ASCENSION TOTAL PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ASCENSION ORTHOPEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ascension Orthopedics, Inc. with the FDA for Ascension Total Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK100502
510k NumberK100502
Device Name:ASCENSION TOTAL PLATE SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. 8700 CAMERON RD., STE. 100 Austin,  TX  78754 -3832
ContactDebbie Stearns
CorrespondentDebbie Stearns
ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. 8700 CAMERON RD., STE. 100 Austin,  TX  78754 -3832
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-02-22
Decision Date2010-08-02

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556839287 K100502 000
00885556838730 K100502 000
00885556838747 K100502 000
00885556838754 K100502 000
00885556838761 K100502 000
00885556838778 K100502 000
00885556839201 K100502 000
00885556839218 K100502 000
00885556839225 K100502 000
00885556839232 K100502 000
00885556838044 K100502 000
00885556838051 K100502 000
00885556838068 K100502 000
00885556838075 K100502 000
00885556838723 K100502 000
00885556838716 K100502 000
00885556838709 K100502 000
00885556839294 K100502 000
00885556839300 K100502 000
00885556839317 K100502 000
00885556839324 K100502 000
00885556839331 K100502 000
00885556839348 K100502 000
00885556839355 K100502 000
00885556838532 K100502 000
00885556838549 K100502 000
00885556838556 K100502 000
00885556838594 K100502 000
00885556838600 K100502 000
00885556838617 K100502 000
00885556838082 K100502 000
00885556838099 K100502 000
00885556838440 K100502 000
00885556838457 K100502 000
00885556838464 K100502 000
00885556838471 K100502 000
00885556838488 K100502 000
00885556838495 K100502 000
00885556838501 K100502 000
00885556838518 K100502 000
00885556838525 K100502 000
00885556838563 K100502 000
00885556838570 K100502 000
00885556838587 K100502 000
00885556837900 K100502 000
00885556838389 K100502 000
00885556838372 K100502 000
00885556838365 K100502 000
00885556838105 K100502 000
00885556838129 K100502 000
00885556838136 K100502 000
00885556838143 K100502 000
00885556838150 K100502 000
00885556838167 K100502 000
00885556838174 K100502 000
00885556838181 K100502 000
00885556838198 K100502 000
00885556838266 K100502 000
00885556838273 K100502 000
00885556838280 K100502 000
00885556838358 K100502 000
00885556837917 K100502 000
00885556839270 K100502 000
00885556837948 K100502 000
00885556838860 K100502 000
00885556838877 K100502 000
00885556838884 K100502 000
00885556838891 K100502 000
00885556838907 K100502 000
00885556838914 K100502 000
00885556838921 K100502 000
00885556838938 K100502 000
00885556839034 K100502 000
00885556839041 K100502 000
00885556839058 K100502 000
00885556839065 K100502 000
00885556839072 K100502 000
00885556838853 K100502 000
00885556838846 K100502 000
00885556838839 K100502 000
00885556838402 K100502 000
00885556838624 K100502 000
00885556838631 K100502 000
00885556838648 K100502 000
00885556838655 K100502 000
00885556838662 K100502 000
00885556838679 K100502 000
00885556838693 K100502 000
00885556838785 K100502 000
00885556838792 K100502 000
00885556838808 K100502 000
00885556838815 K100502 000
00885556838822 K100502 000
00885556839089 K100502 000
00885556839096 K100502 000
00885556839423 K100502 000
00885556839430 K100502 000
00885556839447 K100502 000
00885556839454 K100502 000
00885556839461 K100502 000
00885556839478 K100502 000
00885556839485 K100502 000
00885556839492 K100502 000
00885556839508 K100502 000
00885556868942 K100502 000
00885556838686 K100502 000
00885556839249 K100502 000
00885556839256 K100502 000
00885556839416 K100502 000
00885556839409 K100502 000
00885556839393 K100502 000
00885556839102 K100502 000
