Product code LHO
- Device name
- Instrument, Quality-Assurance, Radiologic
- Medical specialty
- Radiology
- Device class
- 1
- Regulation number
- 892.1940
- Review panel
- RA
- Implant
- N
- Life sustaining/supporting
- N
- GMP exempt
- Y
- Third party review
- N
- Summary malfunction reporting
- Eligible
- Source
- FDA openFDA device classification dataset
Related 510(k) Records#
| 510(k) | Device | Applicant | Decision date |
|---|---|---|---|
| K042733 | STANDARD IMAGING PIPSPRO QA SOFTWARE SYSTEM | Standard Imaging, Inc. | 2004-11-15 |
| K873956 | ULTIMETER | Radiation Measurements, Inc. | 1987-10-30 |
| K853754 | MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNIFORMITY/T1 76-901 | Victoreen, Inc. | 1986-05-07 |
| K860260 | MULTI PURPOSE MODEL 76-903 | Victoreen, Inc. | 1986-05-07 |
| K860100 | MRI SLICE THICKNESS & CONTIGUITY PHANTOM #76-902 | Victoreen, Inc. | 1986-04-22 |
| K844620 | BDS-3 BEAM DATA SCANNER | Varian Assoc., Inc. | 1985-07-01 |
| K845007 | RFA-7 RADIATION FIELD ANALYZER | Varian Assoc., Inc. | 1985-07-01 |
| K834483 | DIGI-X | Radiation Measurements, Inc. | 1984-03-05 |
Related GUDID Devices#
| Primary DI | Brand | Company | Published |
|---|---|---|---|
| EPTWT20020Q1Q1000 | COUCHFIX | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-16 |
| EPTWT20020Q1Q1100 | COUCHFIX | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-16 |
| EPTWT20020Q1Q1300 | COUCHFIX | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-16 |
| EPTWT20020Q1Q2000 | COUCHFIX | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-16 |
| EPTWT20020Q1Q3000 | COUCHFIX | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-16 |
| EPTWT20020Q1Q3100 | COUCHFIX | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-16 |
| EPTWT20020Q1Q4000 | COUCHFIX | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-16 |
| EPTWT40072Q1Q7000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU50 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU60 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q0900 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q1000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q2000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q3000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q4000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q5000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q6000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU270 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT40072Q1Q8000 | RUBY | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU350 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU330 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU280 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT110620 | DIAMENTOR | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU200 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU190 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU150 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU140 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT29672JU100 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT296720 | RW3 slab phantom | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |
| EPTWT110640 | DIAMENTOR | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | 2026-04-15 |