FDA label d658f4ad-a118-6fe1-e053-2995a90a7ba2

openFDA label record#

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SPL set ID
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Version
2
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2022-01-24
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2026-09-28
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Imported at
2026-09-29 06:02:13

Warnings cross-check#

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warnings

Advertencias Advertencia de metahemoglobinemia: el uso de este producto puede causar metahemoglobinemia, una afección grave que debe tratarse con pron_tud ya que reduce la cantidad de oxígeno transportado en la sangre. Esto puede ocurrir incluso si ha usado este product anteriormente. Detenga su uso y busque atención médica inmediata si observa que usted o un niño bajo su cuidado presenta: • piel pálida, gris o azul (cianosis) • dolor de cabeza • frecuencia cardíaca rápida • dificultad para respirar • mareos o aturdimiento • fatiga o falta de energía Alerta de alergia: No use en pacientes con antecedentes de alergias a anestésicos locales como procaína, butacaína, benzocaína u otros anestésicos de "caína". No utilice: • durante más de 7 días a menos que lo indique un médico. Si los síntomas de dolor en la boca no mejoran en 7 días; la irritación, el dolor o el enrojecimiento persisten o empeoran; o si se desarrolla hinchazón, sarpullido o fiebre, consulte a su médico de inmediato. • para la dentición • en niños menores de 2 años Cuando utilice este producto Evite el contacto con los ojos. En caso que esto ocurra, enjuague con abundante agua fresca. No exceda la dosis recomendada. Si se ingiere accidentalmente más de lo recomendado para el dolor, obtenga ayuda médica o comuníquese con un Centro de control de envenenamiento de inmediato.

Reported adverse events (FAERS/openFDA)#

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