Chesapeake Stabilization System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

K2M Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m Inc. with the FDA for Chesapeake Stabilization System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142487
• 510k Number: K142487
• Device Name: Chesapeake Stabilization System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: K2M Inc. 571 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M Inc. 571 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-04
• Decision Date: 2015-05-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857026346	K142487	000
10888857026513	K142487	000
10888857026520	K142487	000
10888857026537	K142487	000
10888857027428	K142487	000
10888857027435	K142487	000
10888857027442	K142487	000
10888857027466	K142487	000
10888857027473	K142487	000
10888857027480	K142487	000
10888857027534	K142487	000
10888857027541	K142487	000
10888857027558	K142487	000
10888857027572	K142487	000
10888857026506	K142487	000
10888857026490	K142487	000
10888857026483	K142487	000
10888857026353	K142487	000
10888857026360	K142487	000
10888857026377	K142487	000
10888857026384	K142487	000
10888857026391	K142487	000
10888857026407	K142487	000
10888857026414	K142487	000
10888857026421	K142487	000
10888857026438	K142487	000
10888857026445	K142487	000
10888857026452	K142487	000
10888857026469	K142487	000
10888857026476	K142487	000
10888857027589	K142487	000
10888857027596	K142487	000
10888857027640	K142487	000
10888857027923	K142487	000
10888857027978	K142487	000
10888857027985	K142487	000
10888857027992	K142487	000
10888857028012	K142487	000
10888857028029	K142487	000
10888857028036	K142487	000
10888857028081	K142487	000
10888857028098	K142487	000
10888857028104	K142487	000
10888857028128	K142487	000
10888857028135	K142487	000
10888857028142	K142487	000
10888857027916	K142487	000
10888857027909	K142487	000
10888857027886	K142487	000
10888857027657	K142487	000
10888857027664	K142487	000
10888857027688	K142487	000
10888857027695	K142487	000
10888857027701	K142487	000
10888857027756	K142487	000
10888857027763	K142487	000
10888857027770	K142487	000
10888857027794	K142487	000
10888857027800	K142487	000
10888857027817	K142487	000
10888857027862	K142487	000
10888857027879	K142487	000
10888857028197	K142487	000
10888857548749	K142487	000
10888857025882	K142487	000
10888857025899	K142487	000
10888857025905	K142487	000
10888857025912	K142487	000
10888857025929	K142487	000
10888857025936	K142487	000
10888857025943	K142487	000
10888857025950	K142487	000
10888857025967	K142487	000
10888857025974	K142487	000
10888857025981	K142487	000
10888857025998	K142487	000
10888857026001	K142487	000
10888857025875	K142487	000
10888857025868	K142487	000
10888857025851	K142487	000
10888857548756	K142487	000
10888857517028	K142487	000
10888857025561	K142487	000
10888857025578	K142487	000
10888857025752	K142487	000
10888857025769	K142487	000
10888857025776	K142487	000
10888857025783	K142487	000
10888857025790	K142487	000
10888857025806	K142487	000
10888857025820	K142487	000
10888857025837	K142487	000
10888857025844	K142487	000
10888857026018	K142487	000
10888857026025	K142487	000
10888857026032	K142487	000
10888857026209	K142487	000
10888857026216	K142487	000
10888857026223	K142487	000
10888857026230	K142487	000
10888857026247	K142487	000
10888857026254	K142487	000
10888857026261	K142487	000
10888857026278	K142487	000
10888857026285	K142487	000
10888857026292	K142487	000
10888857026308	K142487	000
10888857026315	K142487	000
10888857026322	K142487	000
10888857026193	K142487	000
10888857026186	K142487	000
10888857026179	K142487	000
10888857026049	K142487	000
10888857026056	K142487	000
10888857026063	K142487	000
10888857026070	K142487	000
10888857026087	K142487	000
10888857026094	K142487	000
10888857026100	K142487	000
10888857026117	K142487	000
10888857026124	K142487	000
10888857026131	K142487	000
10888857026148	K142487	000
10888857026155	K142487	000
10888857026162	K142487	000
10888857026339	K142487	000
10888857156746	K142487	000
10888857156913	K142487	000
10888857156920	K142487	000
10888857156937	K142487	000
10888857156944	K142487	000
10888857156951	K142487	000
10888857156968	K142487	000
10888857156975	K142487	000
10888857156982	K142487	000
10888857156999	K142487	000
10888857157002	K142487	000
10888857157019	K142487	000
10888857157026	K142487	000
10888857157033	K142487	000
10888857156906	K142487	000
10888857156890	K142487	000
10888857156883	K142487	000
10888857156753	K142487	000
10888857156760	K142487	000
10888857156777	K142487	000
10888857156784	K142487	000
10888857156791	K142487	000
10888857156807	K142487	000
10888857156814	K142487	000
10888857156821	K142487	000
10888857156838	K142487	000
10888857156845	K142487	000
10888857156852	K142487	000
10888857156869	K142487	000
10888857156876	K142487	000
10888857157040	K142487	000
10888857157057	K142487	000
10888857157064	K142487	000
10888857157231	K142487	000
10888857157248	K142487	000
10888857181229	K142487	000
10888857181236	K142487	000
10888857181243	K142487	000
10888857181250	K142487	000
10888857181267	K142487	000
10888857181274	K142487	000
10888857243453	K142487	000
10888857381537	K142487	000
10888857385795	K142487	000
10888857404380	K142487	000
10888857404397	K142487	000
10888857157224	K142487	000
10888857157217	K142487	000
10888857157200	K142487	000
10888857157071	K142487	000
10888857157088	K142487	000
10888857157095	K142487	000
10888857157101	K142487	000
10888857157118	K142487	000
10888857157125	K142487	000
10888857157132	K142487	000
10888857157149	K142487	000
10888857157156	K142487	000
10888857157163	K142487	000
10888857157170	K142487	000
10888857157187	K142487	000
10888857157194	K142487	000
10888857404403	K142487	000
10888857028203	K142487	000
10888857028524	K142487	000
10888857028531	K142487	000
10888857028548	K142487	000
10888857028562	K142487	000
10888857028579	K142487	000
10888857028586	K142487	000
10888857081208	K142487	000
10888857081246	K142487	000
10888857081314	K142487	000
10888857081352	K142487	000
10888857081420	K142487	000
10888857081468	K142487	000
10888857081536	K142487	000
10888857028470	K142487	000
10888857028463	K142487	000
10888857028456	K142487	000
10888857028210	K142487	000
10888857028234	K142487	000
10888857028241	K142487	000
10888857028258	K142487	000
10888857028302	K142487	000
10888857028319	K142487	000
10888857028326	K142487	000
10888857028340	K142487	000
10888857028357	K142487	000
10888857028364	K142487	000
10888857028418	K142487	000
10888857028425	K142487	000
10888857028432	K142487	000
10888857081574	K142487	000
10888857081642	K142487	000
10888857081680	K142487	000
10888857156609	K142487	000
10888857156616	K142487	000
10888857156623	K142487	000
10888857156630	K142487	000
10888857156647	K142487	000
10888857156654	K142487	000
10888857156661	K142487	000
10888857156678	K142487	000
10888857156685	K142487	000
10888857156692	K142487	000
10888857156708	K142487	000
10888857156715	K142487	000
10888857156722	K142487	000
10888857156593	K142487	000
10888857156586	K142487	000
10888857156579	K142487	000
10888857081758	K142487	000
10888857081796	K142487	000
10888857081864	K142487	000
10888857081901	K142487	000
10888857081970	K142487	000
10888857082014	K142487	000
10888857082083	K142487	000
10888857082120	K142487	000
10888857082199	K142487	000
10888857082236	K142487	000
10888857082304	K142487	000
10888857082342	K142487	000
10888857156562	K142487	000
10888857156739	K142487	000