MERIT HI-FLEX(TM)

Display, Cathode-ray Tube, Medical

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Merit Medical Systems, Inc. with the FDA for Merit Hi-flex(tm).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K883718
• 510k Number: K883718
• Device Name: MERIT HI-FLEX(TM)
• Classification: Display, Cathode-ray Tube, Medical
• Applicant: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 79 WEST 4500 SOUTH SUITE 9 Salt Lake City, UT 84107
• Contact: P Lampropoulos
• Correspondent: P Lampropoulos; MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 79 WEST 4500 SOUTH SUITE 9 Salt Lake City, UT 84107
• Product Code: DXJ
• CFR Regulation Number: 870.2450 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1988-08-31
• Decision Date: 1989-01-30

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10884450025656	K883718	000
10884450011987	K883718	000
10884450011437	K883718	000
10884450011291	K883718	000
20884450010499	K883718	000
20884450008571	K883718	000
10884450008031	K883718	000
10884450007973	K883718	000
20884450007604	K883718	000
20884450007598	K883718	000
20884450007581	K883718	000
10884450007577	K883718	000
10884450007546	K883718	000
20884450007536	K883718	000
10884450007522	K883718	000
20884450007406	K883718	000
20884450007352	K883718	000
20884450007260	K883718	000
10884450019402	K883718	000
20884450019416	K883718	000
10884450025649	K883718	000
20884450025639	K883718	000
20884450025622	K883718	000
20884450024267	K883718	000
10884450023805	K883718	000
10884450023539	K883718	000
20884450022942	K883718	000
10884450022938	K883718	000
20884450022737	K883718	000
20884450022720	K883718	000
20884450021440	K883718	000
10884450021436	K883718	000
10884450021429	K883718	000
20884450021419	K883718	000
20884450021402	K883718	000
20884450019720	K883718	000
20884450019713	K883718	000
10884450007119	K883718	000
10884450007102	K883718	000
10884450007096	K883718	000
10888277008007	K883718	000
10884450380946	K883718	000
20884450380929	K883718	000
10884450334703	K883718	000
10884450334611	K883718	000
10884450334499	K883718	000
10884450334413	K883718	000
20884450380905	K883718	000
20884450334663	K883718	000
10884450334468	K883718	000
10884450567316	K883718	000
10884450567132	K883718	000
10884450567095	K883718	000
10884450568146	K883718	000
10884450568160	K883718	000
20884450568150	K883718	000
20884450567108	K883718	000
10888277055193	K883718	000
10888277085060	K883718	000
10884450007027	K883718	000
10884450007010	K883718	000
10884450007003	K883718	000
10884450006990	K883718	000
20884450006980	K883718	000
10884450006976	K883718	000
10884450006969	K883718	000
20884450006959	K883718	000
10884450006945	K883718	000
10884450006938	K883718	000
10884450006921	K883718	000
10884450006914	K883718	000
10884450006907	K883718	000
10884450006587	K883718	000
10889942582631	K883718	000
10889942582624	K883718	000
10889942582617	K883718	000
20884450568174	K883718	000
10884450391836	K883718	000
10884450380939	K883718	000
20884450380912	K883718	000
10884450380892	K883718	000
10884450380885	K883718	000
10884450380878	K883718	000
10884450334710	K883718	000
20884450334694	K883718	000
20884450334687	K883718	000
20884450334670	K883718	000
20884450334656	K883718	000
20884450334649	K883718	000
10884450334635	K883718	000
10884450334628	K883718	000
20884450334601	K883718	000
20884450334564	K883718	000
10884450334543	K883718	000
10884450334536	K883718	000
20884450380950	K883718	000
10884450380977	K883718	000
10884450391829	K883718	000
20884450391819	K883718	000
10884450391805	K883718	000
20884450391796	K883718	000
20884450391789	K883718	000
10884450391751	K883718	000
10884450391744	K883718	000
20884450391734	K883718	000
20884450387652	K883718	000
10884450387600	K883718	000
20884450387546	K883718	000
20884450387515	K883718	000
20884450387492	K883718	000
20884450387478	K883718	000
10884450381004	K883718	000
10884450380991	K883718	000
20884450380981	K883718	000
10884450334529	K883718	000
10884450334512	K883718	000
20884450334502	K883718	000
20884450029224	K883718	000
10884450029210	K883718	000
20884450028012	K883718	000
20884450028005	K883718	000
10884450027995	K883718	000
10884450027988	K883718	000
10884450027971	K883718	000
20884450027961	K883718	000
10884450027957	K883718	000
20884450027947	K883718	000
10884450027933	K883718	000
10884450027926	K883718	000
10884450027919	K883718	000
20884450027909	K883718	000
10884450026073	K883718	000
10884450026066	K883718	000
10884450026059	K883718	000
10884450029234	K883718	000
20884450029873	K883718	000
10884450334482	K883718	000
10884450334475	K883718	000
20884450334458	K883718	000
20884450334441	K883718	000
10884450334437	K883718	000
10884450334420	K883718	000
20884450207882	K883718	000
20884450118768	K883718	000
20884450113008	K883718	000
20884450105256	K883718	000
10884450104344	K883718	000
10884450046149	K883718	000
10884450046132	K883718	000
10884450030346	K883718	000
10884450030049	K883718	000
20884450029897	K883718	000
20884450029880	K883718	000
10884450025663	K883718	000