Storage and handling
Almacene a 69° - 86°F (25 - 30°C). Proteja contra la congelación.
Gelato Topical Anesthetic
- Manufacturer
- Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc.
- Effective date
- 2022-06-27
- Label type
- HUMAN OTC DRUG LABEL
- Version
- 1
- Source
- full-release
- Hydrated at
- 2026-05-31 23:49:59
Label at a glance#
ProductGelato Topical Anesthetic
Active ingredientBENZOCAINE
Label structure11 sections
Contacts and useful links#
Label contents#
Full prescribing information#
Ingredientes activos
Benzocaína 200 mg (en cada g)
Propósito
Anestésico oral
Uso
Únicamente para ser usado en la mucosa oral, según indicaciones
del dentista. Para el alivio temporal del dolor debido a procedimientos dentales menores.
Advertencias
Advertencia de metahemoglobinemia: el uso de este producto puede causar metahemoglobinemia, una afección grave que debe tratarse con pron_tud ya que reduce la cantidad de oxígeno transportado en la sangre. Esto puede ocurrir incluso si ha usado este product anteriormente. Detenga su uso y busque atención médica inmediata si observa que usted o un niño bajo su cuidado presenta:
• piel pálida, gris o azul (cianosis)
• dolor de cabeza
• frecuencia cardíaca rápida
• dificultad para respirar
• mareos o aturdimiento
• fatiga o falta de energía
Alerta de alergia:
No use en pacientes con antecedentes de alergias a anestésicos locales como procaína, butacaína, benzocaína u otros anestésicos de "caína".
No utilice:
• durante más de 7 días a menos que lo indique un médico. Si los síntomas de dolor en la boca no mejoran en 7 días; la irritación, el dolor o el enrojecimiento persisten o empeoran; o si se desarrolla hinchazón, sarpullido o fiebre, consulte a su médico de inmediato.
• para la dentición
• en niños menores de 2 años
Cuando utilice este producto
Evite el contacto con los ojos. En caso que esto ocurra, enjuague con abundante agua fresca.
No exceda la dosis recomendada.
Si se ingiere accidentalmente más de lo recomendado para el dolor, obtenga ayuda médica o
comuníquese con un Centro de control de envenenamiento de inmediato.
OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION
Si está embarazada o amamantando, pregúntele a un médico antes de usarlo. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Instrucciones
• Aplique solo la cantidad necesaria a la mucosa oral para prevenir o aliviar el dolor.
• No se debe usar en niños menores de 2 años.
Otra información
Almacene a 69° - 86°F (25 - 30°C). Proteja contra la congelación.
Ingredientes inactivos
saborizante, PEG 3350, PEG 400, sacarina sódica. Puede contener azul n.°1, verde n.°3, verde n.°5, rojo n. ° 3, rojo n.°28, rojo n.°40, Amarillo n.°5, (tartrazina), amarillo n.°6, como un aditivo de color.
Questions or comments?
1-800-333-3131
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
DailyMed RxNorm Mappings#
| RxCUI | RxNorm string | TTY | SPL version |
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| 727988 | Gelato Anesthetic 20 % Oral Gel | PSN | 1 |
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| 727988 | Gelato Anesthetic 20 % Dental Gel | SY | 1 |
DailyMed Pharmacologic Classes#
| Class | Version | Type | Effective |
|---|---|---|---|
| BENZOCAINE Pharmacologic Class Indexing | 2 | Indexing - Pharmacologic Class | 20180813 |
DailyMed Product Concepts#
| Product concept | Relation | Version | Effective |
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DailyMed Package Descriptions#
| Package NDC | Product | Description | Form | Quantity | Strength | SPL version |
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DailyMed Dashboard NDC Coverage#
Products#
Every source-derived product name is available through these pages.
- Gelato Topical Anesthetic
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- SACCHARIN SODIUM
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- D&C GREEN NO. 5
NDC Codes#
| Product NDC | Package NDC |
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| 68400-507 | 68400-507-25 |
Ingredients#
Every source-derived ingredient row is available through these pages.
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|---|---|---|
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| FD&C BLUE NO. 1 | H3R47K3TBD | IACT |
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| BENZOCAINE | U3RSY48JW5 | ACTIB |
Source Document#
openFDA label cross-check#
OpenFDA label data provides additional search and identifier links. DailyMed’s Structured Product Label is the canonical label on FDA.report. Matching records are deduplicated before they are shown below.
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Reported adverse events (FAERS/openFDA)#
Adverse event summaries are temporarily unavailable. Other product information remains available.