AVEA VENTILATOR

Ventilator, Continuous, Facility Use

CAREFUSION

The following data is part of a premarket notification filed by Carefusion with the FDA for Avea Ventilator.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K103211
• 510k Number: K103211
• Device Name: AVEA VENTILATOR
• Classification: Ventilator, Continuous, Facility Use
• Applicant: CAREFUSION 22745 SAVI RANCH PARKWAY Yorba Linda, CA 92887
• Contact: Farokh Etemadieh
• Correspondent: Farokh Etemadieh; CAREFUSION 22745 SAVI RANCH PARKWAY Yorba Linda, CA 92887
• Product Code: CBK
• CFR Regulation Number: 868.5895 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-11-01
• Decision Date: 2011-05-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10190752199705	K103211	000
10846446064865	K103211	000
10846446064872	K103211	000
10846446010114	K103211	000
10846446010817	K103211	000
10846446063899	K103211	000
10846446000979	K103211	000
10846446000993	K103211	000
10846446001082	K103211	000
10846446011043	K103211	000
10846446012033	K103211	000
10846446012118	K103211	000
10846446012132	K103211	000
10846446014921	K103211	000
10846446014938	K103211	000
10846446015065	K103211	000
10846446017564	K103211	000
10846446018103	K103211	000
10846446063660	K103211	000
10846446063240	K103211	000
10846446018301	K103211	000
10190752199712	K103211	000
10190752199798	K103211	000
10190752199804	K103211	000
10190752199811	K103211	000
10190752199828	K103211	000
10190752199835	K103211	000
10190752199859	K103211	000
10190752199996	K103211	000
10846446066074	K103211	000
10846446001136	K103211	000
10846446001181	K103211	000
10846446002683	K103211	000
10846446012125	K103211	000
10846446014372	K103211	000
10846446015928	K103211	000
10846446016093	K103211	000
10846446017212	K103211	000
10846446018219	K103211	000
10846446019605	K103211	000
10846446063745	K103211	000
10190752187757	K103211	000
10190752159075	K103211	000
10190752167117	K103211	000
10190752128651	K103211	000
10190752160385	K103211	000
10190752128668	K103211	000
10190752156272	K103211	000
10190752156814	K103211	000
10190752159051	K103211	000
10190752175921	K103211	000
10190752185777	K103211	000
10190752156227	K103211	000
10190752156838	K103211	000
10190752158313	K103211	000
10846446015966	K103211	000
10846446001143	K103211	000
10846446001174	K103211	000
10190752186873	K103211	000
10190752158351	K103211	000
10190752158320	K103211	000
10846446065862	K103211	000
10190752157071	K103211	000
10190752185685	K103211	000
10190752185784	K103211	000
10190752186248	K103211	000
10190752186521	K103211	000
10846446015973	K103211	000
20190752156231	K103211	000
10190752186439	K103211	000
10190752157767	K103211	000
10190752174801	K103211	000
10190752177048	K103211	000
10846446011913	K103211	000
10190752156203	K103211	000
10190752156210	K103211	000
10190752156258	K103211	000
10190752158290	K103211	000
70846446001275	K103211	000