NDC 0603-2435

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Par Pharmaceutical, Inc.. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID0603-2435_25f6b524-02ce-4113-8779-188762d04663
NDC0603-2435
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2022-03-17
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA040715
Labeler NamePar Pharmaceutical, Inc.
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength2 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC], Antihistamine [EPC], Cholinergic Antagonists [MoA], Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 0603-2435-10

10 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (0603-2435-10)
Marketing Start Date2022-03-17
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0603-2435-10 [00603243510]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA040715
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2007-08-27
Marketing End Date2019-09-30

NDC 0603-2435-32 [00603243532]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA040715
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2007-08-27
Marketing End Date2019-09-30

NDC 0603-2435-21 [00603243521]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA040715
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2007-08-27
Marketing End Date2019-09-30

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE2 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:c19664aa-a797-4192-b5f3-e906a7cac048
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885209
  • 885219
  • 885213
  • UPC Code
  • 0306032434210
  • 0306032433213
  • 0306032435217
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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