KMC KYPHOPLASTY SYSTEM

Cement, Bone, Vertebroplasty

SHANGHAI KINETIC MEDICAL CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd with the FDA for Kmc Kyphoplasty System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113742
• 510k Number: K113742
• Device Name: KMC KYPHOPLASTY SYSTEM
• Classification: Cement, Bone, Vertebroplasty
• Applicant: SHANGHAI KINETIC MEDICAL CO., LTD 3924CASCADE BEACH ROAD Lutsen, MN 55612
• Contact: Gregory Mathison
• Correspondent: Gregory Mathison; SHANGHAI KINETIC MEDICAL CO., LTD 3924CASCADE BEACH ROAD Lutsen, MN 55612
• Product Code: NDN
• CFR Regulation Number: 888.3027 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-12-20
• Decision Date: 2012-09-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06938695546586	K113742	000
06938695546449	K113742	000
06938695546432	K113742	000
06938695546425	K113742	000
06938695546418	K113742	000
06938695546401	K113742	000
06938695546395	K113742	000
06938695546388	K113742	000
06938695546371	K113742	000
06938695546364	K113742	000
06938695546357	K113742	000
06938695546340	K113742	000
06938695546456	K113742	000
06938695546463	K113742	000
06938695546579	K113742	000
06938695546562	K113742	000
06938695546555	K113742	000
06938695546548	K113742	000
06938695546531	K113742	000
06938695546524	K113742	000
06938695546517	K113742	000
06938695546500	K113742	000
06938695546494	K113742	000
06938695546487	K113742	000
06938695546470	K113742	000
06938695546333	K113742	000
06938695546326	K113742	000
06938695546319	K113742	000
06938695546173	K113742	000
06938695546166	K113742	000
06938695546159	K113742	000
06938695546142	K113742	000
06938695546135	K113742	000
06938695546128	K113742	000
06938695546111	K113742	000
06938695546104	K113742	000
06938695546098	K113742	000
06938695546081	K113742	000
06938695546074	K113742	000
06938695546180	K113742	000
06938695546197	K113742	000
06938695546302	K113742	000
06938695546296	K113742	000
06938695546289	K113742	000
06938695546272	K113742	000
06938695546265	K113742	000
06938695546258	K113742	000
06938695546241	K113742	000
06938695546234	K113742	000
06938695546227	K113742	000
06938695546210	K113742	000
06938695546203	K113742	000
06938695546067	K113742	000
06938695540058	K113742	000
06938695510822	K113742	000
06938695510815	K113742	000
06938695510808	K113742	000
06938695510204	K113742	000
06938695510150	K113742	000
06938695510105	K113742	000
06938695501523	K113742	000
06938695500144	K113742	000
06938695500137	K113742	000
06938695540010	K113742	000
06938695520012	K113742	000
06938695510839	K113742	000
06938695510846	K113742	000
06938695530080	K113742	000
06938695530066	K113742	000
06938695530028	K113742	000
06938695530011	K113742	000
06938695525017	K113742	000
06938695525000	K113742	000
06938695524003	K113742	000
06938695522009	K113742	000
06938695520029	K113742	000
06938695510860	K113742	000
06938695510853	K113742	000
06938695540317	K113742	000
06938695540300	K113742	000
06938695537850	K113742	000
06938695537683	K113742	000
06938695537676	K113742	000
06938695537669	K113742	000
06938695537652	K113742	000
06938695537645	K113742	000
06938695546654	K113742	000
06938695546647	K113742	000
06938695546630	K113742	000
06938695546623	K113742	000
06938695546616	K113742	000
06938695546609	K113742	000
06938695537690	K113742	000
06938695537706	K113742	000
06938695537843	K113742	000
06938695537836	K113742	000
06938695537829	K113742	000
06938695537812	K113742	000
06938695537805	K113742	000
06938695537782	K113742	000
06938695537775	K113742	000
06938695537768	K113742	000
06938695537751	K113742	000
06938695537744	K113742	000
06938695537713	K113742	000
06938695546593	K113742	000