Interbody Fusion (IBF)/Vertebral Body Replacement (VBR) System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

RTI Surgical, Inc. Dba RTI Biologics

The following data is part of a premarket notification filed by Rti Surgical, Inc. Dba Rti Biologics with the FDA for Interbody Fusion (ibf)/vertebral Body Replacement (vbr) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170643
• 510k Number: K170643
• Device Name: Interbody Fusion (IBF)/Vertebral Body Replacement (VBR) System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: RTI Surgical, Inc. Dba RTI Biologics 11621 Research Circle Alachua, FL 32615
• Contact: Jennifer Bonacci
• Correspondent: Jennifer Bonacci; RTI Surgical, Inc. Dba RTI Biologics 11621 Research Circle Alachua, FL 32615
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: MQP
• Subsequent Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-02
• Decision Date: 2017-04-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00191083030791	K170643	000
00846468008222	K170643	000
00846468059002	K170643	000
00191083030593	K170643	000
00846468008208	K170643	000
00846468058999	K170643	000
00846468058777	K170643	000
00846468008178	K170643	000
00846468077921	K170643	000
00846468058760	K170643	000
00191083030524	K170643	000
00191083030517	K170643	000
00191083030500	K170643	000
00846468008116	K170643	000
00846468058746	K170643	000
00191083030630	K170643	000
00191083030647	K170643	000
00191083030784	K170643	000
00846468008413	K170643	000
00191083030760	K170643	000
00191083030746	K170643	000
00191083030739	K170643	000
00191083030722	K170643	000
00191083030715	K170643	000
00191083030708	K170643	000
00191083030692	K170643	000
00191083030685	K170643	000
00191083030678	K170643	000
00191083030661	K170643	000
00846468059019	K170643	000
00846468058692	K170643	000
00846468008079	K170643	000
00191083030463	K170643	000
00846468058982	K170643	000
00191083030289	K170643	000
00191083030272	K170643	000
00191083030265	K170643	000
00846468058661	K170643	000
00846468007836	K170643	000
00191083030234	K170643	000
00846468007799	K170643	000
00191083030210	K170643	000
00191083030203	K170643	000
00191083030197	K170643	000
00191083030180	K170643	000
00191083030173	K170643	000
00191083030302	K170643	000
00846468058685	K170643	000
00846468077938	K170643	000
00191083030456	K170643	000
00191083030449	K170643	000
00191083030432	K170643	000
00191083030425	K170643	000
00846468008024	K170643	000
00846468077884	K170643	000
00191083030395	K170643	000
00846468007997	K170643	000
00846468077877	K170643	000
00191083030364	K170643	000
00191083030357	K170643	000
00191083030340	K170643	000
00846468007928	K170643	000
00846468007737	K170643	000
00191083030807	K170643	000
00191083031439	K170643	000
00846468008918	K170643	000
00191083031255	K170643	000
00191083031248	K170643	000
00191083031231	K170643	000
00191083031224	K170643	000
00191083031217	K170643	000
00846468059187	K170643	000
00191083031194	K170643	000
00846468059385	K170643	000
00846468059170	K170643	000
00846468008796	K170643	000
00191083031156	K170643	000
00191083031149	K170643	000
00846468059200	K170643	000
00191083031286	K170643	000
00846468059217	K170643	000
00846468059446	K170643	000
00846468059255	K170643	000
00191083031408	K170643	000
00846468059248	K170643	000
00191083031385	K170643	000
00191083031378	K170643	000
00191083031361	K170643	000
00191083031354	K170643	000
00846468009007	K170643	000
00846468059422	K170643	000
00846468059224	K170643	000
00846468008970	K170643	000
00846468059415	K170643	000
00191083031132	K170643	000
00191083031125	K170643	000
00191083031118	K170643	000
00191083030944	K170643	000
00191083030937	K170643	000
00191083030920	K170643	000
00191083030913	K170643	000
00191083030906	K170643	000
00191083030890	K170643	000
00191083030883	K170643	000
00191083030876	K170643	000
00191083030869	K170643	000
00846468059071	K170643	000
00191083030845	K170643	000
00191083030838	K170643	000
00191083030821	K170643	000
00191083030951	K170643	000
00191083030968	K170643	000
00191083030975	K170643	000
00191083031101	K170643	000
00846468059361	K170643	000
00191083031088	K170643	000
00846468008666	K170643	000
00191083031064	K170643	000
00191083031057	K170643	000
00191083031040	K170643	000
00191083031033	K170643	000
00191083031026	K170643	000
00191083031019	K170643	000
00191083031002	K170643	000
00191083030999	K170643	000
00191083030982	K170643	000
00191083030814	K170643	000
00191083029450	K170643	000
00191083029283	K170643	000
00846468035341	K170643	000
00191083029269	K170643	000
00846468035266	K170643	000
00846468035235	K170643	000
00191083029238	K170643	000
00191083029221	K170643	000
00191083029214	K170643	000
00191083029207	K170643	000
00191083029191	K170643	000
00191083029184	K170643	000
00846468035112	K170643	000
00191083029160	K170643	000
00191083029290	K170643	000
00191083029306	K170643	000
00191083029313	K170643	000
00846468035549	K170643	000
00846468035532	K170643	000
00846468035525	K170643	000
00191083029412	K170643	000
00846468092634	K170643	000
00191083029399	K170643	000
00846468092627	K170643	000
00846468035471	K170643	000
00191083029368	K170643	000
00191083029351	K170643	000
00191083029344	K170643	000
00846468035433	K170643	000
00846468035426	K170643	000
00846468035082	K170643	000
00191083029146	K170643	000
00191083029139	K170643	000
00191083028965	K170643	000
00191083028958	K170643	000
00846468034238	K170643	000
00846468034214	K170643	000
00846468034191	K170643	000
00846468034177	K170643	000
00846468034153	K170643	000
00191083028897	K170643	000
00191083028880	K170643	000
00846468034092	K170643	000
00191083028866	K170643	000
00191083028859	K170643	000
00191083028842	K170643	000
00191083028972	K170643	000
00846468034313	K170643	000
00191083028996	K170643	000
00191083029122	K170643	000
00846468035006	K170643	000
00191083029108	K170643	000
00846468034955	K170643	000
00191083029085	K170643	000
00846468034924	K170643	000
00191083029061	K170643	000
00191083029054	K170643	000
00846468034436	K170643	000
00191083029030	K170643	000
00846468034399	K170643	000
00191083029016	K170643	000
00191083029009	K170643	000
00846468034016	K170643	000
00191083029467	K170643	000
00846468058944	K170643	000
00191083029986	K170643	000
00191083029979	K170643	000
00191083029962	K170643	000
00191083029955	K170643	000
00191083029948	K170643	000
00191083029931	K170643	000
00191083029924	K170643	000
00191083029917	K170643	000
00191083029900	K170643	000
00846468007133	K170643	000
00191083029870	K170643	000
00846468007065	K170643	000
00846468007034	K170643	000
00846468007294	K170643	000
00191083030005	K170643	000
00846468007324	K170643	000
00191083030142	K170643	000
00846468007522	K170643	000
00191083030128	K170643	000
00846468007485	K170643	000
00191083030104	K170643	000
00191083030098	K170643	000
00191083030081	K170643	000
00191083030074	K170643	000
00191083030067	K170643	000
00191083030050	K170643	000
00191083030043	K170643	000
00846468007355	K170643	000
00191083030029	K170643	000
00846468035891	K170643	000
00846468035884	K170643	000
00846468035877	K170643	000
00191083029603	K170643	000
00191083029597	K170643	000
00846468035686	K170643	000
00846468035679	K170643	000
00846468035662	K170643	000
00191083029559	K170643	000
00846468035648	K170643	000
00191083029535	K170643	000
00191083029528	K170643	000
00846468035617	K170643	000
00191083029504	K170643	000
00191083029498	K170643	000
00846468035587	K170643	000
