Ventilation (Tympanostomy) Tubes

Tube, Tympanostomy

Medtronic Xomed, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Xomed, Inc. with the FDA for Ventilation (tympanostomy) Tubes.

Pre-market Notification Details

Device IDK151067
510k NumberK151067
Device Name:Ventilation (Tympanostomy) Tubes
ClassificationTube, Tympanostomy
Applicant Medtronic Xomed, Inc. 6743 Southpoint Drive North Jacksonville,  FL  32216
ContactMichelle Hughes
CorrespondentMichelle Hughes
Medtronic Xomed, Inc. 6743 Southpoint Drive North Jacksonville,  FL  32216
Product CodeETD  
CFR Regulation Number874.3880 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-04-21
Decision Date2015-07-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20763000038490 K151067 000
20763000038759 K151067 000
20763000038896 K151067 000
20763000038902 K151067 000
20763000038919 K151067 000
20763000038926 K151067 000
20763000038933 K151067 000
20763000038940 K151067 000
20763000038971 K151067 000
20763000038988 K151067 000
20763000039022 K151067 000
20763000039039 K151067 000
20763000039169 K151067 000
20763000039176 K151067 000
20763000038728 K151067 000
20763000038704 K151067 000
20763000038513 K151067 000
20763000038520 K151067 000
20763000038575 K151067 000
20763000038582 K151067 000
20763000038599 K151067 000
20763000038612 K151067 000
20763000038629 K151067 000
20763000038636 K151067 000
20763000038650 K151067 000
20763000038667 K151067 000
20763000038674 K151067 000
20763000038681 K151067 000
20763000038698 K151067 000
20763000039183 K151067 000
20763000039190 K151067 000
20763000040011 K151067 000
20763000040264 K151067 000
20763000040271 K151067 000
20763000040288 K151067 000
20763000040356 K151067 000
20763000040363 K151067 000
20763000040370 K151067 000
20763000040387 K151067 000
20763000040400 K151067 000
20763000040417 K151067 000
20763000040455 K151067 000
20763000040462 K151067 000
20763000040479 K151067 000
20763000039947 K151067 000
20763000039817 K151067 000
20763000039206 K151067 000
20763000039213 K151067 000
20763000039374 K151067 000
20763000039381 K151067 000
20763000039398 K151067 000
20763000039404 K151067 000
20763000039411 K151067 000
20763000039442 K151067 000
20763000039459 K151067 000
20763000039466 K151067 000
20763000039725 K151067 000
20763000039770 K151067 000
20763000039787 K151067 000
20763000038070 K151067 000
20763000038070 K151067 000
20763000038070 K151067 000
20763000038728 K151067 000
20763000038759 K151067 000
20763000038896 K151067 000
20763000038902 K151067 000
20763000038919 K151067 000
20763000038926 K151067 000
20763000038933 K151067 000
20763000038940 K151067 000
20763000038971 K151067 000
20763000038988 K151067 000
20763000039022 K151067 000
20763000039039 K151067 000
20763000039169 K151067 000
20763000038704 K151067 000
20763000038698 K151067 000
20763000038490 K151067 000
20763000038513 K151067 000
20763000038520 K151067 000
20763000038575 K151067 000
20763000038582 K151067 000
20763000038599 K151067 000
20763000038612 K151067 000
20763000038629 K151067 000
20763000038636 K151067 000
20763000038650 K151067 000
20763000038667 K151067 000
20763000038674 K151067 000
20763000038681 K151067 000
20763000039176 K151067 000
20763000039183 K151067 000
20763000039947 K151067 000
20763000040011 K151067 000
20763000040264 K151067 000
20763000040271 K151067 000
20763000040288 K151067 000
20763000040356 K151067 000
20763000040363 K151067 000
20763000040370 K151067 000
20763000040387 K151067 000
20763000040400 K151067 000
20763000040417 K151067 000
20763000040455 K151067 000
20763000040462 K151067 000
20763000039817 K151067 000
20763000039787 K151067 000
20763000039190 K151067 000
20763000039206 K151067 000
20763000039213 K151067 000
20763000039374 K151067 000
20763000039381 K151067 000
20763000039398 K151067 000
20763000039404 K151067 000
20763000039411 K151067 000
20763000039442 K151067 000
20763000039459 K151067 000
20763000039466 K151067 000
20763000039725 K151067 000
20763000039770 K151067 000
20763000040479 K151067 000
20763000038490 K151067 000
20763000037592 K151067 000
20763000039473 K151067 000
20763000039480 K151067 000
20763000039497 K151067 000
20763000039503 K151067 000
20763000039527 K151067 000
20763000039534 K151067 000
20763000039541 K151067 000
20763000039558 K151067 000
20763000039565 K151067 000
20763000039589 K151067 000
20763000039596 K151067 000
20763000039749 K151067 000
20763000039756 K151067 000
20763000039015 K151067 000
20763000038995 K151067 000
20763000037615 K151067 000
20763000037622 K151067 000
20763000037639 K151067 000
20763000037653 K151067 000
20763000037660 K151067 000
20763000037677 K151067 000
20763000037684 K151067 000
20763000037691 K151067 000
20763000037707 K151067 000
20763000037714 K151067 000
20763000037738 K151067 000
20763000038094 K151067 000
20763000038100 K151067 000
20763000039763 K151067 000
20763000039824 K151067 000
20763000037585 K151067 000
20763000037608 K151067 000
20763000037646 K151067 000
20763000038087 K151067 000
20763000038605 K151067 000
20763000039510 K151067 000
20643169581542 K151067 000
20643169581559 K151067 000
20643169581771 K151067 000
20643169658411 K151067 000
20643169581542 K151067 000
20643169581559 K151067 000
20643169581771 K151067 000
20763000037547 K151067 000
20763000041094 K151067 000
20763000039831 K151067 000
20763000039848 K151067 000
20763000039855 K151067 000
20763000039862 K151067 000
20763000039879 K151067 000
20763000039923 K151067 000
20763000039930 K151067 000
20763000039954 K151067 000
20763000039961 K151067 000
20763000039978 K151067 000
20763000039985 K151067 000
20763000039992 K151067 000
20763000040004 K151067 000
20643169658411 K151067 000
20763000037578 K151067 000
20763000038513 K151067 000
20763000038896 K151067 000
20763000038902 K151067 000
20763000038919 K151067 000
20763000038926 K151067 000
20763000038933 K151067 000
20763000038940 K151067 000
20763000038971 K151067 000
20763000038988 K151067 000
20763000039022 K151067 000
20763000039039 K151067 000
20763000039169 K151067 000
20763000039176 K151067 000
20763000039183 K151067 000
20763000038759 K151067 000
20763000038728 K151067 000
20763000038520 K151067 000
20763000038575 K151067 000
20763000038582 K151067 000
20763000038599 K151067 000
20763000038612 K151067 000
20763000038629 K151067 000
20763000038636 K151067 000
20763000038650 K151067 000
20763000038667 K151067 000
20763000038674 K151067 000
20763000038681 K151067 000
20763000038698 K151067 000
20763000038704 K151067 000
20763000039190 K151067 000
20763000039206 K151067 000
20763000040264 K151067 000
20763000040271 K151067 000
20763000040288 K151067 000
20763000040356 K151067 000
20763000040363 K151067 000
20763000040370 K151067 000
20763000040387 K151067 000
20763000040400 K151067 000
20763000040417 K151067 000
20763000040455 K151067 000
20763000040462 K151067 000
20763000040479 K151067 000
20763000037554 K151067 000
20763000040011 K151067 000
20763000039947 K151067 000
20763000039213 K151067 000
20763000039374 K151067 000
20763000039381 K151067 000
20763000039398 K151067 000
20763000039404 K151067 000
20763000039411 K151067 000
20763000039442 K151067 000
20763000039459 K151067 000
20763000039466 K151067 000
20763000039725 K151067 000
20763000039770 K151067 000
20763000039787 K151067 000
20763000039817 K151067 000
20763000037561 K151067 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.