Application 040715

Type
ANDA
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VINTAGE

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Application Products

ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL0.5MGNoNo
002BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL1MGNoNo
003BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL2MGNoNo

NDC Listings For This Application

NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
0603-2433Benztropine Mesylatebenztropine mesylatePar Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
0603-2434Benztropine Mesylatebenztropine mesylatePar Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
0603-2435Benztropine Mesylatebenztropine mesylatePar Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
0603-2435Benztropine Mesylatebenztropine mesylateQualitest PharmaceuticalsANDACurrent
0603-2435Benztropine Mesylatebenztropine mesylatePar Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
53808-0825Benztropine Mesylatebenztropine mesylateState of Florida DOH Central PharmacyANDACurrent
61919-128BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATEDIRECT RXANDACurrent
61919-128BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATEDIRECT RXANDACurrent
63629-9422Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
64725-2435Benztropine Mesylatebenztropine mesylateTYA PharmaceuticalsANDACurrent
68084-381Benztropine MesylateBenztropine MesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
68084-389Benztropine MesylateBenztropine MesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
70518-0129Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1455Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1455Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent