FDA.reportPublic FDA data

Application 091049

Type
ANDA
Sponsor
ASTRAL

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 250MG BASE/VIALNoNo
002CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 500MG BASE/VIALNoNo
003CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 1GM BASE/VIALNoNo
004CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 2GM BASE/VIALNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
66794-211CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-211CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-211CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-211CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-211CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-211CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-212CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-212CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-212CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-212CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-212CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-212CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-213CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-213CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-213CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-213CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-213CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-213CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-214CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-214CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-214CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-214CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-214CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
66794-214CeftriaxoneCeftriaxonePiramal Critical Care IncANDACurrent
70594-094CeftriaxoneCeftriaxoneXellia Pharmaceuticals USA LLCANDACurrent
70594-095CeftriaxoneCeftriaxoneXellia Pharmaceuticals USA LLCANDACurrent
70594-096CeftriaxoneCeftriaxoneXellia Pharmaceuticals USA LLCANDACurrent
70594-097CeftriaxoneCeftriaxoneXellia Pharmaceuticals USA LLCANDACurrent