NDC 0115-1525

URSODIOL

Ursodiol

URSODIOL is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Impax Generics. The primary component is Ursodiol.

Product ID0115-1525_7e106125-3176-4755-b2d0-ce17763c7ee5
NDC0115-1525
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameURSODIOL
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2011-12-23
Marketing End Date2019-07-31
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA200826
Labeler NameImpax Generics
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN

Packaging

NDC 0115-1525-01

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (0115-1525-01)
Marketing Start Date2011-12-23
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0115-1525-01 [00115152501]

URSODIOL TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2011-12-23
Marketing End Date2019-07-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL500 mg/1

Pharmacological Class

  • Bile Acid [EPC]
  • Bile Acids and Salts [CS]

NDC Crossover Matching brand name "URSODIOL" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
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70710-1128UrsodiolUrsodiol
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60687-378UrsodiolUrsodiol
60687-100UrsodiolUrsodiol
0023-6145ActigallUrsodiol
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