FDA.reportPublic FDA data

Octinoxate and Zinc Oxide

Manufacturer
Ventura Corporation LTD | Bel Star S.A. (Colombia)
Effective date
2016-08-16
Label type
HUMAN OTC DRUG LABEL
Version
1
Source
legacy-cache
Hydrated at
2026-08-02 01:24:32

Label at a glance#

ProductESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 CLARO (BEIGE)
Active ingredientOctinoxate, Zinc Oxide
Label structure10 sections

Storage and handling

Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Label contents#

Full prescribing information#

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Información del medicamento

OTC - ACTIVE INGREDIENT SECTION

OTC - PURPOSE SECTION

Ingredientes activosPropósito
OCTINOXATE.. 7.00 %Protector solar
ZINC OXIDE.. 8.40 %Protector solar

Usos

INDICATIONS & USAGE SECTION

  • Ayuda a prevenir quemaduras solares.
  • Si se usa según las indicaciones con otras medidas de protección (ver Instrucciones), disminuye el riesgo de cancer en la piel y el envejecimiento prematuro causados por el sol.

Advertencias

WARNINGS SECTION

  • Sólo para uso externo.

OTC - DO NOT USE SECTION

  • No usar en piel dañada o lastimada..

OTC - WHEN USING SECTION

  • Cuando use este producto mantenerlo alejado de los ojos. Enjuagar con agua para eliminar.

OTC - STOP USE SECTION

  • Detenga su uso y consulte al doctor si sucede enrojecimiento.

OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

  • Mantener fuera del alcance de los niños. Si es ingerido obtener ayuda médica o contactar al centro de Control de Envenenamiento inmediatamente

Instrucciones

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION

  • Aplicar generosamente y uniformemente 15 minutos antes de la exposición al sol.
  • Use un protector solar resistente al agua si usted nada o suda.
  • Re- aplicar por lo menos cada dos horas.
  • Niños menores a 6 meses de edad: Consulte al médico
  • Medidas de protección solar. Pasar tiempo en el sol incrementa su riesgo de cancer en la piel y envejecimiento prematuro. Para disminuir este riesgo, regularmente use un protector solar con un valor de Amplio Espectro FPS de 15 o mas alto y otras medidas de protección incluyendo:
    • Limitar el tiempo en el sol, especialmente de 10 a.m - 2 p.m.
    • Vestir camisas de manga larga, pantalones, sombreros y gafas de sol.

Otra información

STORAGE AND HANDLING SECTION

  • Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Ingredientes inactivos

INACTIVE INGREDIENT SECTION

WATER, DIMETHICONE, PEG-10 DIMETHICONE, PROPYLENE GLYCOL, BENZIMIDAZOLE DIAMOND AMIDOETHYL UREA CARBAMOYL PROPYL POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, POLYSILICONE-11, PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE, SILICA, PHENOXYETHANOL, POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, HDI/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMER, SODIUM CHLORIDE, CAPRYLYL GLYCOL, CHLORPHENESIN, DISTEARDIMONIUM HECTORITE, PHENETHYL ALCOHOL, PPG-2 METHYL ETHER, SODIUM HYALURONATE, METHYLISOTHIAZOLINONE.

MAY CONTAIN: TITANIUM DIOXIDE, IRON OXIDES, TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE.

SPL UNCLASSIFIED SECTION

Dist. by Ventura
Corp, Ltd., San Juan, Puerto Rico
00926.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - CLARO (BEIGE)

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1
AMPLIO ESPECTRO

ésika

Cont. Neto 30 g e (1 oz.)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - CLARO (BEIGE)
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - CLARO (BEIGE)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - MEDIO (BROWN)

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1
AMPLIO ESPECTRO

ésika

Cont. Neto 30 g e (1 oz.)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - MEDIO (BROWN)
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - MEDIO (BROWN)

