FDA.reportPublic FDA data

Application 204740

Type
ANDA
Sponsor
AMNEAL PHARMS

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001IRBESARTANIRBESARTANTABLET;ORAL75MGNoNo
002IRBESARTANIRBESARTANTABLET;ORAL150MGNoNo
003IRBESARTANIRBESARTANTABLET;ORAL300MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
65162-284IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-284IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-284IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-284IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-284IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-284IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-284IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-285IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-285IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-285IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-285IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-285IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-285IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-285IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-286IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-286IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-286IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-286IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-286IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-286IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
65162-286IrbesartanIrbesartanAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent