USCI PRO FLO XT,SOFT TIP, AND XT SOFT TIP ANGIOGRAPHIC

Catheter, Intravascular, Diagnostic

C.R. BARD, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by C.r. Bard, Inc. with the FDA for Usci Pro Flo Xt,soft Tip, And Xt Soft Tip Angiographic.

Pre-market Notification Details

Device IDK960056
510k NumberK960056
Device Name:USCI PRO FLO XT,SOFT TIP, AND XT SOFT TIP ANGIOGRAPHIC
ClassificationCatheter, Intravascular, Diagnostic
Applicant C.R. BARD, INC. 1200 TECHNOLOGY PARK DR. Billerica,  MA  01821
ContactRobert T Miragliuolo
CorrespondentRobert T Miragliuolo
C.R. BARD, INC. 1200 TECHNOLOGY PARK DR. Billerica,  MA  01821
Product CodeDQO  
CFR Regulation Number870.1200 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1996-01-04
Decision Date1996-10-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20613994941644 K960056 000
20613994941927 K960056 000
20613994941941 K960056 000
20613994941958 K960056 000
20613994941965 K960056 000
20613994941996 K960056 000
20613994942009 K960056 000
20613994942023 K960056 000
20613994942030 K960056 000
20613994942047 K960056 000
20613994942054 K960056 000
20613994942061 K960056 000
20613994942078 K960056 000
20613994941828 K960056 000
20613994941774 K960056 000
20613994941651 K960056 000
20613994941668 K960056 000
20613994941675 K960056 000
20613994941682 K960056 000
20613994941699 K960056 000
20613994941705 K960056 000
20613994941712 K960056 000
20613994941729 K960056 000
20613994941736 K960056 000
20613994941743 K960056 000
20613994941750 K960056 000
20613994941767 K960056 000
20613994942085 K960056 000
00613994942098 K960056 000
20613994942108 K960056 000
20613994942269 K960056 000
20613994942276 K960056 000
20613994942283 K960056 000
20613994942290 K960056 000
20613994942306 K960056 000
20613994942313 K960056 000
20613994942320 K960056 000
20613994942337 K960056 000
20613994942344 K960056 000
20613994942351 K960056 000
20613994942368 K960056 000
20613994942375 K960056 000
20613994942252 K960056 000
20613994942245 K960056 000
20613994942115 K960056 000
20613994942122 K960056 000
20613994942139 K960056 000
20613994942146 K960056 000
20613994942153 K960056 000
20613994942160 K960056 000
20613994942177 K960056 000
20613994942184 K960056 000
20613994942207 K960056 000
20613994942214 K960056 000
20613994942221 K960056 000
20613994942238 K960056 000
20613994942382 K960056 000
20613994941514 K960056 000
20613994940180 K960056 000
20613994940197 K960056 000
20613994940210 K960056 000
20613994940227 K960056 000
20613994940579 K960056 000
20613994940616 K960056 000
20613994940623 K960056 000
20613994940630 K960056 000
20613994940654 K960056 000
20613994940661 K960056 000
20613994940685 K960056 000
20613994940692 K960056 000
20613994940166 K960056 000
20613994940159 K960056 000
20613994936107 K960056 000
20613994936114 K960056 000
20613994938132 K960056 000
20613994938361 K960056 000
20613994938408 K960056 000
20613994938422 K960056 000
20613994938484 K960056 000
20613994938569 K960056 000
20613994938996 K960056 000
20613994939146 K960056 000
20613994939245 K960056 000
20613994940142 K960056 000
20613994940715 K960056 000
20613994941163 K960056 000
20613994941200 K960056 000
20613994941491 K960056 000
20613994941507 K960056 000
00613994941527 K960056 000
20613994941538 K960056 000
20613994941545 K960056 000
20613994941552 K960056 000
00613994941565 K960056 000
20613994941576 K960056 000
20613994941583 K960056 000
20613994941590 K960056 000
20613994941606 K960056 000
20613994941620 K960056 000
00613994941480 K960056 000
