Sterile High-pressure Angiographic Syringes For Single-use

Injector And Syringe, Angiographic

SHENZHEN BAOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd with the FDA for Sterile High-pressure Angiographic Syringes For Single-use.

Pre-market Notification Details

Device IDK151960
510k NumberK151960
Device Name:Sterile High-pressure Angiographic Syringes For Single-use
ClassificationInjector And Syringe, Angiographic
Applicant SHENZHEN BAOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD INDUSTRIAL ZONE, SHENKENG, LIUYUE COMMUINTY, LONGGANG DISTRICT Shenzhen,  CN 518173
ContactMingan Mu
CorrespondentDiana Hong
MID-LINK CONSULTING CO., LTD P.O. BOX 120-119 Shanghai,  CN 200120
Product CodeDXT  
CFR Regulation Number870.1650 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-07-16
Decision Date2016-01-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
26938327900107 K151960 000
26938327900244 K151960 000
06938327900250 K151960 000
06938327900267 K151960 000
26938327900268 K151960 000
06938327900397 K151960 000
06938327900403 K151960 000
06938327900410 K151960 000
06938327900427 K151960 000
06938327900434 K151960 000
06938327900441 K151960 000
06938327900458 K151960 000
06938327900465 K151960 000
06938327900243 K151960 000
06938327900236 K151960 000
06938327900229 K151960 000
06938327900113 K151960 000
06938327900120 K151960 000
06938327900137 K151960 000
06938327900144 K151960 000
06938327900151 K151960 000
26938327900158 K151960 000
06938327900168 K151960 000
06938327900175 K151960 000
06938327900182 K151960 000
06938327900199 K151960 000
06938327900205 K151960 000
06938327900212 K151960 000
06938327900472 K151960 000
06938327900489 K151960 000
06938327900632 K151960 000
06938327900649 K151960 000
06938327900656 K151960 000
06938327900663 K151960 000
06938327900670 K151960 000
06938327900687 K151960 000
06938327900694 K151960 000
06938327900700 K151960 000
26938327900707 K151960 000
26938327900708 K151960 000
06938327900717 K151960 000
06938327900724 K151960 000
06938327900625 K151960 000
06938327900618 K151960 000
06938327900601 K151960 000
06938327900496 K151960 000
06938327900502 K151960 000
06938327900519 K151960 000
06938327900526 K151960 000
06938327900533 K151960 000
06938327900540 K151960 000
06938327900557 K151960 000
26938327900558 K151960 000
06938327900564 K151960 000
06938327900571 K151960 000
06938327900588 K151960 000
06938327900595 K151960 000
06938327900731 K151960 000
06938327900106 K151960 000
26938327904696 K151960 000
16938327904514 K151960 000
26938327902425 K151960 000
26938327904009 K151960 000
06938327904012 K151960 000
26938327904023 K151960 000
26938327904030 K151960 000
26938327904047 K151960 000
26938327904054 K151960 000
26938327904061 K151960 000
26938327904078 K151960 000
26938327904085 K151960 000
26938327904092 K151960 000
16938327904507 K151960 000
16938327906228 K151960 000
26938327906201 K151960 000
26938327904603 K151960 000
26938327904610 K151960 000
26938327904634 K151960 000
26938327904641 K151960 000
26938327904658 K151960 000
26938327904665 K151960 000
26938327904672 K151960 000
16938327906235 K151960 000
26938327906058 K151960 000
26938327906065 K151960 000
16938327906075 K151960 000
26938327906133 K151960 000
26938327904108 K151960 000
26938327904115 K151960 000
06938327902360 K151960 000
06938327900007 K151960 000
26938327900008 K151960 000
06938327900014 K151960 000
06938327900021 K151960 000
06938327900038 K151960 000
06938327900045 K151960 000
06938327900052 K151960 000
26938327900053 K151960 000
06938327900069 K151960 000
06938327900076 K151960 000
06938327900083 K151960 000
26938327903231 K151960 000
