Application 090801

Related Records

Product	Drug	Ingredient	Form	Strength	Reference drug	Reference standard
001	URSODIOL	URSODIOL	TABLET;ORAL	250MG	No	No
002	URSODIOL	URSODIOL	TABLET;ORAL	500MG	No	No

NDC	Name	Nonproprietary name	Labeler	Marketing category	Status
68001-377	Ursodiol	Ursodiol	BluePoint Laboratories	ANDA	Current
68001-377	Ursodiol	Ursodiol	BluePoint Laboratories	ANDA	Current
68001-378	Ursodiol	Ursodiol	BluePoint Laboratories	ANDA	Current
68001-378	Ursodiol	Ursodiol	BluePoint Laboratories	ANDA	Current
68462-473	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-473	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-473	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-473	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-473	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-474	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-474	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-474	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-474	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current
68462-474	Ursodiol	Ursodiol	Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA	ANDA	Current