FDA.reportPublic FDA data

Application 203328

Type
ANDA
Sponsor
AJANTA PHARMA LTD

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMTABLET, CHEWABLE;ORALEQ 4MG BASENoNo
002MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMTABLET, CHEWABLE;ORALEQ 5MG BASENoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
27241-016MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMAjanta Pharma USA Inc.ANDACurrent
27241-016MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-016MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-016MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-016MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-016MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-017MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-017MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTAjanta Pharma USA Inc.ANDACurrent
27241-017MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-017MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-017MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTAjanta Pharma LimitedANDACurrent
27241-017MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTAjanta Pharma LimitedANDACurrent
53217-357MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTAidarex Pharmaceuticals LLCANDACurrent
63187-751MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMProficient Rx LPANDACurrent
63187-751MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMProficient Rx LPANDACurrent
63629-8235MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-8235MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTBryant Ranch PrepackANDACurrent
68788-7668MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMPreferred Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
68788-7668MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMPreferred Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
68788-7668MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMPreferred Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
71205-128MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTProficient Rx LPANDACurrent
71205-128MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTProficient Rx LPANDACurrent
71335-0033MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMBryant Ranch PrepackANDACurrent
71335-0033MONTELUKAST SODIUMMONTELUKAST SODIUMBryant Ranch PrepackANDACurrent
71335-0629MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTBryant Ranch PrepackANDACurrent
71335-0629MONTELUKAST SODIUMMONTELUKASTBryant Ranch PrepackANDACurrent