SINGLE USE & MULTI USE BIPOLAR FORCEPS / SINGLE USE & MULTI USE MONOPOLAR FORCEPS

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories

OLSEN MEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Olsen Medical with the FDA for Single Use & Multi Use Bipolar Forceps / Single Use & Multi Use Monopolar Forceps.

Pre-market Notification Details

Device IDK130669
510k NumberK130669
Device Name:SINGLE USE & MULTI USE BIPOLAR FORCEPS / SINGLE USE & MULTI USE MONOPOLAR FORCEPS
ClassificationElectrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
Applicant OLSEN MEDICAL 1927 N. ARTHUR DR. Columbia City,  IN  46725
ContactDalene Binkley
CorrespondentDalene Binkley
OLSEN MEDICAL 1927 N. ARTHUR DR. Columbia City,  IN  46725
Product CodeGEI  
CFR Regulation Number878.4400 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-03-12
Decision Date2013-12-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30841785103316 K130669 000
30841785103439 K130669 000
30841785103446 K130669 000
30841785103453 K130669 000
30841785103460 K130669 000
30841785103477 K130669 000
30841785103484 K130669 000
30841785103491 K130669 000
30841785103507 K130669 000
30841785103514 K130669 000
30841785103422 K130669 000
30841785103415 K130669 000
30841785103323 K130669 000
30841785103330 K130669 000
30841785103347 K130669 000
30841785103354 K130669 000
30841785103361 K130669 000
30841785103378 K130669 000
30841785103385 K130669 000
30841785103392 K130669 000
30841785103408 K130669 000
30841785103521 K130669 000
30841785103538 K130669 000
30841785103545 K130669 000
30841785103668 K130669 000
30841785103675 K130669 000
30841785103682 K130669 000
30841785103699 K130669 000
30841785103705 K130669 000
30841785103712 K130669 000
30841785103729 K130669 000
30841785103736 K130669 000
30841785103743 K130669 000
30841785103651 K130669 000
30841785103644 K130669 000
30841785103552 K130669 000
30841785103569 K130669 000
30841785103576 K130669 000
30841785103583 K130669 000
30841785103590 K130669 000
30841785103606 K130669 000
30841785103613 K130669 000
30841785103620 K130669 000
30841785103637 K130669 000
30841785103750 K130669 000
30841785103309 K130669 000
30841785102852 K130669 000
30841785102975 K130669 000
30841785102982 K130669 000
30841785102999 K130669 000
30841785103002 K130669 000
30841785103019 K130669 000
30841785103026 K130669 000
30841785103033 K130669 000
30841785103040 K130669 000
30841785103057 K130669 000
30841785102968 K130669 000
30841785102951 K130669 000
30841785102869 K130669 000
30841785102876 K130669 000
30841785102883 K130669 000
30841785102890 K130669 000
30841785102906 K130669 000
30841785102913 K130669 000
30841785102920 K130669 000
30841785102937 K130669 000
30841785102944 K130669 000
30841785103064 K130669 000
30841785103071 K130669 000
30841785103088 K130669 000
30841785103200 K130669 000
30841785103217 K130669 000
30841785103224 K130669 000
30841785103231 K130669 000
30841785103248 K130669 000
30841785103255 K130669 000
30841785103262 K130669 000
30841785103279 K130669 000
30841785103286 K130669 000
30841785103194 K130669 000
30841785103187 K130669 000
30841785103095 K130669 000
30841785103101 K130669 000
30841785103118 K130669 000
30841785103125 K130669 000
30841785103132 K130669 000
30841785103149 K130669 000
30841785103156 K130669 000
30841785103163 K130669 000
30841785103170 K130669 000
30841785103293 K130669 000
30841785104245 K130669 000
30841785104405 K130669 000
30841785104412 K130669 000
30841785104429 K130669 000
30841785104443 K130669 000
30841785104450 K130669 000
30841785104467 K130669 000
30841785104474 K130669 000
30841785104481 K130669 000
30841785104498 K130669 000
30841785104399 K130669 000
30841785104382 K130669 000
30841785104252 K130669 000
30841785104276 K130669 000
30841785104283 K130669 000
30841785104306 K130669 000
30841785104313 K130669 000
30841785104320 K130669 000
30841785104344 K130669 000
30841785104351 K130669 000
30841785104375 K130669 000
30841785104504 K130669 000
30841785104511 K130669 000
30841785104528 K130669 000
30841785104658 K130669 000
30841785104665 K130669 000
30841785104672 K130669 000
30841785104689 K130669 000
