CRANK FRAME RETRACTOR

Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery

T. KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by T. Koros Surgical Instruments Corp. with the FDA for Crank Frame Retractor.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K881160
• 510k Number: K881160
• Device Name: CRANK FRAME RETRACTOR
• Classification: Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery
• Applicant: T. KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP. 610 FLINN AVE. Moorpark, CA 93021
• Contact: Tibor Koros
• Correspondent: Tibor Koros; T. KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP. 610 FLINN AVE. Moorpark, CA 93021
• Product Code: GZT
• CFR Regulation Number: 882.4800 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1988-03-18
• Decision Date: 1988-04-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840199501038	K881160	000
00840199501434	K881160	000
00840199501397	K881160	000
00840199501380	K881160	000
00840199501373	K881160	000
00840199501625	K881160	000
00840199501618	K881160	000
00840199501601	K881160	000
00840199501595	K881160	000
00840199501588	K881160	000
00840199501571	K881160	000
00840199501564	K881160	000
00840199501441	K881160	000
00840199501458	K881160	000
00840199501465	K881160	000
00840199501021	K881160	000
00840199501014	K881160	000
00840199500994	K881160	000
00840199500987	K881160	000
00840199500970	K881160	000
00840199500963	K881160	000
00840199500956	K881160	000
00840199500949	K881160	000
00840199500932	K881160	000
00840199500925	K881160	000
00840199501472	K881160	000
00840199501557	K881160	000
00840199501540	K881160	000
00840199501649	K881160	000
00840199501632	K881160	000
10840199500687	K881160	000
10840199500670	K881160	000
10840199500663	K881160	000
10840199500656	K881160	000
10840199500649	K881160	000
10840199500632	K881160	000
10840199500625	K881160	000
00840199514724	K881160	000
00840199504411	K881160	000
00840199501656	K881160	000
00840199501663	K881160	000
00840199501670	K881160	000
00840199501533	K881160	000
00840199501526	K881160	000
00840199501519	K881160	000
00840199501502	K881160	000
00840199501496	K881160	000
00840199501489	K881160	000
00840199501427	K881160	000
00840199501410	K881160	000
00840199501403	K881160	000
00840199501694	K881160	000
00840199501687	K881160	000
00840199500697	K881160	000
00840199501045	K881160	000
10840199500618	K881160	000
00840199500871	K881160	000
00840199500864	K881160	000
00840199500857	K881160	000
00840199500840	K881160	000
00840199500833	K881160	000
00840199500826	K881160	000
00840199500819	K881160	000
00840199500802	K881160	000
00840199501366	K881160	000
00840199501359	K881160	000
00840199501342	K881160	000
00840199500888	K881160	000
00840199500895	K881160	000
00840199500901	K881160	000
00840199500796	K881160	000
00840199500789	K881160	000
00840199500772	K881160	000
00840199500765	K881160	000
00840199500758	K881160	000
00840199500734	K881160	000
00840199500727	K881160	000
00840199500710	K881160	000
00840199501052	K881160	000
00840199501007	K881160	000
00840199500918	K881160	000
00840199501335	K881160	000
00840199501328	K881160	000
00840199501175	K881160	000
00840199501168	K881160	000
00840199501151	K881160	000
00840199501144	K881160	000
00840199501137	K881160	000
00840199501120	K881160	000
00840199501113	K881160	000
00840199501106	K881160	000
00840199501090	K881160	000
00840199501083	K881160	000
00840199501076	K881160	000
00840199501182	K881160	000
00840199501199	K881160	000
00840199501205	K881160	000
00840199501311	K881160	000
00840199501304	K881160	000
00840199501298	K881160	000
00840199501281	K881160	000
00840199501274	K881160	000
00840199501267	K881160	000
00840199501250	K881160	000
00840199501243	K881160	000
00840199501236	K881160	000
00840199501229	K881160	000
00840199501212	K881160	000
00840199501069	K881160	000