NDC 0603-2438

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Par Pharmaceutical, Inc.. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID0603-2438_161d8776-ae69-4810-b83b-2d5d4ae0c1fa
NDC0603-2438
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-05-15
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA204713
Labeler NamePar Pharmaceutical, Inc.
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 0603-2438-21

100 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (0603-2438-21)
Marketing Start Date2017-05-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0603-2438-21 [00603243821]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA204713
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-05-15

NDC 0603-2438-32 [00603243832]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA204713
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-05-15

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:c3b5953d-75f1-4a2a-af52-618915344b58
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885209
  • 885219
  • 885213
  • UPC Code
  • 0306032439215
  • 0306032437211
  • 0306032438218
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]
    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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