00846468035716	K170643	000
00191083029627	K170643	000
00191083029634	K170643	000
00846468035860	K170643	000
00191083029771	K170643	000
00846468035846	K170643	000
00191083029757	K170643	000
00846468035822	K170643	000
00846468035815	K170643	000
00846468035808	K170643	000
00191083029719	K170643	000
00191083029702	K170643	000
00846468035778	K170643	000
00846468035761	K170643	000
00846468035754	K170643	000
00846468035747	K170643	000
00191083029474	K170643	000
00846468059262	K170643	000
00191083042084	K170643	000
00191083041919	K170643	000
00191083041902	K170643	000
00846468008512	K170643	000
00846468008505	K170643	000
00191083041872	K170643	000
00191083041865	K170643	000
00846468062248	K170643	000
00846468008468	K170643	000
00191083041834	K170643	000
00846468008444	K170643	000
00191083041810	K170643	000
00191083041803	K170643	000
00191083041797	K170643	000
00191083041926	K170643	000
00191083041933	K170643	000
00191083041940	K170643	000
00191083042077	K170643	000
00191083042060	K170643	000
00191083042053	K170643	000
00846468008734	K170643	000
00191083042039	K170643	000
00191083042022	K170643	000
00191083042015	K170643	000
00191083042008	K170643	000
00191083041995	K170643	000
00191083041988	K170643	000
00191083041971	K170643	000
00846468062293	K170643	000
00191083041957	K170643	000
00191083041780	K170643	000
00846468008383	K170643	000
00846468062200	K170643	000
00846468062125	K170643	000
00846468008123	K170643	000
00191083041575	K170643	000
00191083041568	K170643	000
00191083041551	K170643	000
00846468062101	K170643	000
00191083041537	K170643	000
00191083041520	K170643	000
00191083041513	K170643	000
00191083041506	K170643	000
00191083041490	K170643	000
00191083041483	K170643	000
00191083041476	K170643	000
00191083041605	K170643	000
00191083041612	K170643	000
00191083041629	K170643	000
00846468008369	K170643	000
00191083041742	K170643	000
00846468008338	K170643	000
00191083041728	K170643	000
00846468008307	K170643	000
00846468062170	K170643	000
00846468008277	K170643	000
00191083041681	K170643	000
00846468008246	K170643	000
00191083041667	K170643	000
00191083041650	K170643	000
00846468008215	K170643	000
00191083041636	K170643	000
00191083041469	K170643	000
00846468008864	K170643	000
00846468008376	K170643	000
00846468009793	K170643	000
00846468009779	K170643	000
00846468009755	K170643	000
00846468009731	K170643	000
00846468009724	K170643	000
00191083042503	K170643	000
00191083042497	K170643	000
00191083042480	K170643	000
00846468009649	K170643	000
00846468009625	K170643	000
00191083042459	K170643	000
00191083042442	K170643	000
00191083042435	K170643	000
00191083042565	K170643	000
00191083042572	K170643	000
00846468009847	K170643	000
00191083043272	K170643	000
00191083043265	K170643	000
00191083042695	K170643	000
00191083042688	K170643	000
00191083042671	K170643	000
00191083042664	K170643	000
00191083042657	K170643	000
00191083042640	K170643	000
00191083042633	K170643	000
00191083042626	K170643	000
00191083042619	K170643	000
00191083042602	K170643	000
00191083042596	K170643	000
00846468009557	K170643	000
00846468009533	K170643	000
00846468009519	K170643	000
00191083042237	K170643	000
00846468009182	K170643	000
00191083042213	K170643	000
00191083042206	K170643	000
00846468009106	K170643	000
00191083042183	K170643	000
00846468009045	K170643	000
00846468009038	K170643	000
00191083042152	K170643	000
00191083042145	K170643	000
00846468008956	K170643	000
00191083042121	K170643	000
00191083042114	K170643	000
00191083042244	K170643	000
00191083042251	K170643	000
00191083042268	K170643	000
00191083042398	K170643	000
00846468009489	K170643	000
00846468009465	K170643	000
00846468009441	K170643	000
00846468009427	K170643	000
00191083042343	K170643	000
00191083042336	K170643	000
00191083042329	K170643	000
00191083042312	K170643	000
00846468009335	K170643	000
00846468009311	K170643	000
00191083042282	K170643	000
00191083042275	K170643	000
00191083042107	K170643	000
00191083032078	K170643	000
00846468009632	K170643	000
00191083031897	K170643	000
00191083031880	K170643	000
00191083031873	K170643	000
00846468059583	K170643	000
00846468009564	K170643	000
00191083031842	K170643	000
00846468009540	K170643	000
00846468059569	K170643	000
00846468009526	K170643	000
00191083031804	K170643	000
00846468059552	K170643	000
00191083031781	K170643	000
00191083031910	K170643	000
00191083031927	K170643	000
00846468059613	K170643	000
00191083032061	K170643	000
00191083032054	K170643	000
00846468059668	K170643	000
00846468009786	K170643	000
00191083032023	K170643	000
00191083032016	K170643	000
00191083032009	K170643	000
00191083031996	K170643	000
00191083031989	K170643	000
00846468059637	K170643	000
00191083031965	K170643	000
00846468059620	K170643	000
00191083031941	K170643	000
00191083031774	K170643	000
00191083031767	K170643	000
00846468059538	K170643	000
00191083031583	K170643	000
00846468059484	K170643	000
00191083031569	K170643	000
00191083031552	K170643	000
00191083031545	K170643	000
00191083031538	K170643	000
00191083031521	K170643	000
00191083031514	K170643	000
00846468009212	K170643	000
00191083031491	K170643	000
00191083031484	K170643	000
00191083031477	K170643	000
00846468009151	K170643	000
00191083031590	K170643	000
00846468059491	K170643	000
00191083031613	K170643	000
00191083031743	K170643	000
00191083031736	K170643	000
00191083031729	K170643	000
00191083031712	K170643	000
00191083031705	K170643	000
00191083031699	K170643	000
00191083031682	K170643	000
00191083031675	K170643	000
00191083031668	K170643	000
00191083031651	K170643	000
00191083031644	K170643	000
00191083031637	K170643	000
00191083031620	K170643	000
00191083031453	K170643	000
00846468009854	K170643	000
00191083041452	K170643	000
00846468061982	K170643	000
00191083041278	K170643	000
00846468007508	K170643	000
00191083041254	K170643	000
00846468007461	K170643	000
00846468007430	K170643	000
00846468007409	K170643	000
00846468007379	K170643	000
00191083041209	K170643	000
00846468007331	K170643	000
00191083041186	K170643	000
00191083041179	K170643	000
00846468007249	K170643	000
00191083041292	K170643	000
00191083041308	K170643	000
00191083041315	K170643	000
00191083041445	K170643	000
00846468007935	K170643	000
00191083041421	K170643	000
00846468007904	K170643	000
00846468062040	K170643	000
00191083041391	K170643	000
00191083041384	K170643	000
00191083041377	K170643	000
00191083041360	K170643	000
00191083041353	K170643	000
00846468061968	K170643	000
00191083041339	K170643	000
00191083041322	K170643	000
00846468007232	K170643	000
00191083041148	K170643	000
00846468007171	K170643	000
00191083032221	K170643	000
00191083032214	K170643	000
00191083032207	K170643	000
00191083032191	K170643	000
00191083032184	K170643	000
00191083032177	K170643	000
00191083032160	K170643	000
00191083032153	K170643	000
00191083032146	K170643	000
00846468059705	K170643	000
00191083032122	K170643	000
00846468059699	K170643	000
00191083032108	K170643	000
00191083032238	K170643	000
00191083032245	K170643	000
00191083032252	K170643	000
00191083041124	K170643	000
00846468007119	K170643	000
00191083041100	K170643	000
00191083041094	K170643	000
00191083041087	K170643	000
00846468007010	K170643	000
00846468006990	K170643	000
00191083041056	K170643	000
00191083041049	K170643	000
00191083041032	K170643	000
00846468006945	K170643	000
00191083041018	K170643	000
00191083032269	K170643	000
00846468059682	K170643	000