INTERACTIVE/ SWISHPLUS2 IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Implant Direct Sybron Manufacturing Llc with the FDA for Interactive/ Swishplus2 Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK130572
510k NumberK130572
Device Name:INTERACTIVE/ SWISHPLUS2 IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC 27030 MALIBU HILLS RD Calabasas,  CA  91301
ContactInes Aravena
CorrespondentInes Aravena
IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC 27030 MALIBU HILLS RD Calabasas,  CA  91301
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-03-04
Decision Date2013-12-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10841307109051 K130572 000
10841307109334 K130572 000
10841307109341 K130572 000
10841307109358 K130572 000
10841307109365 K130572 000
10841307109372 K130572 000
10841307109389 K130572 000
10841307109396 K130572 000
10841307109402 K130572 000
10841307109419 K130572 000
10841307109327 K130572 000
10841307109310 K130572 000
10841307109303 K130572 000
10841307109068 K130572 000
10841307109075 K130572 000
10841307109082 K130572 000
10841307109099 K130572 000
10841307109105 K130572 000
10841307109198 K130572 000
10841307109273 K130572 000
10841307109280 K130572 000
10841307109297 K130572 000
10841307109426 K130572 000
10841307109433 K130572 000
10841307109563 K130572 000
10841307109570 K130572 000
10841307109587 K130572 000
10841307109594 K130572 000
10841307109600 K130572 000
10841307109617 K130572 000
10841307109624 K130572 000
10841307109631 K130572 000
10841307109648 K130572 000
10841307109556 K130572 000
10841307109549 K130572 000
10841307109532 K130572 000
10841307109440 K130572 000
10841307109457 K130572 000
10841307109464 K130572 000
10841307109471 K130572 000
10841307109488 K130572 000
10841307109495 K130572 000
10841307109501 K130572 000
10841307109518 K130572 000
10841307109525 K130572 000
10841307109655 K130572 000
00841307129670 K130572 000
00841307126150 K130572 000
00841307126167 K130572 000
00841307126174 K130572 000
00841307126181 K130572 000
00841307126198 K130572 000
00841307126204 K130572 000
00841307126235 K130572 000
00841307126242 K130572 000
10841307126300 K130572 000
00841307126143 K130572 000
00841307126136 K130572 000
10841307129820 K130572 000
00841307129687 K130572 000
00841307129694 K130572 000
00841307129700 K130572 000
00841307129717 K130572 000
00841307129724 K130572 000
00841307129731 K130572 000
00841307129748 K130572 000
00841307129779 K130572 000
00841307129786 K130572 000
10841307126317 K130572 000
10841307126324 K130572 000
10841307126461 K130572 000
10841307126478 K130572 000
10841307109006 K130572 000
10841307109020 K130572 000
10841307108955 K130572 000
10841307108962 K130572 000
10841307108979 K130572 000
10841307108986 K130572 000
10841307108993 K130572 000
10841307126447 K130572 000
10841307126430 K130572 000
10841307126423 K130572 000
10841307126331 K130572 000
10841307126348 K130572 000
10841307126355 K130572 000
10841307126362 K130572 000
10841307126379 K130572 000
10841307126386 K130572 000
10841307126393 K130572 000
10841307126409 K130572 000
10841307126416 K130572 000
10841307109013 K130572 000
10841307110286 K130572 000
10841307110415 K130572 000
10841307110422 K130572 000
10841307116820 K130572 000
10841307116837 K130572 000
10841307117605 K130572 000
10841307117612 K130572 000
10841307117629 K130572 000
10841307117636 K130572 000
10841307117643 K130572 000
10841307110408 K130572 000
10841307110392 K130572 000
10841307110385 K130572 000
10841307110293 K130572 000
10841307110309 K130572 000
10841307110316 K130572 000
10841307110323 K130572 000
10841307110330 K130572 000
10841307110347 K130572 000
10841307110354 K130572 000
10841307110361 K130572 000
10841307110378 K130572 000
10841307117650 K130572 000
10841307117667 K130572 000
10841307117797 K130572 000
10841307117803 K130572 000
10841307117810 K130572 000
10841307117827 K130572 000
10841307117834 K130572 000
10841307117841 K130572 000
10841307117858 K130572 000
10841307117865 K130572 000
10841307117872 K130572 000
10841307117780 K130572 000
10841307117773 K130572 000
10841307117766 K130572 000
10841307117674 K130572 000
10841307117681 K130572 000
10841307117698 K130572 000
10841307117704 K130572 000
10841307117711 K130572 000
10841307117728 K130572 000
10841307117735 K130572 000
10841307117742 K130572 000
10841307117759 K130572 000
10841307117889 K130572 000
10841307109662 K130572 000
10841307109914 K130572 000
10841307109921 K130572 000
10841307109938 K130572 000
10841307109945 K130572 000
10841307109952 K130572 000
10841307109969 K130572 000
10841307109976 K130572 000
10841307109983 K130572 000
10841307109990 K130572 000
10841307109907 K130572 000
10841307109891 K130572 000
10841307109884 K130572 000
10841307109679 K130572 000
10841307109686 K130572 000
10841307109693 K130572 000
10841307109709 K130572 000
10841307109839 K130572 000
10841307109846 K130572 000
10841307109853 K130572 000
10841307109860 K130572 000
10841307109877 K130572 000
10841307110002 K130572 000
10841307110019 K130572 000
10841307110187 K130572 000
10841307110194 K130572 000
10841307110200 K130572 000
10841307110217 K130572 000
10841307110224 K130572 000
10841307110231 K130572 000
10841307110248 K130572 000
10841307110255 K130572 000
10841307110262 K130572 000
10841307110170 K130572 000
10841307110163 K130572 000
10841307110156 K130572 000
10841307110026 K130572 000
10841307110033 K130572 000
10841307110040 K130572 000
10841307110057 K130572 000
10841307110064 K130572 000
10841307110071 K130572 000
10841307110125 K130572 000
10841307110132 K130572 000
10841307110149 K130572 000
10841307110279 K130572 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.