Ventilation (Tympanostomy) Tubes

Tube, Tympanostomy

Medtronic Xomed, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Xomed, Inc. with the FDA for Ventilation (tympanostomy) Tubes.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151067
• 510k Number: K151067
• Device Name: Ventilation (Tympanostomy) Tubes
• Classification: Tube, Tympanostomy
• Applicant: Medtronic Xomed, Inc. 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216
• Contact: Michelle Hughes
• Correspondent: Michelle Hughes; Medtronic Xomed, Inc. 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216
• Product Code: ETD
• CFR Regulation Number: 874.3880 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-04-21
• Decision Date: 2015-07-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20763000282770	K151067	000
20763000037479	K151067	000
20763000037486	K151067	000
20763000037493	K151067	000
20763000037509	K151067	000
20763000037516	K151067	000
20763000037530	K151067	000
20763000040523	K151067	000
20763000040547	K151067	000
20763000040554	K151067	000
20763000041315	K151067	000
20763000037462	K151067	000
20763000037455	K151067	000
20763000282787	K151067	000
20763000282794	K151067	000
20763000282800	K151067	000
20763000282916	K151067	000
20763000040424	K151067	000
20763000040486	K151067	000
20763000040493	K151067	000
20763000040509	K151067	000
20763000040516	K151067	000
20763000037431	K151067	000
00763000034634	K151067	000
20763000037721	K151067	000
20763000038674	K151067	000
20763000038681	K151067	000
20763000038698	K151067	000
20763000038704	K151067	000
20763000038728	K151067	000
20763000038759	K151067	000
20763000038896	K151067	000
20763000038902	K151067	000
20763000038919	K151067	000
20763000038926	K151067	000
20763000038667	K151067	000
20763000038650	K151067	000
20763000038070	K151067	000
20763000038490	K151067	000
20763000038513	K151067	000
20763000038520	K151067	000
20763000038575	K151067	000
20763000038582	K151067	000
20763000038599	K151067	000
20763000038612	K151067	000
20763000038629	K151067	000
20763000038636	K151067	000
20763000038933	K151067	000
20613994176589	K151067	000
20763000281629	K151067	000
20763000281667	K151067	000
20763000281681	K151067	000
20763000281834	K151067	000
20763000282640	K151067	000
20763000282664	K151067	000
20763000282688	K151067	000
20763000282718	K151067	000
20763000282930	K151067	000
20763000282978	K151067	000
20681490041045	K151067	000
20681490040406	K151067	000
20613994176695	K151067	000
20613994176800	K151067	000
20681490028411	K151067	000
20681490029746	K151067	000
20681490031183	K151067	000
20681490032142	K151067	000
20681490032173	K151067	000
20681490032623	K151067	000
20681490032630	K151067	000
20681490039943	K151067	000
20763000281643	K151067	000
20763000282992	K151067	000
20763000282435	K151067	000
20763000282442	K151067	000
20763000282459	K151067	000
20763000282466	K151067	000
20763000282473	K151067	000
20763000282480	K151067	000
20763000282725	K151067	000
20763000282732	K151067	000
20763000282749	K151067	000
20763000282756	K151067	000
20763000282428	K151067	000
20763000282411	K151067	000
20763000281612	K151067	000
20763000281636	K151067	000
20763000281650	K151067	000
20763000281674	K151067	000
20763000281827	K151067	000
20763000282015	K151067	000
20763000281858	K151067	000
20763000282381	K151067	000
20763000282398	K151067	000
20763000282404	K151067	000
20763000282763	K151067	000
20763000037691	K151067	000
20763000039534	K151067	000
20763000039541	K151067	000
20763000039558	K151067	000
20763000039565	K151067	000
20763000039589	K151067	000
20763000039596	K151067	000
20763000039749	K151067	000
20763000039756	K151067	000
20763000039763	K151067	000
20763000039824	K151067	000
20763000039527	K151067	000
20763000039503	K151067	000
20763000037707	K151067	000
20763000037714	K151067	000
20763000037738	K151067	000
20763000038094	K151067	000
20763000038100	K151067	000
20763000038995	K151067	000
20763000039015	K151067	000
20763000039473	K151067	000
20763000039480	K151067	000
20763000039497	K151067	000
20763000039831	K151067	000
20763000039848	K151067	000
20763000037547	K151067	000
20763000037585	K151067	000
20763000037608	K151067	000
20763000037646	K151067	000
20763000038087	K151067	000
20763000038605	K151067	000
20763000039510	K151067	000
20643169581542	K151067	000
20643169581559	K151067	000
20643169581771	K151067	000
20763000041094	K151067	000
20763000040004	K151067	000
20763000039855	K151067	000
20763000039862	K151067	000
20763000039879	K151067	000
20763000039923	K151067	000
20763000039930	K151067	000
20763000039954	K151067	000
20763000039961	K151067	000
20763000039978	K151067	000
20763000039985	K151067	000
20763000039992	K151067	000
20643169658411	K151067	000
20763000038940	K151067	000
20763000039398	K151067	000
20763000039404	K151067	000
20763000039411	K151067	000
20763000039442	K151067	000
20763000039459	K151067	000
20763000039466	K151067	000
20763000039725	K151067	000
20763000039770	K151067	000
20763000039787	K151067	000
20763000039817	K151067	000
20763000039381	K151067	000
20763000039374	K151067	000
20763000038971	K151067	000
20763000038988	K151067	000
20763000039022	K151067	000
20763000039039	K151067	000
20763000039169	K151067	000
20763000039176	K151067	000
20763000039183	K151067	000
20763000039190	K151067	000
20763000039206	K151067	000
20763000039213	K151067	000
20763000039947	K151067	000
20763000040011	K151067	000
20763000037554	K151067	000
20763000037561	K151067	000
20763000037578	K151067	000
20763000037592	K151067	000
20763000037615	K151067	000
20763000037622	K151067	000
20763000037639	K151067	000
20763000037653	K151067	000
20763000037660	K151067	000
20763000037677	K151067	000
20763000040479	K151067	000
20763000040462	K151067	000
20763000040264	K151067	000
20763000040271	K151067	000
20763000040288	K151067	000
20763000040356	K151067	000
20763000040363	K151067	000
20763000040370	K151067	000
20763000040387	K151067	000
20763000040400	K151067	000
20763000040417	K151067	000
20763000040455	K151067	000
20763000037684	K151067	000