Aspirina

Manufacturer
Bayer HealthCare LLC.
Effective date
2025-02-18
Label type
HUMAN OTC DRUG LABEL
Version
1
Source
full-release
Hydrated at
2026-06-01 01:00:24

Label at a glance#

ProductAspirina Caplets
Active ingredientASPIRIN
Label structure16 sections

Indications and uses

temporarily relieves Minor aches and pains due to: headache muscle pain toothache menstrual pain colds minor pain of arthritis temporarily reduces fever alivio temporal de dolores menores a causa de lo siguiente: dolor de cabeza dolor muscular dolor de muelas dolores menstruales resfrios dolores menores a causa de la artritis reduce temporalmente la fiebre

Dosage and administration

drink a full glass of water with each dose adults and children 12 years and over: take 1 or 2 caplets every 4 to 6 hours not to exceed 8 caplets in 24 hours children under 12 years: consult a doctor beber un vaso de agua lleno con cada dosis adultos y niños mayores de 12 años: tomar 1 o 2 cápsulas cada 4 o 6 horas sin exceder 8 cápsulas en 24 horas niños menores de 12 años: consultar al médico

Label contents#

Full prescribing information#

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Drug Facts/Información del medicamento

Active ingredient (in each caplet)/Principio activo (en cada cápsula)

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

Aspirin 500 mg (NSAID) *

* - nonsteroidal anti-inflammatory drug

Aspirina 500 mg (AINE)*

*Fármaco antiinflamatorio no esteroid

Purposes/Efectos

OTC - PURPOSE SECTION

Pain reliever/fever reducer

Analgésico/antifebril

Uses/Usos

INDICATIONS & USAGE SECTION

temporarily relieves Minor aches and pains due to:

  • headache
  • muscle pain
  • toothache
  • menstrual pain
  • colds
  • minor pain of arthritis

temporarily reduces fever

alivio temporal de dolores menores a causa de lo siguiente:

  • dolor de cabeza
  • dolor muscular
  • dolor de muelas
  • dolores menstruales
  • resfrios
  • dolores menores a causa de la artritis

reduce temporalmente la fiebre

Warnings/Advertencias

WARNINGS SECTION

Reye’s syndrome: Children and teenagers who have or are recovering from chicken pox or flu-like symptoms should not use this product. When using this product, if changes in behavior with nausea and vomiting occur, consult a doctor because these symptoms could be an early sign of Reye’s syndrome, a rare but serious illness.

Allergy alert: Aspirin may cause a severe allergic reaction which may include:

  • hives
  • facial swelling
  • asthma (wheezing)
  • shock

Stomach bleeding warning: This product contains an NSAID, which may cause severe stomach bleeding. The chance is higher if you

  • are age 60 or older
  • have had stomach ulcers or bleeding problems
  • take a blood thinning (anticoagulant) or steroid drug
  • take other drugs containing prescription or nonprescription NSAIDs (aspirin, ibuprofen, naproxen, or others)
  • have 3 or more alcoholic drinks every day while using this product
  • take more or for a longer time than directed

Síndrome de Reye: Los niños y adolescentes que tienen varicela, o se están recuperando de ella o tienen síntomas parecidos a los de la gripe, no deben usar este producto. Cuando se utiliza este producto, si se producen cambios en la conducta y se presentan náuseas y vómitos, consulte a un médico porque estos síntomas podrían ser un signo temprano del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave.

Alerta de alergia: La aspirina puede provocar una reacción alérgica grave que puede incluir:

  • urticaria
  • edema facial
  • asma (sibilancia)
  • choque

Advertencia de sangrado estomacal: Este producto contiene un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que puede causar una grave hemorragia estomacal. Las posibilidades son mayores si usted

  • tiene 60 años o más
  • ha tenido úlceras estomacales o problemas de sangrado
  • toma un anticoagulante o un medicamento esteroideo
  • toma otros medicamentos que contienen antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con o sin receta (aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otros)
  • toma 3 o más bebidas alcohólicas todos los días mientras usa este producto
  • toma más o por más tiempo de lo indicado

Do not use/ No lo use

OTC - DO NOT USE SECTION

  • if you are allergic to aspirin or any other pain reliever/fever reducer
  • if you have ever had an allergic reaction to this product or any of its ingredients
  • si es alérgico a la aspirina o a cualquier otro analgésico/antifebril
  • si ha presentado reacciones alérgicas a este producto o a cualquiera de sus componentes

Ask a doctor before use if/Antes de tomar este producto, consulte a su médico en los siguientes casos

