HLM TUBING SET WITH BIOLINE COATING

Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass

MAQUET CARDIOPULMONARY AG

The following data is part of a premarket notification filed by Maquet Cardiopulmonary Ag with the FDA for Hlm Tubing Set With Bioline Coating.

Pre-market Notification Details

Device IDK080592
510k NumberK080592
Device Name:HLM TUBING SET WITH BIOLINE COATING
ClassificationTubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass
Applicant MAQUET CARDIOPULMONARY AG HECHINGER STRASSE 38 Hirrlingen,  DE 72145
ContactKatrin Schwenglenks
CorrespondentKatrin Schwenglenks
MAQUET CARDIOPULMONARY AG HECHINGER STRASSE 38 Hirrlingen,  DE 72145
Product CodeDWE  
Subsequent Product CodeDTL
Subsequent Product CodeDWF
CFR Regulation Number870.4390 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-03-03
Decision Date2008-09-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00607567205826 K080592 000
00607567205444 K080592 000
00607567205420 K080592 000
00607567205376 K080592 000
00607567205314 K080592 000
00607567205284 K080592 000
00607567205260 K080592 000
00607567205239 K080592 000
00607567205222 K080592 000
00607567205451 K080592 000
00607567205499 K080592 000
00607567205505 K080592 000
00607567205734 K080592 000
00607567205666 K080592 000
00607567205642 K080592 000
00607567205635 K080592 000
00607567205628 K080592 000
00607567205604 K080592 000
00607567205574 K080592 000
00607567205536 K080592 000
00607567205192 K080592 000
00607567205185 K080592 000
00607567205161 K080592 000
00607567204843 K080592 000
00607567204645 K080592 000
00607567204614 K080592 000
00607567204607 K080592 000
00607567204577 K080592 000
00607567204546 K080592 000
00607567204461 K080592 000
00607567204447 K080592 000
00607567204850 K080592 000
00607567204904 K080592 000
00607567204966 K080592 000
00607567205130 K080592 000
00607567205123 K080592 000
00607567205116 K080592 000
00607567205109 K080592 000
00607567205086 K080592 000
00607567205062 K080592 000
00607567205055 K080592 000
00607567204973 K080592 000
00607567204355 K080592 000
00607567207165 K080592 000
00607567206755 K080592 000
00607567206717 K080592 000
00607567206649 K080592 000
00607567206632 K080592 000
00607567206618 K080592 000
00607567206601 K080592 000
00607567206595 K080592 000
00607567206533 K080592 000
00607567206762 K080592 000
00607567206779 K080592 000
00607567206809 K080592 000
00607567207158 K080592 000
00607567207141 K080592 000
00607567207110 K080592 000
00607567207103 K080592 000
00607567207080 K080592 000
00607567207073 K080592 000
00607567206922 K080592 000
00607567206885 K080592 000
00607567206526 K080592 000
00607567206519 K080592 000
00607567206496 K080592 000
00607567206113 K080592 000
00607567206090 K080592 000
00607567206083 K080592 000
00607567206045 K080592 000
00607567205963 K080592 000
00607567205925 K080592 000
00607567205918 K080592 000
00607567205864 K080592 000
00607567206151 K080592 000
00607567206168 K080592 000
00607567206205 K080592 000
00607567206434 K080592 000
00607567206403 K080592 000
00607567206359 K080592 000
00607567206298 K080592 000
00607567206281 K080592 000
00607567206274 K080592 000
00607567206267 K080592 000
00607567206250 K080592 000
00607567205833 K080592 000
00607567202405 K080592 000
00607567201798 K080592 000
00607567201781 K080592 000
00607567201606 K080592 000
00607567201590 K080592 000
00607567201583 K080592 000
00607567201576 K080592 000
00607567201484 K080592 000
00607567201224 K080592 000
00607567201828 K080592 000
00607567201859 K080592 000
00607567201866 K080592 000
00607567202344 K080592 000
00607567202306 K080592 000
00607567202269 K080592 000
00607567202214 K080592 000
00607567202061 K080592 000
00607567202030 K080592 000
00607567202023 K080592 000
00607567202016 K080592 000
00607567201194 K080592 000
00607567201101 K080592 000
00607567201095 K080592 000
00607567200081 K080592 000
00607567200029 K080592 000
00060756720676 K080592 000
00060756720619 K080592 000
00060756720554 K080592 000
00060756720531 K080592 000
00060756720454 K080592 000
00060756720230 K080592 000
00607567200135 K080592 000
00607567200142 K080592 000
00607567200159 K080592 000
00607567200760 K080592 000
00607567200647 K080592 000
00607567200463 K080592 000
00607567200395 K080592 000
00607567200371 K080592 000
00607567200296 K080592 000
00607567200234 K080592 000
00607567200166 K080592 000
00060756720029 K080592 000
00607567204348 K080592 000
00607567203716 K080592 000
00607567203709 K080592 000
00607567203693 K080592 000
00607567203624 K080592 000
00607567203600 K080592 000
00607567203532 K080592 000
00607567203525 K080592 000
00607567203419 K080592 000
00607567203730 K080592 000
00607567203815 K080592 000
00607567203891 K080592 000
00607567204249 K080592 000
00607567204218 K080592 000
00607567204171 K080592 000
00607567204089 K080592 000
00607567204072 K080592 000
00607567204065 K080592 000
00607567203952 K080592 000
00607567203938 K080592 000
00607567203402 K080592 000
00607567203389 K080592 000
00607567203358 K080592 000
00607567202719 K080592 000
00607567202658 K080592 000
00607567202641 K080592 000
00607567202634 K080592 000
00607567202627 K080592 000