00885556839119 K100502 000
00885556839126 K100502 000
00885556839133 K100502 000
00885556839140 K100502 000
00885556839157 K100502 000
00885556839164 K100502 000
00885556839171 K100502 000
00885556839188 K100502 000
00885556839195 K100502 000
00885556839362 K100502 000
00885556839379 K100502 000
00885556839386 K100502 000
00885556839263 K100502 000
10381780118565 K100502 000
10381780119005 K100502 000
10381780119012 K100502 000
10381780119050 K100502 000
10381780119081 K100502 000
10381780119104 K100502 000
10381780119111 K100502 000
10381780119128 K100502 000
10381780119159 K100502 000
10381780119166 K100502 000
M26928011011 K100502 000
M26928011031 K100502 000
M26928011041 K100502 000
M26928020141 K100502 000
10381780118992 K100502 000
10381780118985 K100502 000
10381780118923 K100502 000
10381780118589 K100502 000
10381780118626 K100502 000
10381780118633 K100502 000
10381780118671 K100502 000
10381780118718 K100502 000
10381780118756 K100502 000
10381780118794 K100502 000
10381780118800 K100502 000
10381780118817 K100502 000
10381780118848 K100502 000
10381780118862 K100502 000
10381780118886 K100502 000
10381780118909 K100502 000
M26928020181 K100502 000
M26928020201 K100502 000
M26928072021 K100502 000
10381780119746 K100502 000
M26928074031 K100502 000
M26928330351 K100502 000
M26928321521 K100502 000
M26928321531 K100502 000
M26928120041 K100502 000
M26928120051 K100502 000
M26928130041 K100502 000
M26928021101 K100502 000
M268TFSFOREFTIMP1 K100502 000
M268TFSREARFTIMP1 K100502 000
M268FFMFOOTIMP1 K100502 000
M26928082081 K100502 000
M26928082061 K100502 000
M26928082051 K100502 000
M26928020221 K100502 000
10381780119388 K100502 000
10381780119395 K100502 000
10381780119418 K100502 000
10381780119432 K100502 000
M26928021001 K100502 000
M26928030071 K100502 000
M26928030091 K100502 000
M26928140041 K100502 000
M26928140061 K100502 000
M26928062101 K100502 000
M26928081051 K100502 000
M26928081061 K100502 000
M268RFOOTIMP1 K100502 000
10381780118558 K100502 000
00885556837924 K100502 000
00885556839027 K100502 000
00885556837979 K100502 000
00885556837986 K100502 000
00885556837993 K100502 000
00885556838204 K100502 000
00885556838235 K100502 000
00885556838242 K100502 000
10381780118305 K100502 000
10381780118350 K100502 000
10381780118374 K100502 000
00885556838303 K100502 000
M268TARSALISIMP1 K100502 000
10381780118299 K100502 000
00885556839010 K100502 000
00885556839003 K100502 000
00885556838433 K100502 000
00885556837931 K100502 000
00885556837955 K100502 000
00885556837962 K100502 000
00885556838006 K100502 000
00885556838013 K100502 000
00885556838020 K100502 000
00885556838037 K100502 000
00885556838112 K100502 000
00885556838334 K100502 000
00885556838341 K100502 000
00885556838396 K100502 000
00885556838419 K100502 000
00885556838426 K100502 000
10381780118312 K100502 000
10381780118329 K100502 000
00885556838945 K100502 000
00885556838952 K100502 000
00885556838969 K100502 000
00885556838976 K100502 000
00885556838983 K100502 000
00885556838990 K100502 000
M26928040141 K100502 000
10381780118428 K100502 000
10381780118435 K100502 000
10381780118466 K100502 000
10381780118480 K100502 000
10381780118497 K100502 000
10381780118534 K100502 000
00885556838327 K100502 000
00885556838310 K100502 000
00885556838297 K100502 000
10381780118336 K100502 000
10381780118343 K100502 000
10381780118367 K100502 000
10381780118381 K100502 000
10381780119173 K100502 000
10381780119180 K100502 000
10381780119197 K100502 000
10381780119203 K100502 000
10381780119210 K100502 000
10381780119227 K100502 000
00885556838211 K100502 000
00885556838228 K100502 000
00885556838259 K100502 000
10381780118541 K100502 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.