20613994941477 K960056 000
20613994941354 K960056 000
20613994941361 K960056 000
20613994941378 K960056 000
00613994941381 K960056 000
20613994941392 K960056 000
20613994941408 K960056 000
00613994941411 K960056 000
20613994941422 K960056 000
20613994941439 K960056 000
20613994941446 K960056 000
20613994941453 K960056 000
20613994941460 K960056 000
20613994941637 K960056 000
20613994942399 K960056 000
20613994943044 K960056 000
20613994943273 K960056 000
20613994943280 K960056 000
20613994943297 K960056 000
20613994943303 K960056 000
20613994943372 K960056 000
20613994943433 K960056 000
20613994943440 K960056 000
20613994943457 K960056 000
20613994943594 K960056 000
20613994943600 K960056 000
20613994943938 K960056 000
20613994943976 K960056 000
20613994943259 K960056 000
20613994943242 K960056 000
20613994943051 K960056 000
20613994943068 K960056 000
20613994943082 K960056 000
20613994943099 K960056 000
20613994943112 K960056 000
20613994943129 K960056 000
20613994943136 K960056 000
20613994943143 K960056 000
20613994943150 K960056 000
20613994943167 K960056 000
20613994943198 K960056 000
20613994943211 K960056 000
20613994943990 K960056 000
20613994944003 K960056 000
20613994944034 K960056 000
20613994944409 K960056 000
20613994944492 K960056 000
20613994944515 K960056 000
20613994944522 K960056 000
20613994944539 K960056 000
20613994944546 K960056 000
20613994944553 K960056 000
20613994944560 K960056 000
20613994944577 K960056 000
20613994944584 K960056 000
20613994944591 K960056 000
20613994944607 K960056 000
20613994944393 K960056 000
20613994944386 K960056 000
20613994944041 K960056 000
20613994944058 K960056 000
20613994944065 K960056 000
20613994944072 K960056 000
20613994944089 K960056 000
20613994944096 K960056 000
20613994944171 K960056 000
20613994944232 K960056 000
20613994944256 K960056 000
20613994944324 K960056 000
20613994944331 K960056 000
20613994944348 K960056 000
20613994944614 K960056 000
20613994942436 K960056 000
20613994942597 K960056 000
20613994942610 K960056 000
20613994942627 K960056 000
20613994942634 K960056 000
20613994942641 K960056 000
20613994942658 K960056 000
00613994942661 K960056 000
20613994942672 K960056 000
20613994942689 K960056 000
20613994942696 K960056 000
20613994942702 K960056 000
20613994942719 K960056 000
20613994942580 K960056 000
20613994942573 K960056 000
20613994942443 K960056 000
20613994942450 K960056 000
20613994942467 K960056 000
20613994942474 K960056 000
20613994942481 K960056 000
20613994942498 K960056 000
20613994942504 K960056 000
20613994942511 K960056 000
20613994942528 K960056 000
20613994942535 K960056 000
20613994942542 K960056 000
20613994942559 K960056 000
20613994942726 K960056 000
20613994942733 K960056 000
20613994942740 K960056 000
20613994942917 K960056 000
20613994942924 K960056 000
20613994942931 K960056 000
20613994942948 K960056 000
20613994942955 K960056 000
20613994942962 K960056 000
20613994942979 K960056 000
20613994942986 K960056 000
20613994942993 K960056 000
20613994943006 K960056 000
20613994943013 K960056 000
20613994943020 K960056 000
20613994942894 K960056 000
20613994942887 K960056 000
20613994942757 K960056 000
20613994942764 K960056 000
20613994942771 K960056 000
20613994942788 K960056 000
20613994942795 K960056 000
20613994942801 K960056 000
20613994942818 K960056 000
20613994942825 K960056 000
20613994942849 K960056 000
20613994942856 K960056 000
20613994942863 K960056 000
20613994942870 K960056 000
20613994943037 K960056 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.