Omni Foot And Ankle Plating System

Plate, Fixation, Bone

Exremity Medical, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Exremity Medical, Llc. with the FDA for Omni Foot And Ankle Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221362
• 510k Number: K221362
• Device Name: Omni Foot And Ankle Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Exremity Medical, LLC. 300 Interpace Parkway, Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Contact: Mary Hoffman
• Correspondent: Mary Hoffman; Exremity Medical, LLC. 300 Interpace Parkway, Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-05-11
• Decision Date: 2022-06-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842078124871	K221362	000
00842078124628	K221362	000
00842078124611	K221362	000
00842078124598	K221362	000
00842078124581	K221362	000
00842078124574	K221362	000
00842078124567	K221362	000
00842078124550	K221362	000
00842078124543	K221362	000
00842078124536	K221362	000
00842078124635	K221362	000
00842078124758	K221362	000
00842078124765	K221362	000
00842078124864	K221362	000
00842078124857	K221362	000
00842078124833	K221362	000
00842078124826	K221362	000
00842078124819	K221362	000
00842078124802	K221362	000
00842078124796	K221362	000
00842078124789	K221362	000
00842078124772	K221362	000
00842078124529	K221362	000
00842078124512	K221362	000
00842078124499	K221362	000
00842078124369	K221362	000
00842078124352	K221362	000
00842078124345	K221362	000
00842078124338	K221362	000
00842078124321	K221362	000
00842078124314	K221362	000
00842078124307	K221362	000
00842078124291	K221362	000
00842078124284	K221362	000
00842078124376	K221362	000
00842078124383	K221362	000
00842078124390	K221362	000
00842078124482	K221362	000
00842078124475	K221362	000
00842078124468	K221362	000
00842078124451	K221362	000
00842078124444	K221362	000
00842078124437	K221362	000
00842078124420	K221362	000
00842078124413	K221362	000
00842078124406	K221362	000
00842078123959	K221362	000
00842078124994	K221362	000
00842078130957	K221362	000
00842078125533	K221362	000
00842078125526	K221362	000
00842078125502	K221362	000
00842078125496	K221362	000
00842078125489	K221362	000
00842078125472	K221362	000
00842078125465	K221362	000
00842078125373	K221362	000
00842078125366	K221362	000
00842078125540	K221362	000
00842078125571	K221362	000
00842078125601	K221362	000
00842078130940	K221362	000
00842078130933	K221362	000
00842078130926	K221362	000
00842078130919	K221362	000
00842078130902	K221362	000
00842078125694	K221362	000
00842078125670	K221362	000
00842078125663	K221362	000
00842078125632	K221362	000
00842078125359	K221362	000
00842078125342	K221362	000
00842078125335	K221362	000
00842078125106	K221362	000
00842078125090	K221362	000
00842078125076	K221362	000
00842078125069	K221362	000
00842078125052	K221362	000
00842078125045	K221362	000
00842078125038	K221362	000
00842078125021	K221362	000
00842078125014	K221362	000
00842078125113	K221362	000
00842078125120	K221362	000
00842078125137	K221362	000
00842078125311	K221362	000
00842078125304	K221362	000
00842078125298	K221362	000
00842078125281	K221362	000
00842078125274	K221362	000
00842078125267	K221362	000
00842078125250	K221362	000
00842078125243	K221362	000
00842078125236	K221362	000
00842078125007	K221362	000