30841785104696 K130669 000
30841785104702 K130669 000
30841785104719 K130669 000
30841785104726 K130669 000
30841785104733 K130669 000
30841785104641 K130669 000
30841785104634 K130669 000
30841785104535 K130669 000
30841785104542 K130669 000
30841785104559 K130669 000
30841785104566 K130669 000
30841785104573 K130669 000
30841785104580 K130669 000
30841785104597 K130669 000
30841785104603 K130669 000
30841785104627 K130669 000
30841785104740 K130669 000
30841785104238 K130669 000
30841785103767 K130669 000
30841785103880 K130669 000
30841785103897 K130669 000
30841785103903 K130669 000
30841785103910 K130669 000
30841785103927 K130669 000
30841785103941 K130669 000
30841785103965 K130669 000
30841785103972 K130669 000
30841785103989 K130669 000
30841785103873 K130669 000
30841785103866 K130669 000
30841785103774 K130669 000
30841785103781 K130669 000
30841785103798 K130669 000
30841785103804 K130669 000
30841785103811 K130669 000
30841785103828 K130669 000
30841785103835 K130669 000
30841785103842 K130669 000
30841785103859 K130669 000
30841785103996 K130669 000
30841785104009 K130669 000
00841785104015 K130669 000
30841785104139 K130669 000
30841785104146 K130669 000
30841785104153 K130669 000
30841785104160 K130669 000
30841785104177 K130669 000
30841785104184 K130669 000
30841785104191 K130669 000
30841785104207 K130669 000
30841785104214 K130669 000
30841785104122 K130669 000
30841785104115 K130669 000
30841785104023 K130669 000
30841785104030 K130669 000
30841785104047 K130669 000
30841785104054 K130669 000
30841785104061 K130669 000
30841785104078 K130669 000
30841785104085 K130669 000
30841785104092 K130669 000
30841785104108 K130669 000
30841785104221 K130669 000
00841785101045 K130669 000
00841785101168 K130669 000
00841785101182 K130669 000
00841785101199 K130669 000
00841785101205 K130669 000
00841785101212 K130669 000
00841785101229 K130669 000
00841785101236 K130669 000
00841785101243 K130669 000
00841785101250 K130669 000
00841785101151 K130669 000
00841785101144 K130669 000
00841785101052 K130669 000
00841785101069 K130669 000
00841785101076 K130669 000
00841785101083 K130669 000
00841785101090 K130669 000
00841785101106 K130669 000
00841785101113 K130669 000
00841785101120 K130669 000
00841785101137 K130669 000
00841785101267 K130669 000
00841785101274 K130669 000
00841785101281 K130669 000
00841785101403 K130669 000
00841785101410 K130669 000
00841785101427 K130669 000
00841785101434 K130669 000
00841785101441 K130669 000
00841785101458 K130669 000
00841785101465 K130669 000
00841785101472 K130669 000
00841785101489 K130669 000
00841785101397 K130669 000
00841785101380 K130669 000
00841785101298 K130669 000
00841785101304 K130669 000
00841785101311 K130669 000
00841785101328 K130669 000
00841785101335 K130669 000
00841785101342 K130669 000
00841785101359 K130669 000
00841785101366 K130669 000
00841785101373 K130669 000
00841785101496 K130669 000
00841785101038 K130669 000
00841785100581 K130669 000
00841785100703 K130669 000
00841785100710 K130669 000
00841785100727 K130669 000
00841785100734 K130669 000
00841785100741 K130669 000
00841785100758 K130669 000
00841785100765 K130669 000
00841785100772 K130669 000
00841785100789 K130669 000
00841785100697 K130669 000
00841785100680 K130669 000
00841785100598 K130669 000
00841785100604 K130669 000
00841785100611 K130669 000
00841785100628 K130669 000
00841785100635 K130669 000
00841785100642 K130669 000
00841785100659 K130669 000
00841785100666 K130669 000
00841785100673 K130669 000
00841785100796 K130669 000
00841785100802 K130669 000
00841785100819 K130669 000
00841785100932 K130669 000
00841785100949 K130669 000
00841785100956 K130669 000
00841785100963 K130669 000
00841785100970 K130669 000
00841785100987 K130669 000
00841785100994 K130669 000
00841785101007 K130669 000
00841785101014 K130669 000
00841785100925 K130669 000
00841785100918 K130669 000
00841785100826 K130669 000
00841785100833 K130669 000
00841785100840 K130669 000
00841785100857 K130669 000
00841785100864 K130669 000
00841785100871 K130669 000
00841785100888 K130669 000
00841785100895 K130669 000
00841785100901 K130669 000
