FDA.reportPublic FDA data

Application 090801

Type
ANDA
Sponsor
GLENMARK GENERICS

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL250MGNoNo
002URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL500MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
68001-377UrsodiolUrsodiolBluePoint LaboratoriesANDACurrent
68001-377UrsodiolUrsodiolBluePoint LaboratoriesANDACurrent
68001-378UrsodiolUrsodiolBluePoint LaboratoriesANDACurrent
68001-378UrsodiolUrsodiolBluePoint LaboratoriesANDACurrent
68462-473UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-473UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-473UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-473UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-473UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-474UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-474UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-474UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-474UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent
68462-474UrsodiolUrsodiolGlenmark Pharmaceuticals Inc., USAANDACurrent