337801 K070876 000
04546540337849 K070876 000
04546540337856 K070876 000
04546540337863 K070876 000
04546540337870 K070876 000
04546540337887 K070876 000
04546540337931 K070876 000
04546540337948 K070876 000
04546540337955 K070876 000
04546540337979 K070876 000
04546540247353 K070876 000
04546540247346 K070876 000
04546540246875 K070876 000
04546540246882 K070876 000
04546540246905 K070876 000
04546540246929 K070876 000
04546540246943 K070876 000
04546540246967 K070876 000
04546540246974 K070876 000
04546540246981 K070876 000
04546540247018 K070876 000
04546540247032 K070876 000
04546540247056 K070876 000
04546540247094 K070876 000
04546540247186 K070876 000
04546540247292 K070876 000
04546540247322 K070876 000
04546540337986 K070876 000
04546540506801 K070876 000
07613154183968 K070876 000
07613154546336 K070876 000
07613154546343 K070876 000
07613154546404 K070876 000
07613154546688 K070876 000
07613154571987 K070876 000
07613154572274 K070876 000
07613154583911 K070876 000
07613154583935 K070876 000
07613154598908 K070876 000
07613154629404 K070876 000
07613154629411 K070876 000
07613154629435 K070876 000
07613154629442 K070876 000
07613154629732 K070876 000
07613154730803 K070876 000
07613154546329 K070876 000
07613154546312 K070876 000
07613154183975 K070876 000
07613154183999 K070876 000
07613154184002 K070876 000
07613154184019 K070876 000
07613154185597 K070876 000
07613154262748 K070876 000
07613154353538 K070876 000
07613154353545 K070876 000
07613154353675 K070876 000
07613154411603 K070876 000
07613154481927 K070876 000
07613154481972 K070876 000
07613154481989 K070876 000
07613154481996 K070876 000
07613154546305 K070876 000
07613154731060 K070876 000
07613154731077 K070876 000
07613154731084 K070876 000
07613327090062 K070876 000
07613327090079 K070876 000
07613327090086 K070876 000
07613327123319 K070876 000
07613327423686 K070876 000
07613327554762 K070876 000
07613327594928 K070876 000
07613327594935 K070876 000
07613327634945 K070876 000
07613327634952 K070876 000
07613327634969 K070876 000
07613327634976 K070876 000
07613327634983 K070876 000
07613327634990 K070876 000
07613327635003 K070876 000
07613327090055 K070876 000
07613327090048 K070876 000
07613154732296 K070876 000
07613154755080 K070876 000
07613252232865 K070876 000
07613252232872 K070876 000
07613252279860 K070876 000
07613252279907 K070876 000
07613252502845 K070876 000
07613252502869 K070876 000
07613327003895 K070876 000
07613327089936 K070876 000
07613327089998 K070876 000
07613327090000 K070876 000
07613327090017 K070876 000
07613327090024 K070876 000
07613327090031 K070876 000
07613327635010 K070876 000
04546540506818 K070876 000
07613153148197 K070876 000
07613153148265 K070876 000
07613153148296 K070876 000
07613153148944 K070876 000
07613153153092 K070876 000
07613153153849 K070876 000
07613153153856 K070876 000
07613153153863 K070876 000
07613153153870 K070876 000
07613153153900 K070876 000
07613153159766 K070876 000
07613153159773 K070876 000
07613153159780 K070876 000
07613153159797 K070876 000
07613153159827 K070876 000
07613153068518 K070876 000
07613153067023 K070876 000
04546540506979 K070876 000
04546540543011 K070876 000
04546540554840 K070876 000
04546540684950 K070876 000
04546540684967 K070876 000
04546540684974 K070876 000
04546540684981 K070876 000
04546540695079 K070876 000
04546540695086 K070876 000
04546540695093 K070876 000
04546540695109 K070876 000
04546540695116 K070876 000
04546540695123 K070876 000
04546540731876 K070876 000
07613153067009 K070876 000
07613153159841 K070876 000
07613153159865 K070876 000
07613153159988 K070876 000
07613153364849 K070876 000
07613153364856 K070876 000
07613154014958 K070876 000
07613154029952 K070876 000
07613154029969 K070876 000
07613154030194 K070876 000
07613154099344 K070876 000
07613154126811 K070876 000
07613154132874 K070876 000
07613154153237 K070876 000
07613154170944 K070876 000
07613154183913 K070876 000
07613154183920 K070876 000
07613154183937 K070876 000
07613154183944 K070876 000
07613153364757 K070876 000
07613153364726 K070876 000
07613153161912 K070876 000
07613153170280 K070876 000
07613153170549 K070876 000
07613153170556 K070876 000
07613153170563 K070876 000
07613153170570 K070876 000
07613153170587 K070876 000
07613153170594 K070876 000
07613153170600 K070876 000
07613153170617 K070876 000
07613153170624 K070876 000
07613153173038 K070876 000
07613153364597 K070876 000
07613153364665 K070876 000
07613153364696 K070876 000
07613154183951 K070876 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.