00841785101021 K130669 000
00841785101991 K130669 000
00841785102110 K130669 000
00841785102127 K130669 000
30841785102548 K130669 000
00841785102554 K130669 000
30841785102562 K130669 000
30841785102579 K130669 000
30841785102586 K130669 000
30841785102593 K130669 000
30841785102609 K130669 000
00841785102103 K130669 000
00841785102097 K130669 000
00841785102004 K130669 000
00841785102011 K130669 000
00841785102028 K130669 000
00841785102035 K130669 000
00841785102042 K130669 000
00841785102059 K130669 000
00841785102066 K130669 000
00841785102073 K130669 000
00841785102080 K130669 000
30841785102616 K130669 000
30841785102623 K130669 000
30841785102630 K130669 000
30841785102753 K130669 000
30841785102760 K130669 000
30841785102777 K130669 000
30841785102784 K130669 000
30841785102791 K130669 000
30841785102807 K130669 000
30841785102814 K130669 000
30841785102821 K130669 000
30841785102838 K130669 000
00841785102745 K130669 000
30841785102739 K130669 000
30841785102647 K130669 000
30841785102654 K130669 000
30841785102661 K130669 000
30841785102678 K130669 000
30841785102685 K130669 000
30841785102692 K130669 000
30841785102708 K130669 000
30841785102715 K130669 000
30841785102722 K130669 000
30841785102845 K130669 000
00841785101984 K130669 000
00841785101502 K130669 000
00841785101649 K130669 000
00841785101656 K130669 000
00841785101663 K130669 000
00841785101670 K130669 000
00841785101687 K130669 000
00841785101694 K130669 000
00841785101700 K130669 000
00841785101717 K130669 000
00841785101724 K130669 000
00841785101632 K130669 000
00841785101625 K130669 000
00841785101519 K130669 000
00841785101526 K130669 000
00841785101533 K130669 000
00841785101540 K130669 000
00841785101571 K130669 000
00841785101588 K130669 000
00841785101595 K130669 000
00841785101601 K130669 000
00841785101618 K130669 000
00841785101731 K130669 000
00841785101748 K130669 000
00841785101755 K130669 000
00841785101885 K130669 000
00841785101892 K130669 000
00841785101908 K130669 000
00841785101915 K130669 000
00841785101922 K130669 000
00841785101939 K130669 000
00841785101946 K130669 000
00841785101953 K130669 000
00841785101960 K130669 000
00841785101878 K130669 000
00841785101854 K130669 000
00841785101762 K130669 000
00841785101779 K130669 000
00841785101786 K130669 000
00841785101793 K130669 000
00841785101809 K130669 000
00841785101816 K130669 000
00841785101823 K130669 000
00841785101830 K130669 000
00841785101847 K130669 000
00841785101977 K130669 000
30841785104757 K130669 000
00841785109539 K130669 000
00841785109676 K130669 000
00841785109683 K130669 000
00841785109690 K130669 000
00841785109706 K130669 000
00841785109713 K130669 000
00841785109720 K130669 000
00841785109737 K130669 000
00841785109744 K130669 000
00841785109768 K130669 000
00841785109669 K130669 000
00841785109645 K130669 000
00841785109553 K130669 000
00841785109560 K130669 000
00841785109577 K130669 000
00841785109584 K130669 000
00841785109591 K130669 000
00841785109607 K130669 000
00841785109614 K130669 000
00841785109621 K130669 000
00841785109638 K130669 000
00841785109775 K130669 000
00841785109782 K130669 000
00841785109799 K130669 000
00841785112010 K130669 000
30841785112035 K130669 000
00841785112300 K130669 000
00841785112317 K130669 000
00841785112331 K130669 000
00841785112348 K130669 000
00841785112355 K130669 000
00841785112362 K130669 000
00841785112379 K130669 000
00841785111983 K130669 000
00841785109898 K130669 000
00841785109805 K130669 000
00841785109812 K130669 000
00841785109829 K130669 000
00841785109836 K130669 000
00841785109843 K130669 000
00841785109850 K130669 000
00841785109867 K130669 000
00841785109874 K130669 000
00841785109881 K130669 000
00841785112386 K130669 000
00841785109515 K130669 000
00841785107351 K130669 000
00841785107498 K130669 000
00841785107504 K130669 000
00841785107511 K130669 000
00841785107528 K130669 000
00841785107535 K130669 000
00841785107542 K130669 000
00841785109164 K130669 000
00841785109171 K130669 000
00841785109188 K130669 000
00841785107481 K130669 000
00841785107474 K130669 000
00841785107368 K130669 000
00841785107375 K130669 000
00841785107382 K130669 000
00841785107405 K130669 000
00841785107412 K130669 000
00841785107429 K130669 000
00841785107436 K130669 000
00841785107443 K130669 000
00841785107467 K130669 000
00841785109201 K130669 000
00841785109218 K130669 000
00841785109232 K130669 000
00841785109393 K130669 000
00841785109416 K130669 000
00841785109423 K130669 000
00841785109447 K130669 000
00841785109454 K130669 000
00841785109461 K130669 000
00841785109478 K130669 000
00841785109485 K130669 000
00841785109492 K130669 000
00841785109386 K130669 000
00841785109379 K130669 000
00841785109249 K130669 000
00841785109256 K130669 000
00841785109270 K130669 000
00841785109287 K130669 000
00841785109294 K130669 000
00841785109300 K130669 000
00841785109331 K130669 000
00841785109355 K130669 000
00841785109362 K130669 000
00841785109508 K130669 000
00841785112942 K130669 000
00841785113062 K130669 000
00841785113079 K130669 000
00841785113086 K130669 000
00841785113093 K130669 000
00841785113109 K130669 000
00841785113116 K130669 000
00841785113123 K130669 000
00841785113130 K130669 000
00841785113147 K130669 000
00841785113055 K130669 000
00841785113048 K130669 000
00841785112959 K130669 000
00841785112966 K130669 000
00841785112973 K130669 000
00841785112980 K130669 000
00841785112997 K130669 000
00841785113000 K130669 000
00841785113017 K130669 000
00841785113024 K130669 000
00841785113031 K130669 000
00841785113161 K130669 000
00841785113178 K130669 000
00841785113185 K130669 000
00841785113338 K130669 000
00841785113345 K130669 000
00841785113352 K130669 000
00844735006049 K130669 000
00844735006056 K130669 000
00844735006063 K130669 000
00844735006070 K130669 000
00844735006087 K130669 000
00844735006094 K130669 000
00841785113321 K130669 000
00841785113314 K130669 000
00841785113192 K130669 000
00841785113208 K130669 000
00841785113215 K130669 000
00841785113222 K130669 000
00841785113239 K130669 000
00841785113246 K130669 000
00841785113253 K130669 000
00841785113260 K130669 000
00841785113277 K130669 000
00844735006100 K130669 000
00841785112935 K130669 000
00841785112393 K130669 000
00841785112522 K130669 000
00841785112539 K130669 000
00841785112546 K130669 000
00841785112560 K130669 000
00841785112577 K130669 000
00841785112584 K130669 000
00841785112591 K130669 000
00841785112607 K130669 000
00841785112614 K130669 000
00841785112515 K130669 000
00841785112508 K130669 000
00841785112409 K130669 000
00841785112416 K130669 000
00841785112423 K130669 000
00841785112430 K130669 000
00841785112447 K130669 000
00841785112454 K130669 000
00841785112461 K130669 000
00841785112485 K130669 000
00841785112492 K130669 000
00841785112621 K130669 000
00841785112638 K130669 000
00841785112645 K130669 000
00841785112805 K130669 000
00841785112812 K130669 000
00841785112829 K130669 000
00841785112836 K130669 000
00841785112843 K130669 000
00841785112881 K130669 000
00841785112898 K130669 000
00841785112904 K130669 000
00841785112911 K130669 000
00841785112799 K130669 000
00841785112782 K130669 000
00841785112669 K130669 000
00841785112676 K130669 000
00841785112690 K130669 000
00841785112706 K130669 000
00841785112713 K130669 000
00841785112720 K130669 000
00841785112737 K130669 000
00841785112751 K130669 000
00841785112775 K130669 000
00841785112928 K130669 000
30841785105358 K130669 000
30841785105501 K130669 000
30841785105518 K130669 000
30841785105525 K130669 000
30841785105532 K130669 000
30841785105556 K130669 000
30841785105563 K130669 000
30841785105570 K130669 000
30841785105587 K130669 000
30841785105594 K130669 000
30841785105471 K130669 000
30841785105464 K130669 000
30841785105365 K130669 000
30841785105372 K130669 000
30841785105389 K130669 000
30841785105396 K130669 000
30841785105402 K130669 000
30841785105419 K130669 000
30841785105433 K130669 000
30841785105440 K130669 000
30841785105457 K130669 000
30841785105600 K130669 000
30841785105617 K130669 000
30841785105624 K130669 000
30841785105754 K130669 000
30841785105761 K130669 000
30841785105778 K130669 000
30841785105785 K130669 000
30841785105792 K130669 000
30841785105808 K130669 000
30841785105815 K130669 000