00607567202580 K080592 000
00607567202573 K080592 000
00607567202511 K080592 000
00607567202771 K080592 000
00607567202986 K080592 000
00607567203006 K080592 000
00607567203334 K080592 000
00607567203303 K080592 000
00607567203280 K080592 000
00607567203167 K080592 000
00607567203150 K080592 000
00607567203075 K080592 000
00607567203044 K080592 000
00607567203020 K080592 000
00607567202504 K080592 000
00607567207189 K080592 000
00607567212176 K080592 000
00607567212015 K080592 000
00607567212008 K080592 000
00607567211988 K080592 000
00607567211971 K080592 000
00607567211964 K080592 000
00607567211957 K080592 000
00607567211940 K080592 000
00607567211933 K080592 000
00607567212022 K080592 000
00607567212039 K080592 000
00607567212053 K080592 000
00607567212169 K080592 000
00607567212152 K080592 000
00607567212145 K080592 000
00607567212138 K080592 000
00607567212121 K080592 000
00607567212091 K080592 000
00607567212077 K080592 000
00607567212060 K080592 000
00607567211926 K080592 000
00607567211902 K080592 000
00607567211896 K080592 000
00607567211643 K080592 000
00607567211636 K080592 000
00607567211612 K080592 000
00607567211605 K080592 000
00607567211599 K080592 000
00607567211582 K080592 000
00607567211568 K080592 000
00607567211520 K080592 000
00607567211728 K080592 000
00607567211735 K080592 000
00607567211766 K080592 000
00607567211872 K080592 000
00607567211865 K080592 000
00607567211841 K080592 000
00607567211827 K080592 000
00607567211810 K080592 000
00607567211797 K080592 000
00607567211780 K080592 000
00607567211773 K080592 000
00607567211506 K080592 000
00607567212800 K080592 000
00607567212671 K080592 000
00607567212664 K080592 000
00607567212657 K080592 000
00607567212640 K080592 000
00607567212619 K080592 000
00607567212596 K080592 000
00607567212589 K080592 000
00607567212572 K080592 000
00607567212688 K080592 000
00607567212695 K080592 000
00607567212701 K080592 000
00607567212794 K080592 000
00607567212787 K080592 000
00607567212770 K080592 000
00607567212763 K080592 000
00607567212756 K080592 000
00607567212749 K080592 000
00607567212732 K080592 000
00607567212718 K080592 000
00607567212565 K080592 000
00607567212527 K080592 000
00607567212510 K080592 000
00607567212367 K080592 000
00607567212336 K080592 000
00607567212299 K080592 000
00607567212282 K080592 000
00607567212268 K080592 000
00607567212237 K080592 000
00607567212220 K080592 000
00607567212190 K080592 000
00607567212374 K080592 000
00607567212381 K080592 000
00607567212398 K080592 000
00607567212503 K080592 000
00607567212497 K080592 000
00607567212480 K080592 000
00607567212473 K080592 000
00607567212466 K080592 000
00607567212442 K080592 000
00607567212435 K080592 000
00607567212428 K080592 000
00607567212183 K080592 000
00607567209879 K080592 000
00607567208650 K080592 000
00607567208643 K080592 000
00607567208636 K080592 000
00607567208605 K080592 000
00607567208551 K080592 000
00607567208544 K080592 000
00607567208421 K080592 000
00607567208414 K080592 000
00607567208667 K080592 000
00607567208865 K080592 000
00607567208872 K080592 000
00607567209862 K080592 000
00607567209763 K080592 000
00607567209671 K080592 000
00607567209565 K080592 000
00607567209367 K080592 000
00607567209268 K080592 000
00607567209169 K080592 000
00607567208964 K080592 000
00607567208407 K080592 000
00607567208391 K080592 000
00607567208247 K080592 000
00607567207721 K080592 000
00607567207608 K080592 000
00607567207592 K080592 000
00607567207585 K080592 000
00607567207578 K080592 000
00607567207561 K080592 000
00607567207530 K080592 000
00607567207509 K080592 000
00607567207738 K080592 000
00607567207745 K080592 000
00607567207783 K080592 000
00607567208230 K080592 000
00607567208209 K080592 000
00607567208193 K080592 000
00607567207998 K080592 000
00607567207981 K080592 000
00607567207912 K080592 000
00607567207882 K080592 000
00607567207875 K080592 000
00607567207417 K080592 000
00607567211483 K080592 000
00607567211187 K080592 000
00607567211087 K080592 000
00607567211063 K080592 000
00607567211056 K080592 000
00607567210967 K080592 000
00607567210912 K080592 000
00607567210905 K080592 000
00607567210875 K080592 000
00607567211261 K080592 000
00607567211285 K080592 000
00607567211315 K080592 000
00607567211445 K080592 000
00607567211438 K080592 000
00607567211421 K080592 000
00607567211391 K080592 000
00607567211377 K080592 000
00607567211353 K080592 000
00607567211339 K080592 000
00607567211322 K080592 000
00607567210868 K080592 000
00607567210790 K080592 000
00607567210783 K080592 000
00607567210172 K080592 000
00607567210080 K080592 000
00607567210073 K080592 000
00607567210066 K080592 000
00607567210011 K080592 000
00607567209992 K080592 000
00607567209985 K080592 000
00607567209978 K080592 000
00607567210264 K080592 000
00607567210363 K080592 000
00607567210370 K080592 000
00607567210776 K080592 000
00607567210660 K080592 000
00607567210578 K080592 000
00607567210509 K080592 000
00607567210493 K080592 000
00607567210490 K080592 000
00607567210486 K080592 000
00607567210479 K080592 000
00607567209961 K080592 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.