ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 CLARO (BEIGE)- octinoxate and zinc oxide lotion ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 MEDIO (BROWN)- octinoxate and zinc oxide lotion

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 by

Drug Labeling and Warnings

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 by is a Otc medication manufactured, distributed, or labeled by Ventura Corporation LTD, Bel Star S.A. (Colombia). Drug facts, warnings, and ingredients follow.

Drug Details [pdf]

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Información del medicamento

ACTIVE INGREDIENT

Ingredientes activos	Propósito
OCTINOXATE.. 7.00 %	Protector solar
ZINC OXIDE.. 8.40 %	Protector solar

Usos

• Ayuda a prevenir quemaduras solares.
• Si se usa según las indicaciones con otras medidas de protección (ver Instrucciones), disminuye el riesgo de cancer en la piel y el envejecimiento prematuro causados por el sol.

Advertencias

• Sólo para uso externo.

• No usar en piel dañada o lastimada..

• Cuando use este producto mantenerlo alejado de los ojos. Enjuagar con agua para eliminar.

• Detenga su uso y consulte al doctor si sucede enrojecimiento.

• Mantener fuera del alcance de los niños. Si es ingerido obtener ayuda médica o contactar al centro de Control de Envenenamiento inmediatamente

Instrucciones

• Aplicar generosamente y uniformemente 15 minutos antes de la exposición al sol.
• Use un protector solar resistente al agua si usted nada o suda.
• Re- aplicar por lo menos cada dos horas.
• Niños menores a 6 meses de edad: Consulte al médico
• Medidas de protección solar. Pasar tiempo en el sol incrementa su riesgo de cancer en la piel y envejecimiento prematuro. Para disminuir este riesgo, regularmente use un protector solar con un valor de Amplio Espectro FPS de 15 o mas alto y otras medidas de protección incluyendo:
  • Limitar el tiempo en el sol, especialmente de 10 a.m - 2 p.m.
  • Vestir camisas de manga larga, pantalones, sombreros y gafas de sol.

Otra información

• Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Ingredientes inactivos

WATER, DIMETHICONE, PEG-10 DIMETHICONE, PROPYLENE GLYCOL, BENZIMIDAZOLE DIAMOND AMIDOETHYL UREA CARBAMOYL PROPYL POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, POLYSILICONE-11, PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE, SILICA, PHENOXYETHANOL, POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, HDI/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMER, SODIUM CHLORIDE, CAPRYLYL GLYCOL, CHLORPHENESIN, DISTEARDIMONIUM HECTORITE, PHENETHYL ALCOHOL, PPG-2 METHYL ETHER, SODIUM HYALURONATE, METHYLISOTHIAZOLINONE.

MAY CONTAIN: TITANIUM DIOXIDE, IRON OXIDES, TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Dist. by Ventura
Corp, Ltd., San Juan, Puerto Rico
00926.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - CLARO (BEIGE)

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1
AMPLIO ESPECTRO

ésika

Cont. Neto 30 g e (1 oz.)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - MEDIO (BROWN)

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1
AMPLIO ESPECTRO

ésika

Cont. Neto 30 g e (1 oz.)

INGREDIENTS AND APPEARANCE

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1   CLARO (BEIGE)
octinoxate and zinc oxide lotion

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 13537-996
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g  in 1 g
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g  in 1 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)
PEG-10 DIMETHICONE (600 CST) (UNII: 8PR7V1SVM0)
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (SOFT PARTICLE) (UNII: 9E4CO0W6C5)
PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE (UNII: 9H0AO7T794)
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)
HEXAMETHYLENE DIISOCYANATE/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMER (UNII: WB5K9Y35Y9)
SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)
CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)
CHLORPHENESIN (UNII: I670DAL4SZ)
DISTEARDIMONIUM HECTORITE (UNII: X687XDK09L)
PHENYLETHYL ALCOHOL (UNII: ML9LGA7468)
PPG-2 METHYL ETHER (UNII: RQ1X8FMQ9N)
HYALURONATE SODIUM (UNII: YSE9PPT4TH)
METHYLISOTHIAZOLINONE (UNII: 229D0E1QFA)
TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)
TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE (UNII: LDC331P08E)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 13537-996-02	1 in 1 BOX	08/23/2016
1	NDC: 13537-996-01	30 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	08/23/2016

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1   MEDIO (BROWN)
octinoxate and zinc oxide lotion

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC: 13537-997
Route of Administration	TOPICAL

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g  in 1 g
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g  in 1 g

Inactive Ingredients
Ingredient Name	Strength
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)
PEG-10 DIMETHICONE (600 CST) (UNII: 8PR7V1SVM0)
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (SOFT PARTICLE) (UNII: 9E4CO0W6C5)
PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE (UNII: 9H0AO7T794)
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)
HEXAMETHYLENE DIISOCYANATE/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMER (UNII: WB5K9Y35Y9)
SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)
CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)
CHLORPHENESIN (UNII: I670DAL4SZ)
DISTEARDIMONIUM HECTORITE (UNII: X687XDK09L)
PHENYLETHYL ALCOHOL (UNII: ML9LGA7468)
PPG-2 METHYL ETHER (UNII: RQ1X8FMQ9N)
HYALURONATE SODIUM (UNII: YSE9PPT4TH)
METHYLISOTHIAZOLINONE (UNII: 229D0E1QFA)
TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)
TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE (UNII: LDC331P08E)

Packaging
#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
1	NDC: 13537-997-02	1 in 1 BOX	08/23/2016
1	NDC: 13537-997-01	30 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	08/23/2016

Labeler - Ventura Corporation LTD (602751344)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Bel Star S.A. (Colombia)		880160197	MANUFACTURE(13537-996, 13537-997)