30841785105822 K130669 000
30841785105839 K130669 000
30841785105747 K130669 000
30841785105730 K130669 000
30841785105631 K130669 000
30841785105648 K130669 000
30841785105662 K130669 000
30841785105679 K130669 000
30841785105686 K130669 000
30841785105693 K130669 000
30841785105709 K130669 000
30841785105716 K130669 000
30841785105723 K130669 000
30841785105846 K130669 000
30841785105341 K130669 000
30841785104764 K130669 000
30841785104894 K130669 000
30841785104900 K130669 000
30841785104917 K130669 000
30841785104924 K130669 000
30841785104931 K130669 000
30841785104948 K130669 000
30841785104955 K130669 000
30841785104962 K130669 000
30841785104979 K130669 000
30841785104887 K130669 000
30841785104870 K130669 000
30841785104771 K130669 000
30841785104788 K130669 000
30841785104795 K130669 000
30841785104801 K130669 000
30841785104818 K130669 000
30841785104825 K130669 000
30841785104849 K130669 000
30841785104856 K130669 000
30841785104863 K130669 000
30841785104986 K130669 000
30841785104993 K130669 000
30841785105006 K130669 000
30841785105198 K130669 000
30841785105204 K130669 000
30841785105211 K130669 000
30841785105228 K130669 000
30841785105235 K130669 000
30841785105242 K130669 000
30841785105297 K130669 000
30841785105310 K130669 000
30841785105327 K130669 000
30841785105181 K130669 000
30841785105167 K130669 000
30841785105013 K130669 000
30841785105020 K130669 000
30841785105068 K130669 000
30841785105075 K130669 000
30841785105082 K130669 000
30841785105105 K130669 000
30841785105129 K130669 000
30841785105143 K130669 000
30841785105150 K130669 000
30841785105334 K130669 000
00841785106798 K130669 000
00841785106927 K130669 000
00841785106934 K130669 000
00841785106941 K130669 000
00841785106958 K130669 000
00841785106965 K130669 000
00841785106972 K130669 000
00841785106989 K130669 000
00841785106996 K130669 000
00841785107023 K130669 000
00841785106910 K130669 000
00841785106903 K130669 000
00841785106804 K130669 000
00841785106811 K130669 000
00841785106828 K130669 000
00841785106835 K130669 000
00841785106842 K130669 000
00841785106859 K130669 000
00841785106866 K130669 000
00841785106880 K130669 000
00841785106897 K130669 000
00841785107030 K130669 000
00841785107047 K130669 000
00841785107054 K130669 000
00841785107238 K130669 000
00841785107245 K130669 000
00841785107269 K130669 000
00841785107276 K130669 000
00841785107283 K130669 000
00841785107290 K130669 000
00841785107313 K130669 000
00841785107320 K130669 000
00841785107337 K130669 000
00841785107214 K130669 000
00841785107191 K130669 000
00841785107061 K130669 000
00841785107078 K130669 000
00841785107092 K130669 000
00841785107108 K130669 000
00841785107122 K130669 000
00841785107153 K130669 000
00841785107160 K130669 000
00841785107177 K130669 000
00841785107184 K130669 000
00841785107344 K130669 000
00841785106781 K130669 000
30841785105853 K130669 000
30841785105976 K130669 000
30841785105983 K130669 000
30841785105990 K130669 000
30841785106003 K130669 000
30841785106010 K130669 000
30841785106027 K130669 000
30841785106034 K130669 000
30841785106041 K130669 000
30841785106058 K130669 000
30841785105969 K130669 000
30841785105952 K130669 000
30841785105860 K130669 000
30841785105877 K130669 000
30841785105884 K130669 000
30841785105891 K130669 000
30841785105907 K130669 000
30841785105914 K130669 000
30841785105921 K130669 000
30841785105938 K130669 000
30841785105945 K130669 000
30841785106065 K130669 000
30841785106089 K130669 000
30841785106096 K130669 000
00841785106682 K130669 000
00841785106699 K130669 000
00841785106705 K130669 000
00841785106712 K130669 000
00841785106729 K130669 000
00841785106736 K130669 000
00841785106743 K130669 000
00841785106750 K130669 000
00841785106767 K130669 000
00841785106675 K130669 000
00841785106668 K130669 000
30841785106102 K130669 000
30841785106119 K130669 000
30841785106126 K130669 000
00841785106606 K130669 000
00841785106613 K130669 000
00841785106620 K130669 000
00841785106637 K130669 000
00841785106644 K130669 000
00841785106651 K130669 000
00841785106774 K130669 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.