26938327900988 K151960 000
06938327900977 K151960 000
26938327904122 K151960 000
26938327904139 K151960 000
26938327904146 K151960 000
26938327902371 K151960 000
26938327902388 K151960 000
26938327902395 K151960 000
26938327902401 K151960 000
26938327902418 K151960 000
26938327900933 K151960 000
26938327900940 K151960 000
26938327900957 K151960 000
26938327900964 K151960 000
06938327900090 K151960 000
26938327902203 K151960 000
26938327902500 K151960 000
26938327902517 K151960 000
26938327902524 K151960 000
26938327902531 K151960 000
26938327902548 K151960 000
26938327902555 K151960 000
26938327902562 K151960 000
26938327902579 K151960 000
26938327902586 K151960 000
26938327902593 K151960 000
26938327902609 K151960 000
26938327902616 K151960 000
06938327902353 K151960 000
26938327902340 K151960 000
26938327902333 K151960 000
26938327902210 K151960 000
26938327902227 K151960 000
26938327902234 K151960 000
26938327902241 K151960 000
26938327902258 K151960 000
26938327902265 K151960 000
26938327902272 K151960 000
26938327902289 K151960 000
26938327902296 K151960 000
26938327902302 K151960 000
26938327902319 K151960 000
26938327902326 K151960 000
26938327902623 K151960 000
26938327902630 K151960 000
26938327902791 K151960 000
26938327902807 K151960 000
26938327902814 K151960 000
26938327902821 K151960 000
26938327902838 K151960 000
26938327902845 K151960 000
26938327902852 K151960 000
26938327902869 K151960 000
26938327902876 K151960 000
26938327903057 K151960 000
26938327903064 K151960 000
26938327903071 K151960 000
26938327902784 K151960 000
26938327902777 K151960 000
26938327902760 K151960 000
26938327902647 K151960 000
26938327902654 K151960 000
26938327902661 K151960 000
26938327902678 K151960 000
26938327902685 K151960 000
26938327902692 K151960 000
26938327902708 K151960 000
26938327902715 K151960 000
26938327902722 K151960 000
26938327902739 K151960 000
26938327902746 K151960 000
26938327902753 K151960 000
26938327903200 K151960 000
26938327902197 K151960 000
06938327900748 K151960 000
06938327900908 K151960 000
06938327900915 K151960 000
06938327900922 K151960 000
26938327901008 K151960 000
26938327901015 K151960 000
26938327901022 K151960 000
26938327901039 K151960 000
26938327901046 K151960 000
26938327901053 K151960 000
26938327901060 K151960 000
26938327901077 K151960 000
26938327901084 K151960 000
06938327900892 K151960 000
06938327900885 K151960 000
06938327900878 K151960 000
06938327900755 K151960 000
06938327900762 K151960 000
06938327900779 K151960 000
06938327900786 K151960 000
06938327900793 K151960 000
06938327900809 K151960 000
06938327900816 K151960 000
06938327900823 K151960 000
06938327900830 K151960 000
06938327900847 K151960 000
06938327900854 K151960 000
06938327900861 K151960 000
26938327901091 K151960 000
26938327901107 K151960 000
26938327902067 K151960 000
26938327902074 K151960 000
26938327902081 K151960 000
26938327902098 K151960 000
26938327902104 K151960 000
26938327902111 K151960 000
26938327902128 K151960 000
26938327902135 K151960 000
26938327902142 K151960 000
26938327902159 K151960 000
26938327902166 K151960 000
26938327902173 K151960 000
26938327902050 K151960 000
26938327902043 K151960 000
26938327902036 K151960 000
26938327901114 K151960 000
26938327901121 K151960 000
26938327901138 K151960 000
26938327901145 K151960 000
26938327901152 K151960 000
26938327901169 K151960 000
26938327901176 K151960 000
26938327901305 K151960 000
26938327901312 K151960 000
26938327902005 K151960 000
26938327902012 K151960 000
26938327902029 K151960 000
26938327902180 K151960 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.