FDA.reportPublic FDA data

Application 075419

Type
ANDA
Sponsor
APOTEX

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001ETODOLACETODOLACCAPSULE;ORAL200MGNoNo
002ETODOLACETODOLACCAPSULE;ORAL300MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
42291-404EtodolacEtodolacAvKAREANDACurrent
42291-404EtodolacEtodolacAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-405EtodolacEtodolacAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-405EtodolacEtodolacAvKAREANDACurrent
43353-294EtodolacEtodolacAphena Pharma Solutions - Tennessee, LLCANDACurrent
50090-0613EtodolacEtodolacA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-0613EtodolacEtodolacA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-0613EtodolacEtodolacA-S Medication SolutionsANDACurrent
51655-166ETODOLACETODOLACNorthwind Pharmaceuticals, LLCANDACurrent
60505-0039EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0039EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0039EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0039EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0039EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0039EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0040EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0040EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0040EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0040EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0040EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
60505-0040EtodolacEtodolacApotex Corp.ANDACurrent
66267-575EtodolacEtodolacNuCare Pharmaceuticals,Inc.ANDACurrent
66267-575EtodolacEtodolacNuCare Pharmaceuticals,Inc.ANDACurrent

Documents#

Document, Submission type, Date table
DocumentSubmission typeDate
8663ORIG2000-07-28