FDA-Initiated Inactive NDC Indexing#

NDC, Effective, Action table
NDCEffectiveActionDocumentIndexing SPLRelated label
13537-996-022025-04-25C16284748780-19d75b9d0-78bb-f424-e053-dadaa90a57ceÉSIKA TRIPLE ACCIÓN MAX BB CREAM CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1
13537-997-022025-04-25C16284748780-19d75b9d0-78bb-f424-e053-dadaa90a57ceÉSIKA TRIPLE ACCIÓN MAX BB CREAM CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1
13537-996-022020-01-31C16284748780-19d75b9d0-78bb-f424-e053-dadaa90a57ceÉSIKA TRIPLE ACCIÓN MAX BB CREAM CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1
13537-997-022020-01-31C16284748780-19d75b9d0-78bb-f424-e053-dadaa90a57ceÉSIKA TRIPLE ACCIÓN MAX BB CREAM CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1

Products#

Every source-derived product name is available through these pages.

DailyMed product names page 1 of 1 · 25 matching rows.

NDC Codes#

Product NDC, Package NDC table
Product NDCPackage NDC
13537-99613537-996-01, 13537-996-02
13537-99713537-997-01, 13537-997-02

Ingredients#

Every source-derived ingredient row is available through these pages.

DailyMed ingredient rows page 1 of 2 · 44 matching rows.

Name, UNII, Kind table
NameUNIIKind
Octinoxate4Y5P7MUD51ACTIB
Zinc OxideSOI2LOH54ZACTIB
WATER059QF0KO0RIACT
DIMETHICONE92RU3N3Y1OIACT
PEG-10 DIMETHICONE (600 CST)8PR7V1SVM0IACT
PROPYLENE GLYCOL6DC9Q167V3IACT
DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (SOFT PARTICLE)9E4CO0W6C5IACT
PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE9H0AO7T794IACT
SILICON DIOXIDEETJ7Z6XBU4IACT
PHENOXYETHANOLHIE492ZZ3TIACT
HEXAMETHYLENE DIISOCYANATE/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMERWB5K9Y35Y9IACT
SODIUM CHLORIDE451W47IQ8XIACT
CAPRYLYL GLYCOL00YIU5438UIACT
CHLORPHENESINI670DAL4SZIACT
DISTEARDIMONIUM HECTORITEX687XDK09LIACT
PHENYLETHYL ALCOHOLML9LGA7468IACT
PPG-2 METHYL ETHERRQ1X8FMQ9NIACT
HYALURONATE SODIUMYSE9PPT4THIACT
METHYLISOTHIAZOLINONE229D0E1QFAIACT
TITANIUM DIOXIDE15FIX9V2JPIACT
FERRIC OXIDE RED1K09F3G675IACT
TRIETHOXYCAPRYLYLSILANELDC331P08EIACT
Octinoxate4Y5P7MUD51ACTIB
Zinc OxideSOI2LOH54ZACTIB
WATER059QF0KO0RIACT
DIMETHICONE92RU3N3Y1OIACT
PEG-10 DIMETHICONE (600 CST)8PR7V1SVM0IACT
PROPYLENE GLYCOL6DC9Q167V3IACT
DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (SOFT PARTICLE)9E4CO0W6C5IACT
PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE9H0AO7T794IACT
SILICON DIOXIDEETJ7Z6XBU4IACT
PHENOXYETHANOLHIE492ZZ3TIACT
HEXAMETHYLENE DIISOCYANATE/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMERWB5K9Y35Y9IACT
SODIUM CHLORIDE451W47IQ8XIACT
CAPRYLYL GLYCOL00YIU5438UIACT
CHLORPHENESINI670DAL4SZIACT
DISTEARDIMONIUM HECTORITEX687XDK09LIACT
PHENYLETHYL ALCOHOLML9LGA7468IACT
PPG-2 METHYL ETHERRQ1X8FMQ9NIACT
HYALURONATE SODIUMYSE9PPT4THIACT

Source Document#

Source XML

openFDA label cross-check#

OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.

Matched openFDA labels page 1 of 1 · 1 matching rows.

Brand, Generic, Manufacturer table
BrandGenericManufacturerSPL set IDEffective dateAvailable safety fieldsJoin
33a18aa3-f5df-c215-e063-6294a90a57126bff1a3f-83d3-4b60-8699-70635fcc82ef2025-04-25WarningsExact identifier
spl set id: 6bff1a3f-83d3-4b60-8699-70635fcc82ef

Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.