PAGODA PEDICLE SCREW SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

ORTHO DEVELOPMENT CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Development Corp. with the FDA for Pagoda Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131785
• 510k Number: K131785
• Device Name: PAGODA PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: ORTHO DEVELOPMENT CORP. 12187 SOUTH BUSINESS PARK DR. Draper, UT 84020
• Contact: Tom Haueter
• Correspondent: Tom Haueter; ORTHO DEVELOPMENT CORP. 12187 SOUTH BUSINESS PARK DR. Draper, UT 84020
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-18
• Decision Date: 2013-08-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00822409022397	K131785	000
00822409022199	K131785	000
00822409022182	K131785	000
00822409022168	K131785	000
00822409022144	K131785	000
00822409022137	K131785	000
00822409022113	K131785	000
00822409022090	K131785	000
00822409022083	K131785	000
00822409022069	K131785	000
00822409022212	K131785	000
00822409022236	K131785	000
00822409022243	K131785	000
00822409022373	K131785	000
00822409022366	K131785	000
00822409022359	K131785	000
00822409022342	K131785	000
00822409022335	K131785	000
00822409022311	K131785	000
00822409022298	K131785	000
00822409022281	K131785	000
00822409022267	K131785	000
00822409022045	K131785	000
00822409022038	K131785	000
00822409021819	K131785	000
00822409021796	K131785	000
00822409021789	K131785	000
00822409021765	K131785	000
00822409021741	K131785	000
00822409021734	K131785	000
00822409021710	K131785	000
00822409021697	K131785	000
00822409021680	K131785	000
00822409021833	K131785	000
00822409021840	K131785	000
00822409021864	K131785	000
00822409022014	K131785	000
00822409021994	K131785	000
00822409021987	K131785	000
00822409021963	K131785	000
00822409021949	K131785	000
00822409021932	K131785	000
00822409021918	K131785	000
00822409021895	K131785	000
00822409021888	K131785	000
00822409021666	K131785	000
00822409023943	K131785	000
00822409022922	K131785	000
00822409022908	K131785	000
00822409022892	K131785	000
00822409022878	K131785	000
00822409022854	K131785	000
00822409022847	K131785	000
00822409022823	K131785	000
00822409022809	K131785	000
00822409022793	K131785	000
00822409022946	K131785	000
00822409022953	K131785	000
00822409022977	K131785	000
00822409023110	K131785	000
00822409023103	K131785	000
00822409023097	K131785	000
00822409023073	K131785	000
00822409023059	K131785	000
00822409023042	K131785	000
00822409023028	K131785	000
00822409023004	K131785	000
00822409022991	K131785	000
00822409022779	K131785	000
00822409022755	K131785	000
00822409022564	K131785	000
00822409022540	K131785	000
00822409022526	K131785	000
00822409022519	K131785	000
00822409022496	K131785	000
00822409022472	K131785	000
00822409022465	K131785	000
00822409022441	K131785	000
00822409022427	K131785	000
00822409022571	K131785	000
00822409022595	K131785	000
00822409022618	K131785	000
00822409022748	K131785	000
00822409022731	K131785	000
00822409022724	K131785	000
00822409022717	K131785	000
00822409022694	K131785	000
00822409022670	K131785	000
00822409022663	K131785	000
00822409022649	K131785	000
00822409022625	K131785	000
00822409022410	K131785	000
00822409021642	K131785	000
00822409019724	K131785	000
00822409019595	K131785	000
00822409019588	K131785	000
00822409019380	K131785	000
00822409019359	K131785	000
00822409019335	K131785	000
00822409019304	K131785	000
00822409019298	K131785	000
00822409019274	K131785	000
00822409019250	K131785	000
00822409019601	K131785	000
00822409019618	K131785	000
00822409019625	K131785	000
00822409019717	K131785	000
00822409019700	K131785	000
00822409019694	K131785	000
00822409019687	K131785	000
00822409019670	K131785	000
00822409019663	K131785	000
00822409019656	K131785	000
00822409019649	K131785	000
00822409019632	K131785	000
00822409019243	K131785	000
00822409019229	K131785	000
00822409019038	K131785	000
00822409019014	K131785	000
00822409019007	K131785	000
00822409018987	K131785	000
00822409018970	K131785	000
00822409018956	K131785	000
00822409018949	K131785	000
00822409018932	K131785	000
00822409018925	K131785	000
00822409019045	K131785	000
00822409019069	K131785	000
00822409019076	K131785	000
00822409019212	K131785	000
00822409019199	K131785	000
00822409019182	K131785	000
00822409019168	K131785	000
00822409019151	K131785	000
00822409019137	K131785	000
00822409019120	K131785	000
00822409019106	K131785	000
00822409019090	K131785	000
00822409018918	K131785	000
00822409021635	K131785	000
00822409021413	K131785	000
00822409021390	K131785	000
00822409021383	K131785	000
00822409021369	K131785	000
00822409021345	K131785	000
00822409021338	K131785	000
00822409021307	K131785	000
00822409021291	K131785	000
00822409021284	K131785	000
00822409021437	K131785	000
00822409021444	K131785	000
00822409021468	K131785	000
00822409021611	K131785	000
00822409021598	K131785	000
00822409021581	K131785	000
00822409021567	K131785	000
00822409021543	K131785	000
00822409021536	K131785	000
00822409021512	K131785	000
00822409021499	K131785	000
00822409021482	K131785	000
00822409021277	K131785	000
00822409021260	K131785	000
00822409019823	K131785	000
00822409019816	K131785	000
00822409019809	K131785	000
00822409019793	K131785	000
00822409019786	K131785	000
00822409019779	K131785	000
00822409019762	K131785	000
00822409019755	K131785	000
00822409019748	K131785	000
00822409019830	K131785	000
00822409019847	K131785	000
00822409019854	K131785	000
00822409021253	K131785	000
00822409021239	K131785	000
00822409019922	K131785	000
00822409019915	K131785	000
00822409019908	K131785	000
00822409019892	K131785	000
00822409019885	K131785	000
00822409019878	K131785	000
00822409019861	K131785	000
00822409019731	K131785	000
00822409029716	K131785	000
00822409029471	K131785	000
00822409029464	K131785	000
00822409029440	K131785	000
00822409029419	K131785	000
00822409029402	K131785	000
00822409029389	K131785	000
00822409029358	K131785	000
00822409029341	K131785	000
00822409029327	K131785	000
00822409029488	K131785	000
00822409029495	K131785	000
00822409029501	K131785	000
00822409029686	K131785	000
00822409029679	K131785	000
00822409029655	K131785	000
00822409029624	K131785	000
00822409029617	K131785	000
00822409029594	K131785	000
00822409029563	K131785	000
00822409029556	K131785	000
00822409029532	K131785	000
00822409029297	K131785	000
00822409029280	K131785	000
00822409029037	K131785	000
00822409029020	K131785	000
00822409029013	K131785	000
00822409028993	K131785	000
00822409028962	K131785	000
00822409028955	K131785	000
00822409028931	K131785	000
00822409028900	K131785	000
00822409028894	K131785	000
00822409029044	K131785	000
00822409029051	K131785	000
00822409029082	K131785	000
00822409029266	K131785	000
00822409029235	K131785	000
00822409029228	K131785	000
00822409029204	K131785	000
00822409029174	K131785	000
00822409029167	K131785	000
00822409029143	K131785	000
00822409029112	K131785	000
00822409029105	K131785	000
00822409028870	K131785	000
00822409034222	K131785	000
00822409034093	K131785	000
00822409034086	K131785	000
00822409034079	K131785	000
00822409034062	K131785	000
00822409034055	K131785	000
00822409034048	K131785	000
00822409034031	K131785	000
00822409034024	K131785	000
00822409034017	K131785	000
00822409034109	K131785	000
00822409034116	K131785	000
00822409034123	K131785	000
00822409034215	K131785	000
00822409034208	K131785	000
00822409034192	K131785	000
00822409034185	K131785	000
00822409034178	K131785	000
00822409034161	K131785	000
00822409034154	K131785	000
00822409034147	K131785	000
00822409034130	K131785	000
00822409034000	K131785	000
00822409033997	K131785	000
00822409029914	K131785	000
00822409029891	K131785	000
00822409029860	K131785	000
00822409029853	K131785	000
00822409029839	K131785	000
00822409029808	K131785	000
00822409029792	K131785	000
00822409029778	K131785	000
00822409029747	K131785	000
00822409029921	K131785	000
00822409029938	K131785	000
00822409033898	K131785	000
00822409033980	K131785	000
00822409033973	K131785	000
00822409033966	K131785	000
00822409033959	K131785	000
00822409033942	K131785	000
00822409033935	K131785	000
00822409033928	K131785	000
00822409033911	K131785	000
00822409033904	K131785	000
00822409029730	K131785	000
00822409028849	K131785	000
00822409027910	K131785	000
00822409027705	K131785	000
00822409025145	K131785	000
00822409025138	K131785	000
00822409025114	K131785	000
00822409025091	K131785	000
00822409025077	K131785	000
00822409025053	K131785	000
00822409025039	K131785	000
00822409025015	K131785	000
00822409027712	K131785	000
00822409027729	K131785	000
00822409027736	K131785	000
00822409027880	K131785	000
00822409027873	K131785	000
00822409027859	K131785	000
00822409027828	K131785	000
00822409027811	K131785	000
00822409027774	K131785	000
00822409027767	K131785	000
00822409027750	K131785	000
00822409027743	K131785	000
00822409024995	K131785	000
00822409024971	K131785	000
00822409024247	K131785	000
00822409024216	K131785	000
00822409024186	K131785	000
00822409024155	K131785	000
00822409024124	K131785	000
00822409024094	K131785	000
00822409024063	K131785	000
00822409024032	K131785	000
00822409024001	K131785	000
00822409024278	K131785	000
00822409024308	K131785	000
00822409024346	K131785	000
00822409024957	K131785	000
00822409024933	K131785	000
00822409024919	K131785	000
00822409024896	K131785	000
00822409024872	K131785	000
00822409024858	K131785	000
00822409024834	K131785	000
00822409024810	K131785	000
00822409024797	K131785	000
00822409023974	K131785	000
00822409028832	K131785	000
00822409028573	K131785	000
00822409028542	K131785	000
00822409028535	K131785	000
00822409028511	K131785	000
00822409028481	K131785	000
00822409028474	K131785	000
00822409028450	K131785	000
00822409028429	K131785	000
00822409028412	K131785	000
00822409028597	K131785	000
00822409028603	K131785	000
00822409028634	K131785	000
00822409028818	K131785	000
00822409028788	K131785	000
00822409028771	K131785	000
00822409028757	K131785	000
00822409028726	K131785	000
00822409028719	K131785	000
00822409028696	K131785	000
00822409028665	K131785	000
00822409028658	K131785	000
00822409028399	K131785	000
00822409028368	K131785	000
00822409028115	K131785	000
00822409028092	K131785	000
00822409028061	K131785	000
00822409028054	K131785	000
00822409028030	K131785	000
00822409028009	K131785	000
00822409027996	K131785	000
00822409027972	K131785	000
00822409027941	K131785	000
00822409028122	K131785	000
00822409028153	K131785	000
00822409028177	K131785	000
00822409028351	K131785	000
00822409028337	K131785	000
00822409028306	K131785	000
00822409028290	K131785	000
00822409028276	K131785	000
00822409028245	K131785	000
00822409028238	K131785	000
00822409028214	K131785	000
00822409028184	K131785	000
00822409027934	K131785	000