OTC - ASK DOCTOR SECTION

  • stomach bleeding warning applies to you
  • you have a history of stomach problems, such as heartburn
  • you have high blood pressure, heart disease, liver cirrhosis, or kidney disease
  • you are taking a diuretic
  • you have asthma
  • si la advertencia de sangrado estomacal se aplica a usted
  • si tiene antecedentes de problemas estomacales, como acidez estomacal
  • si tiene hipertensión arterial, enfermedad cardíaca, cirrosis hepática o enfermedad renal
  • si está tomando diuréticos
  • si tiene asma

Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking a prescription drug for/Consulte a su médico o a un farmacéutico antes de usar este producto si actualmente está tomando un medicamento de venta con receta para

OTC - ASK DOCTOR/PHARMACIST SECTION

  • gout
  • diabetes
  • arthritis
  • la gota
  • la diabetes
  • la artritis

Stop use and ask a doctor if/Suspenda su uso y pregúntele a un médico en los siguientes casos

OTC - STOP USE SECTION

  • an allergic reaction occurs. Seek medical help right away.
  • you experience any of the following signs of stomach bleeding:

● feel faint ● vomit blood ● have bloody or black stools

● have stomach pain that does not get better

  • pain gets worse or lasts more than 10 days
  • fever lasts more than 3 days
  • redness or swelling is present
  • new symptoms occur
  • ringing in the ears or a loss of hearing occurs
  • si se produce una reacción alérgica. Busque ayuda médica de inmediato.
  • si presenta cualquiera de los siguientes signos de sangrado estomacal:

● sensación de mareo ● vómitos de sangre ● heces negras o con sangre
● dolor de estómago que no mejora

  • si el dolor empeora o dura más de 10 días
  • si la fiebre empeora o dura más de 3 días
  • si hay enrojecimiento o hinchazón
  • si aparecen nuevos síntomas
  • si tiene zumbido en los oídos o pérdida de la audición

Pregnant/embarazada

OTC - PREGNANCY OR BREAST FEEDING SECTION

If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use.

It is especially important not to use aspirin at 20 weeks or later in pregnancy unless definitely directed to do so by a doctor because it may cause problems in the unborn child or complications during delivery.

Si está embarazada o amamantando, consulte a un profesional de la salud antes de usar este producto.

En especial, es importante no tomar aspirina al llegar a las 20 semanas o más de embarazo, a menos que su médico le indique claramente que lo haga, porque esto puede provocar problemas en el bebé en gestación o complicaciones durante el parto.

Keep out of reach of children/No dejar al alcance de los niños

OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

En caso de sobredosis, póngase en contacto con un médico o un centro de control de intoxicaciones inmediatamente.

Directions/Intrucciones

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

  • drink a full glass of water with each dose
  • adults and children 12 years and over: take 1 or 2 caplets every 4 to 6 hours not to exceed 8 caplets in 24 hours
  • children under 12 years: consult a doctor
  • beber un vaso de agua lleno con cada dosis
  • adultos y niños mayores de 12 años: tomar 1 o 2 cápsulas cada 4 o 6 horas sin exceder 8 cápsulas en 24 horas
  • niños menores de 12 años: consultar al médico

Other Information/Otra información

OTHER SAFETY INFORMATION

  • save carton for full directions and warnings
  • store at room temperature
  • guarde la caja para consultar las instrucciones y advertencias
  • Almacenar a temperatura ambiente

Inactive ingredients/Principios inactivos

INACTIVE INGREDIENT SECTION

carnauba wax, corn starch, D&C red #7 calcium lake, FD&C blue #2 aluminum lake, FD&C red #40 aluminum lake, hypromellose, powdered cellulose, propylene glycol, shellac, titanium dioxide, triacetin

cera de carnauba, almidón de maíz, laca de calcio D&C rojo #7, laca de aluminio FD&C azul #2, laca de aluminio FD&C rojo #40, hipromelosa, celulosa en polvo, propilenglicol, goma laca, dióxido de titanio, triacetina

Questions or comments?/¿Preguntas o comentarios?

OTC - QUESTIONS SECTION

1-800-331-4536 (Mon – Fri 9AM – 5PM EST)

1-800-331-4536 (lunes a viernes de 9AM - 5PM EST)

Carton

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PDPPDP

DailyMed RxNorm Mappings#

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RxCUIRxNorm stringTTYSPL version
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DailyMed Pharmacologic Classes#

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DailyMed Product Concepts#

Product concept, Relation, Version table
Product conceptRelationVersionEffective
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DailyMed Package Descriptions#

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0280-0161ASPIRINA CAPLETS (ASPIRIN) TABLET [BAYER HEALTHCARE LLC.]1Current NDC, 2 package rows20250507_2e6f5ba8-8e8b-6059-e063-6394a90adcd5.zip

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Source Document#

Source XML

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

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Aspirina CapletsASPIRINBayer HealthCare LLC.2e6f5ba8-8e8b-6059-e063-6394a90adcd52025-02-18WarningsExact identifier
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Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.