ANGLED BLADE PLATE

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Single Component

SYNTHES (USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) with the FDA for Angled Blade Plate.

Pre-market Notification Details

Device IDK914546
510k NumberK914546
Device Name:ANGLED BLADE PLATE
ClassificationAppliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Single Component
Applicant SYNTHES (USA) 1690 RUSSELL RD. POST OFFICE BOX 1766 Paoli,  PA  19301
ContactDiane Cochet-wynant
CorrespondentDiane Cochet-wynant
SYNTHES (USA) 1690 RUSSELL RD. POST OFFICE BOX 1766 Paoli,  PA  19301
Product CodeKTW  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent For Some Indications (SN)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1991-10-11
Decision Date1991-11-29

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
H67923742S0 K914546 000
H679236360S0 K914546 000
H6792363600 K914546 000
H6792363520 K914546 000
H679236350S0 K914546 000
H6792363500 K914546 000
H679236260S0 K914546 000
H6792362600 K914546 000
H679236250S0 K914546 000
H6792362500 K914546 000
H6792364000 K914546 000
H679236400S0 K914546 000
H679237420 K914546 000
H67923740S0 K914546 000
H679237400 K914546 000
H67923726S0 K914546 000
H67923724S0 K914546 000
H67923722S0 K914546 000
H67923720S0 K914546 000
H679236430S0 K914546 000
H6792364300 K914546 000
H679236114S0 K914546 000
H6792361140 K914546 000
H6792361020 K914546 000
H679236101S0 K914546 000
H6792361010 K914546 000
H679236013S0 K914546 000
H6792360130 K914546 000
H679236012S0 K914546 000
H6792360120 K914546 000
H679236011S0 K914546 000
H6792360110 K914546 000
H679236102S0 K914546 000
H6792361030 K914546 000
H679236113S0 K914546 000
H6792361130 K914546 000
H679236112S0 K914546 000
H6792361120 K914546 000
H679236111S0 K914546 000
H6792361110 K914546 000
H679236104S0 K914546 000
H6792361040 K914546 000
H679236103S0 K914546 000
H679236003S0 K914546 000
H67923826S0 K914546 000
H67923786S0 K914546 000
H679237860 K914546 000
H67923784S0 K914546 000
H679237840 K914546 000
H67923782S0 K914546 000
H679237820 K914546 000
H67923776S0 K914546 000
H679237760 K914546 000
H67923774S0 K914546 000
H679237900 K914546 000
H67923790S0 K914546 000
H679238260 K914546 000
H67923824S0 K914546 000
H679238240 K914546 000
H67923796S0 K914546 000
H679237960 K914546 000
H67923794S0 K914546 000
H679237940 K914546 000
H67923792S0 K914546 000
H679237920 K914546 000
H679237740 K914546 000
H67923772S0 K914546 000
H67923754S0 K914546 000
H679237540 K914546 000
H67923752S0 K914546 000
H679237520 K914546 000
H67923750S0 K914546 000
H679237500 K914546 000
H67923746S0 K914546 000
H679237460 K914546 000
H67923744S0 K914546 000
H679237560 K914546 000
H67923756S0 K914546 000
H679237720 K914546 000
H67923770S0 K914546 000
H679237700 K914546 000
H67923766S0 K914546 000
H679237660 K914546 000
H67923764S0 K914546 000
H679237640 K914546 000
H67923762S0 K914546 000
H679237620 K914546 000
H679237440 K914546 000
H6792360030 K914546 000
H679439810 K914546 000
H679439610 K914546 000
H679439600 K914546 000
H679439570 K914546 000
H679439550 K914546 000
H679439530 K914546 000
H679439470 K914546 000
H679439430 K914546 000
H679439320 K914546 000
H679439280 K914546 000
H679439620 K914546 000
H679439630 K914546 000
H679439780 K914546 000
H679439760 K914546 000
H679439740 K914546 000
H679439730 K914546 000
H679439720 K914546 000
H679439710 K914546 000
H679439700 K914546 000
H679439650 K914546 000
H679439640 K914546 000
H679439250 K914546 000
H679439240 K914546 000
H679437720 K914546 000
H679437700 K914546 000
H679437560 K914546 000
H679437540 K914546 000
H679437520 K914546 000
H679437500 K914546 000
H679437260 K914546 000
H679437240 K914546 000
H679437220 K914546 000
H679437740 K914546 000
H679437760 K914546 000
H679439230 K914546 000
H679439220 K914546 000
H679439210 K914546 000
H679439200 K914546 000
H679438960 K914546 000
H679437960 K914546 000
H679437940 K914546 000
H679437920 K914546 000
H679437900 K914546 000
H679437200 K914546 000
H679236002S0 K914546 000
H679235701S0 K914546 000
H6792357010 K914546 000
H679235700S0 K914546 000
H6792357000 K914546 000
H679235681S0 K914546 000
H6792356810 K914546 000
H679235680S0 K914546 000
H6792356800 K914546 000
H679235601S0 K914546 000
H6792357200 K914546 000
H679235720S0 K914546 000
H6792360020 K914546 000
H679236001S0 K914546 000
H6792360010 K914546 000
H679235781S0 K914546 000
H6792357810 K914546 000
H679235780S0 K914546 000
H6792357800 K914546 000
H679235721S0 K914546 000
H6792357210 K914546 000
H6792356010 K914546 000
H679235600S0 K914546 000
H679235170S0 K914546 000
H6792351700 K914546 000
H679439890 K914546 000
H679439880 K914546 000
H679439870 K914546 000
H679439860 K914546 000
H679439850 K914546 000
H679439840 K914546 000
H679439830 K914546 000
H6792351900 K914546 000
H679235190S0 K914546 000
H6792356000 K914546 000
H679235390S0 K914546 000
H6792353900 K914546 000
H679235370S0 K914546 000
H6792353700 K914546 000
H679235290S0 K914546 000
H6792352900 K914546 000
H679235270S0 K914546 000
H6792352700 K914546 000
H679439820 K914546 000
H679283460 K914546 000
H679282920 K914546 000
H67928290S0 K914546 000
H679282900 K914546 000
H67928278S0 K914546 000
H679282780 K914546 000
H67928274S0 K914546 000
H679282740 K914546 000
H67928272S0 K914546 000
H679282720 K914546 000
H67928292S0 K914546 000
H679282940 K914546 000
H67928344S0 K914546 000
H679283440 K914546 000
H67928342S0 K914546 000
H679283420 K914546 000
H67928340S0 K914546 000
H679283400 K914546 000
H67928298S0 K914546 000
H679282980 K914546 000
H67928294S0 K914546 000
H67928270S0 K914546 000
H679282700 K914546 000
H679239880 K914546 000
H67923987S0 K914546 000
H679239870 K914546 000
H67923986S0 K914546 000
H679239860 K914546 000
H67923985S0 K914546 000
H679239850 K914546 000
H67923984S0 K914546 000
H679239840 K914546 000
H67923988S0 K914546 000
H679239890 K914546 000
H67928258S0 K914546 000
H679282580 K914546 000
H67928254S0 K914546 000
H679282540 K914546 000
H67928252S0 K914546 000
H679282520 K914546 000
H67928250S0 K914546 000
H679282500 K914546 000
H67923989S0 K914546 000
H67923983S0 K914546 000
H679439800 K914546 000
H679438460 K914546 000
H679438450 K914546 000
H679438440 K914546 000
H679438420 K914546 000
H679438410 K914546 000
H679438400 K914546 000
H679438380 K914546 000
H679438360 K914546 000
H679438280 K914546 000
H679438470 K914546 000
H679438480 K914546 000
H679439450 K914546 000
H679438980 K914546 000
H679438940 K914546 000
H679438680 K914546 000
H679438660 K914546 000
H679438640 K914546 000
H679438620 K914546 000
H679438600 K914546 000
H679438490 K914546 000
H679438260 K914546 000
H679438240 K914546 000
H679283900 K914546 000
H67928366S0 K914546 000
H679283660 K914546 000
H67928364S0 K914546 000
H679283640 K914546 000
H67928362S0 K914546 000
H679283620 K914546 000
H67928360S0 K914546 000
H679283600 K914546 000
H67928390S0 K914546 000
H679283920 K914546 000
H679SD2380080 K914546 000
H679SD2380070 K914546 000
H679SD2380060 K914546 000
H679SD2380050 K914546 000
H67928396S0 K914546 000
H679283960 K914546 000
H67928394S0 K914546 000
H679283940 K914546 000
H67928392S0 K914546 000
H67928346S0 K914546 000
H679239830 K914546 000
H67923921S0 K914546 000
H67923866S0 K914546 000
H679238660 K914546 000
H67923864S0 K914546 000
H679238640 K914546 000
H67923862S0 K914546 000
H679238620 K914546 000
H67923860S0 K914546 000
H679238600 K914546 000
H67923849S0 K914546 000
H679238680 K914546 000
H67923868S0 K914546 000
H679239210 K914546 000
H67923920S0 K914546 000
H679239200 K914546 000
H67923898S0 K914546 000
H679238980 K914546 000
H67923896S0 K914546 000
H679238960 K914546 000
H67923894S0 K914546 000
H679238940 K914546 000
H679238490 K914546 000
H67923848S0 K914546 000
H67923841S0 K914546 000
H679238410 K914546 000
H67923840S0 K914546 000
H679238400 K914546 000
H67923838S0 K914546 000
H679238380 K914546 000
H67923836S0 K914546 000
H679238360 K914546 000
H67923828S0 K914546 000
H679238420 K914546 000
H67923842S0 K914546 000
H679238480 K914546 000
H67923847S0 K914546 000
H679238470 K914546 000
H67923846S0 K914546 000
H679238460 K914546 000
H67923845S0 K914546 000
H679238450 K914546 000
H67923844S0 K914546 000
H679238440 K914546 000
H679238280 K914546 000
H67923980S0 K914546 000
H67923970S0 K914546 000
H679239700 K914546 000
H67923964S0 K914546 000
H679239640 K914546 000
H67923962S0 K914546 000
H679239620 K914546 000
H67923960S0 K914546 000
H679239600 K914546 000
H67923957S0 K914546 000
H679239710 K914546 000
H67923971S0 K914546 000
H679239800 K914546 000
H67923978S0 K914546 000
H679239780 K914546 000
H67923974S0 K914546 000
H679239740 K914546 000
H67923973S0 K914546 000
H679239730 K914546 000
H67923972S0 K914546 000
H679239720 K914546 000
H679239570 K914546 000
H67923955S0 K914546 000
H67923930S0 K914546 000
H679239300 K914546 000
H67923928S0 K914546 000
H679239280 K914546 000
H67923924S0 K914546 000
H679239240 K914546 000
H67923923S0 K914546 000
H679239230 K914546 000
H67923922S0 K914546 000
H679239320 K914546 000
H67923932S0 K914546 000
H679239550 K914546 000
H67923953S0 K914546 000
H679239530 K914546 000
H67923947S0 K914546 000
H679239470 K914546 000
H67923945S0 K914546 000
H679239450 K914546 000
H67923943S0 K914546 000
H679239430 K914546 000
H679239220 K914546 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.