FDA.reportPublic FDA data

Application 076939

Type
ANDA
Sponsor
WATSON LABS

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMTABLET;ORAL80MGNoNo
002PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMTABLET;ORAL40MGNoNo
003PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMTABLET;ORAL20MGNoNo
004PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMTABLET;ORAL10MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
16252-528Pravastatin sodiumPravastatin sodiumActavis Pharma, Inc.ANDACurrent
21695-178Pravastatin SodiumPravastatin SodiumRebel Distributors CorpANDACurrent
21695-179Pravastatin SodiumPravastatin SodiumRebel Distributors CorpANDACurrent
21695-180Pravastatin SodiumPravastatin SodiumRebel Distributors CorpANDACurrent
50090-2785Pravastatin sodiumPravastatin sodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
60760-527Pravastatin sodiumPravastatin sodiumSt. Mary's Medical Park PharmacyANDACurrent
61919-546PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMDirectRXANDACurrent
61919-546PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMDirectRXANDACurrent
61919-731PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMDirectRXANDACurrent
61919-731PRAVASTATIN SODIUMPRAVASTATIN SODIUMDirectRXANDACurrent
63187-731Pravastatin sodiumPravastatin sodiumProficient Rx LPANDACurrent
63187-731Pravastatin sodiumPravastatin sodiumProficient Rx LPANDACurrent
63187-732Pravastatin sodiumPravastatin sodiumProficient Rx LPANDACurrent
63187-732Pravastatin sodiumPravastatin sodiumProficient Rx LPANDACurrent
63629-1606Pravastatin SodiumPravastatin SodiumBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-3563Pravastatin SodiumPravastatin SodiumBryant Ranch PrepackANDACurrent
68071-1917Pravastatin sodiumPravastatin sodiumNuCare Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
68071-2194Pravastatin sodiumPravastatin sodiumNuCare Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent